Lapsuuden migreenihoito Noninvasiivinen pulssiradiotaajuus vs flunaritsiini
perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Damla Yürük
Transkutaanisen pulssiradiotaajuushoidon ja kalsiumkanavasalpaajien tehokkuuden vertailu lapsuuden migreenipäänsärkyssä.
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena oli tutkia pitkäaikaisvaikutuksia potilailla, jotka saavat interventionaalista transkutaanista elektrodipulssiradiotaajuushoitoa verrattuna kalsiumkanavasalpaajiin lapsuuden migreenikivun hoidossa. Pääkysymys, johon sillä pyrittiin vastaamaan, oli:
Mikä pitkäaikaisvaikutuksista transkutaanisen pulssiradiotaajuuden ja kalsiumkanavan salpaajan vaikutuksista lasten migreenikivun hoitoon on tehokkaampi? Osallistujat, jotka aloittivat molemmat hoidot, vastaavat päänsäryään koskeviin verkkokyselyihin 3 kuukauden ajan osana säännöllistä sairaanhoitoaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on kaksi ryhmää.
Yhdessä ryhmässä transkutaanista pulssiradiotaajuushoitoa sovelletaan yhteensä 3 viikoittaisena hoitokertana.
Toiselle ryhmälle annetaan 1 x 5 mg aktiivista flunaritsiinia.
Molemmissa ryhmissä on 30 potilasta.
Kaikkia potilaita seurataan hoidon alusta alkaen, ja heitä seurataan lasten migreenivammaisuusindeksillä, päänsärkypäiväkirjoilla ja visuaalisen kipuasteikon 1. ja 3. kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 6010
- Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 60 potilasta, ryhmää kohden 30 potilasta
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Migreenidiagnoosin ICHD-3:n migreenikriteerien mukaan 8-18-vuotiaat, 4 tai useampi migreenikohtaus kuukaudessa
Poissulkemiskriteerit:
Muu primaarinen tai sekundaarinen päänsäryn diagnoosi Potilasta ei tavoitettu seurannan aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmäpulssiradiotaajuus
Ryhmä, joka saa pulssiradiotaajuushoitoa transkutaanisten elektrodien kautta, saa 2 hoitokertaa, joista kukin kestää 8 minuuttia, kerran viikossa.
|
radiotaajuushoito
|
|
ryhmälääketieteellistä hoitoa
Ryhmä, joka sai flunaritsiinihoitoa 5 mg päivässä
|
oraalinen flunaritsiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkypäiväkirja
Aikaikkuna: kuukausi 1 ja kuukausi 3
|
Päänsärkypäiväkirja: sisältää päivämäärän, laukaisevan tapahtuman, vaikeusasteen (arvioitu asteikolla 1-erittäin lievä-5-erittäin vaikea-), tyyppi, kivun sijainti.
Lisäoireet, kuten pahoinvointi, oksentelu, valoherkkyys, ääniherkkyys ja huimaus ja kivun kesto sekä se, vaikuttiko päivittäiseen toimintaan, kirjataan.
|
kuukausi 1 ja kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatrik migreenivammaisuusasteikko PedMidas
Aikaikkuna: kuukausi 1 ja kuukausi 3
|
PedMIDAS on validoitu kyselylomake, joka koostuu kuudesta kysymyksestä, jotka on suunniteltu arvioimaan päänsäryn vaikutusta lasten ja nuorten päivittäiseen toimintaan viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Lomakkeessa arvioidaan, missä määrin päänsäryt ovat vaikuttaneet koulunkäyntiin, akateemiseen suoritukseen, kykyyn suorittaa läksyjä sekä osallistumiseen perhe-, sosiaali- ja virkistystoimintaan.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan jääneiden päivien lukumäärä tai päivien lukumäärä, jolloin he toimisivat alle puolet normaalista toimintakyvystään näillä alueilla.
Korkea pistemäärä liittyi lisääntyneeseen vammaisuuteen.
Jos PedMIDAS-pistemäärä oli välillä 0-10, vamma katsottiin "ei kovin lieväksi", välillä 11-30 "lieväksi", välillä 31-50 katsottiin "keskiarvoiseksi", 51 ja yli "vaikeaksi".
|
kuukausi 1 ja kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Vasodilataattorit
- Histamiini H1 -antagonistit
- Flunaritsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- childhood migraine treatment
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .