Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling för barndomsmigrän Noninvasiv Pulserad Radiofrekvens vs Flunarizin

10 januari 2025 uppdaterad av: Damla Yürük

Jämförelse av effekten av transkutan pulserad radiofrekvensterapi och kalciumkanalblockerare vid migränhuvudvärk hos barn.

Syftet med denna observationsstudie var att undersöka de långsiktiga effekterna av patienter som får interventionell transkutan elektrodpulserad radiofrekvensterapi kontra kalciumkanalblockerare för behandling av migränsmärta hos barn. Huvudfrågan som den syftade till att besvara var:

Vilka av de långsiktiga effekterna av interventionell transkutan pulsad radiofrekvens kontra kalciumkanalblockerare för behandling av migränsmärta hos barn är mer effektiv? Deltagare som påbörjat båda behandlingarna kommer att besvara online-enkätfrågor om sin huvudvärk i 3 månader som en del av sin vanliga medicinska vård.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns två grupper i studien. I en grupp tillämpas transkutan pulsad radiofrekvensbehandling som totalt 3 sessioner per vecka. Den andra gruppen ges 1x 5 mg flunarizin aktiv ingrediens. Båda grupperna består av 30 patienter. Alla patienter kommer att följas upp från början av behandlingen och kommer att följas upp med pediatriskt migränhandikappindex, huvudvärksdagböcker och visuell smärtskala under 1:a och 3:e månaden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkon, 6010
        • Etlik City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 60 patienter, per grupp 30 patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnostiserats med migrän enligt ICHD-3 Migränkriterier Att vara mellan 8-18 år Har 4 eller fler migränattacker per månad

Uteslutningskriterier:

Annan primär eller sekundär huvudvärkdiagnos Patienten kunde inte nås under uppföljningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupppulsad radiofrekvens
Gruppen som får pulserad radiofrekvensterapi via transkutana elektroder får 2 behandlingssessioner, vardera på 8 minuter, en gång i veckan.
Enhet: Radiofrekvens
radiofrekvensbehandling
gruppmedicinsk behandling
Gruppen som får 5 mg flunarizinbehandling per dag
Läkemedel: flunarizin
flunarizin oral behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudvärksdagbok
Tidsram: månad 1 och månad 3
Huvudvärksdagboken: inklusive datum, utlösande händelse, svårighetsgrad (bedömd på en skala från 1-mycket mild- till 5-mycket svår-), typ, plats för smärtan. Ytterligare symtom som illamående, kräkningar, ljuskänslighet, ljudkänslighet och yrsel och smärtans varaktighet och huruvida dagliga aktiviteter påverkades registreras.
månad 1 och månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrik migränhandikappskala PedMidas
Tidsram: månad 1 och månad 3
PedMIDAS är ett validerat frågeformulär som består av sex frågor som utformats för att bedöma effekten av huvudvärk på barns och ungdomars dagliga funktion under de senaste tre månaderna. Formuläret utvärderar i vilken utsträckning huvudvärk har påverkat skolnärvaro, akademiska prestationer, förmåga att göra läxor och deltagande i familje-, sociala och fritidsaktiviteter. Respondenterna uppmanas att rapportera antalet missade dagar eller dagar då de fungerade på mindre än hälften av sin normala förmåga i dessa områden. En hög poäng var associerad med ökad funktionsnedsättning. Om PedMIDAS-poängen var mellan 0-10 ansågs funktionsnedsättningen vara "inte - mycket mild", mellan 11-30 ansågs vara "lindrig", mellan 31-50 ansågs vara "måttlig", 51 och högre ansågs vara "svår".
månad 1 och månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damla Yürük

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • childhood migraine treatment

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera