Tratamento para enxaqueca infantil Radiofrequência pulsada não invasiva versus flunarizina
10 de janeiro de 2025 atualizado por: Damla Yürük
Comparação da eficácia da terapia de radiofrequência pulsada transcutânea e bloqueadores dos canais de cálcio na enxaqueca infantil.
O objetivo deste estudo observacional foi investigar os efeitos a longo prazo de pacientes que receberam terapia intervencionista de radiofrequência pulsada com eletrodo transcutâneo versus bloqueadores dos canais de cálcio para o tratamento da dor da enxaqueca infantil. A principal questão que pretendia responder era:
Qual dos efeitos a longo prazo da radiofrequência pulsada transcutânea intervencionista versus bloqueador dos canais de cálcio para o tratamento da dor da enxaqueca infantil é mais eficaz? Os participantes que iniciaram ambos os tratamentos responderão a perguntas de pesquisas on-line sobre suas dores de cabeça durante 3 meses, como parte de seus cuidados médicos regulares.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem dois grupos no estudo.
Em um grupo, o tratamento de radiofrequência pulsada transcutânea é aplicado em um total de 3 sessões semanais.
O outro grupo recebe 1x 5 mg de ingrediente ativo flunarizina.
Ambos os grupos consistem em 30 pacientes.
Todos os pacientes serão acompanhados desde o início do tratamento e serão acompanhados com índice de incapacidade de enxaqueca pediátrica, diários de cefaleia e escala visual de dor no 1º e 3º meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 6010
- Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Total de 60 pacientes, por grupo 30 pacientes
Descrição
Critérios de inclusão:
Diagnosticado com enxaqueca de acordo com os critérios da ICHD-3 Enxaqueca Ter entre 8 e 18 anos de idade Ter 4 ou mais crises de enxaqueca por mês
Critérios de exclusão:
Outro diagnóstico de cefaleia primária ou secundária O paciente não foi localizado durante o acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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radiofrequência pulsada em grupo
O grupo que recebe radiofrequência pulsada via eletrodos transcutâneos recebe 2 sessões de tratamento, com duração de 8 minutos cada, uma vez por semana.
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tratamento por radiofrequência
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tratamento médico em grupo
O grupo que recebeu tratamento com 5 mg de flunarizina por dia
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tratamento oral com flunarizina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diário de dor de cabeça
Prazo: mês 1 e mês 3
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O diário de dor de cabeça: incluindo a data, evento desencadeante, gravidade (classificada em uma escala de 1-muito leve a 5-muito grave-), tipo, localização da dor.
São registrados sintomas adicionais, como náusea, vômito, sensibilidade à luz, sensibilidade ao som e tontura, bem como a duração da dor e se as atividades diárias foram afetadas.
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mês 1 e mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de incapacidade para enxaqueca Pediatrik PedMidas
Prazo: mês 1 e mês 3
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O PedMIDAS é um questionário validado composto por seis questões destinadas a avaliar o impacto das dores de cabeça no funcionamento diário de crianças e adolescentes nos últimos três meses.
O formulário avalia até que ponto as dores de cabeça afetaram a frequência escolar, o desempenho acadêmico, a capacidade de realizar a lição de casa e a participação em atividades familiares, sociais e recreativas.
Os entrevistados são solicitados a relatar o número de dias perdidos ou dias em que funcionaram com menos da metade de sua capacidade normal nessas áreas.
Uma pontuação alta foi associada ao aumento da incapacidade.
Se a pontuação do PedMIDAS estivesse entre 0-10, a deficiência era considerada 'não muito leve', entre 11-30 era considerada 'leve', entre 31-50 era considerada 'moderada', 51 e acima era considerada 'grave'
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mês 1 e mês 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos de Enxaqueca
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas da Histamina
- Agentes Histamínicos
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Agentes Vasodilatadores
- Antagonistas da histamina H1
- Flunarizina
Outros números de identificação do estudo
- childhood migraine treatment
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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