Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Barndoms migrænebehandling Non-invasiv Pulserende Radiofrekvens vs Flunarizin

10. januar 2025 opdateret af: Damla Yürük

Sammenligning af effektiviteten af ​​transkutan pulserende radiofrekvensterapi og calciumkanalblokkere ved migrænehovedpine hos børn.

Formålet med denne observationelle undersøgelse var at undersøge de langsigtede virkninger af patienter, der modtager interventionel transkutan elektrodepulseret radiofrekvensterapi versus calciumkanalblokkere til behandling af migrænesmerter i barndommen. Hovedspørgsmålet, den havde til formål at besvare, var:

Hvilken af ​​de langsigtede virkninger af interventionel transkutan pulserende radiofrekvens versus calciumkanalblokker til behandling af migrænesmerter i barndommen er mere effektiv? Deltagere, der startede begge behandlinger, vil besvare online-undersøgelsesspørgsmål om deres hovedpine i 3 måneder som en del af deres almindelige lægebehandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er to grupper i undersøgelsen. I den ene gruppe anvendes transkutan pulseret radiofrekvensbehandling som i alt 3 ugentlige sessioner. Den anden gruppe får 1 x 5 mg flunarizin aktiv ingrediens. Begge grupper består af 30 patienter. Alle patienter vil blive fulgt op fra begyndelsen af ​​behandlingen og vil blive fulgt op med pædiatrisk migræne handicapindeks, hovedpinedagbøger og visuel smerteskala i 1. og 3. måned.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 6010
        • Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 60 patienter, pr. gruppe 30 patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnosticeret med migræne i henhold til ICHD-3 migrænekriterier At være mellem 8-18 år Har 4 eller flere migræneanfald om måneden

Ekskluderingskriterier:

Anden primær eller sekundær hovedpinediagnose Patienten kunne ikke nås under opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe pulseret radiofrekvens
Gruppen, der modtager pulserende radiofrekvensterapi via transkutane elektroder, modtager 2 behandlingssessioner, hver af 8 minutter, en gang om ugen.
Enhed: Radiofrekvens
radiofrekvensbehandling
gruppe medicinsk behandling
Gruppen, der modtager 5 mg flunarizin-behandling om dagen
Medicin: flunarizin
flunarizin oral behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine dagbog
Tidsramme: måned 1 og måned 3
Hovedpinedagbogen: inklusive dato, udløsende hændelse, sværhedsgrad (vurderet på en skala fra 1-meget mild- til 5-meget svær-), type, placering af smerten. Yderligere symptomer såsom kvalme, opkastning, lysfølsomhed, lydfølsomhed og svimmelhed og varigheden af ​​smerten, og om de daglige aktiviteter blev påvirket, registreres.
måned 1 og måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrik migræne handicap skala PedMidas
Tidsramme: måned 1 og måned 3
PedMIDAS er et valideret spørgeskema bestående af seks spørgsmål designet til at vurdere hovedpines indvirkning på børns og unges daglige funktion i løbet af de seneste tre måneder. Skemaet evaluerer, i hvilket omfang hovedpine har påvirket skolegang, akademiske præstationer, evne til at udføre lektier og deltagelse i familie-, sociale og rekreative aktiviteter. Respondenterne bliver bedt om at rapportere antallet af savnede dage eller dage, hvor de fungerede på mindre end halvdelen af ​​deres normale evner i disse områder. En høj score var forbundet med øget handicap. Hvis PedMIDAS-scoren var mellem 0-10, blev handicappet betragtet som 'ikke - meget mild', mellem 11-30 blev betragtet som 'mildt', mellem 31-50 blev betragtet som 'moderat', 51 og derover blev betragtet som 'alvorligt'
måned 1 og måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damla Yürük

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • childhood migraine treatment

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner