Лечение детской мигрени: неинвазивная импульсная радиочастота в сравнении с флунаризином
10 января 2025 г. обновлено: Damla Yürük
Сравнение эффективности чрескожной импульсной радиочастотной терапии и блокаторов кальциевых каналов при детской мигрени.
Целью этого наблюдательного исследования было изучение долгосрочных эффектов пациентов, получающих интервенционную чрескожную электродно-импульсную радиочастотную терапию, по сравнению с блокаторами кальциевых каналов при лечении детской мигрени. Главный вопрос, на который он стремился ответить, заключался в следующем:
Какой из долгосрочных эффектов интервенционной чрескожной импульсной радиочастоты по сравнению с блокатором кальциевых каналов при лечении детской мигрени более эффективен? Участники, начавшие оба курса лечения, будут отвечать на вопросы онлайн-опроса о своих головных болях в течение 3 месяцев в рамках регулярного медицинского обслуживания.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании участвуют две группы.
В одной группе применяется чрескожное импульсное радиочастотное лечение в течение 3 сеансов в неделю.
Другой группе дают 1x 5 мг активного ингредиента флунаризина.
Обе группы состоят из 30 пациентов.
Все пациенты будут находиться под наблюдением с начала лечения и будут контролироваться с помощью педиатрического индекса инвалидности по мигрени, дневников головной боли и шкалы зрительной боли в 1-й и 3-й месяцы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция, 6010
- Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего 60 пациентов, в группе 30 пациентов.
Описание
Критерии включения:
У вас диагностирована мигрень в соответствии с критериями мигрени ICHD-3. Возраст от 8 до 18 лет. Наличие 4 или более приступов мигрени в месяц.
Критерии исключения:
Другой первичный или вторичный диагноз головной боли. С пациентом не удалось связаться во время наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
групповой импульсный радиочастотный
Группа, получающая импульсную радиочастотную терапию через чрескожные электроды, получает 2 сеанса лечения, каждый продолжительностью 8 минут, один раз в неделю.
|
радиочастотное лечение
|
|
групповое медицинское лечение
Группа, получавшая лечение флунаризином по 5 мг в день.
|
пероральное лечение флунаризином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дневник головной боли
Временное ограничение: месяц 1 и месяц 3
|
Дневник головной боли: включая дату, провоцирующее событие, тяжесть (оценивается по шкале от 1 — очень легкая до 5 — очень сильная), тип и локализацию боли.
Регистрируются дополнительные симптомы, такие как тошнота, рвота, чувствительность к свету, чувствительность к звукам, головокружение и продолжительность боли, а также влияние на повседневную деятельность.
|
месяц 1 и месяц 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая шкала инвалидности при мигрени PedMidas
Временное ограничение: месяц 1 и месяц 3
|
PedMIDAS — это валидированный опросник, состоящий из шести вопросов, предназначенный для оценки влияния головных болей на повседневное функционирование детей и подростков за последние три месяца.
В форме оценивается степень, в которой головные боли влияют на посещаемость школы, успеваемость, способность выполнять домашние задания и участие в семейных, социальных и развлекательных мероприятиях.
Респондентов просят указать количество пропущенных дней или дней, когда они работали менее чем на половину своих обычных возможностей в этих областях.
Высокий балл ассоциировался с повышенной инвалидностью.
Если показатель PedMIDAS находился в диапазоне от 0 до 10, инвалидность считалась «не очень легкой», от 11 до 30 — «легкой», от 31 до 50 — «умеренной», 51 и выше — «тяжелой».
|
месяц 1 и месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Мигрень расстройства
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антагонисты гистамина
- Гистаминовые агенты
- Нейромедиаторные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные средства
- Блокаторы кальциевых каналов
- Сосудорасширяющие агенты
- Антагонисты гистамина H1
- Флунаризин
Другие идентификационные номера исследования
- childhood migraine treatment
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .