Traitement de la migraine infantile Radiofréquence pulsée non invasive vs Flunarizine
10 janvier 2025 mis à jour par: Damla Yürük
Comparaison de l'efficacité de la thérapie par radiofréquence pulsée transcutanée et des inhibiteurs des canaux calciques dans les migraines infantiles.
Le but de cette étude observationnelle était d'étudier les effets à long terme des patients recevant une thérapie interventionnelle transcutanée par radiofréquence pulsée par électrode par rapport aux inhibiteurs calciques pour le traitement de la douleur migraineuse chez l'enfant. La principale question à laquelle elle visait à répondre était la suivante :
Lequel des effets à long terme de la radiofréquence pulsée transcutanée interventionnelle par rapport à l'inhibiteur des canaux calciques pour le traitement de la douleur migraineuse chez l'enfant est le plus efficace ? Les participants qui ont commencé les deux traitements répondront aux questions de l'enquête en ligne sur leurs maux de tête pendant 3 mois dans le cadre de leurs soins médicaux réguliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a deux groupes dans l'étude.
Dans un groupe, un traitement transcutané par radiofréquence pulsée est appliqué sur un total de 3 séances hebdomadaires.
L'autre groupe reçoit 1x 5 mg de principe actif flunarizine.
Les deux groupes sont constitués de 30 patients.
Tous les patients seront suivis dès le début du traitement et seront suivis avec un indice d'invalidité migraineuse pédiatrique, des journaux de maux de tête et une échelle visuelle de la douleur aux 1er et 3ème mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie, 6010
- Etlik City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Total 60 patients, par groupe 30 patients
La description
Critères d'intégration :
Diagnostic de migraine selon les critères de migraine ICHD-3 Être âgé de 8 à 18 ans Avoir 4 crises de migraine ou plus par mois
Critères d'exclusion :
Autre diagnostic de céphalée primaire ou secondaire Le patient n'a pas pu être joint pendant le suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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radiofréquence pulsée de groupe
Le groupe recevant une thérapie par radiofréquence pulsée via des électrodes transcutanées reçoit 2 séances de traitement d'une durée chacune de 8 minutes, une fois par semaine.
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traitement par radiofréquence
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traitement médical de groupe
Le groupe recevant 5 mg de flunarizine par jour
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traitement oral à la flunarizine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journal des maux de tête
Délai: mois 1 et mois 3
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Le journal des maux de tête : comprenant la date, l'événement déclencheur, la gravité (notée sur une échelle de 1-très légère- à 5-très sévère-), le type, la localisation de la douleur.
Des symptômes supplémentaires tels que des nausées, des vomissements, une sensibilité à la lumière, une sensibilité au son, des étourdissements et la durée de la douleur, ainsi que l'impact éventuel sur les activités quotidiennes, sont enregistrés.
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mois 1 et mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'invalidité migraineuse Pediatrik PedMidas
Délai: mois 1 et mois 3
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PedMIDAS est un questionnaire validé composé de six questions conçues pour évaluer l'impact des maux de tête sur le fonctionnement quotidien des enfants et adolescents au cours des trois derniers mois.
Le formulaire évalue dans quelle mesure les maux de tête ont affecté la fréquentation scolaire, les résultats scolaires, la capacité à faire ses devoirs et la participation à des activités familiales, sociales et récréatives.
Il est demandé aux répondants de déclarer le nombre de jours manqués ou de jours pendant lesquels ils ont travaillé à moins de la moitié de leur capacité normale dans ces domaines.
Un score élevé était associé à une augmentation du handicap.
Si le score PedMIDAS était compris entre 0 et 10, le handicap était considéré comme « pas très léger », entre 11 et 30 était considéré comme « léger », entre 31 et 50 était considéré comme « modéré », 51 et plus était considéré comme « grave ».
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mois 1 et mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Troubles migraineux
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Antagonistes de l'histamine
- Agents histaminiques
- Agents neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Bloqueurs des canaux calciques
- Agents vasodilatateurs
- Antagonistes de l'histamine H1
- Flunarizine
Autres numéros d'identification d'étude
- childhood migraine treatment
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .