소아 편두통 치료 비침습성 펄스 고주파 대 Flunarizine
2025년 1월 10일 업데이트: Damla Yürük
소아 편두통 두통에 대한 경피 펄스 고주파 치료와 칼슘 채널 차단제의 효능 비교.
이 관찰 연구의 목적은 소아 편두통 통증 치료를 위해 중재적 경피적 전극 펄스 고주파 치료를 받는 환자와 칼슘 채널 차단제의 장기적인 효과를 조사하는 것이었습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
소아 편두통 통증 치료를 위한 중재적 경피 펄스 고주파수와 칼슘 채널 차단제의 장기적인 효과 중 어느 것이 더 효과적입니까? 두 치료를 모두 시작한 참가자는 정기 진료의 일환으로 3개월 동안 두통에 대한 온라인 설문조사에 답변하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구에는 두 그룹이 있습니다.
한 그룹에서는 경피 펄스 고주파 치료를 총 3주간의 주간 세션으로 적용했습니다.
다른 그룹에는 플루나리진 활성 성분 1x5mg을 투여했습니다.
두 그룹 모두 30명의 환자로 구성됩니다.
모든 환자는 치료 시작부터 추적관찰을 받게 되며, 1개월과 3개월에 소아 편두통 장애 지수, 두통 일지, 시각적 통증 척도를 통해 추적관찰을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 6010
- Etlik City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
총 60명, 그룹당 30명
설명
포함 기준:
ICHD-3 편두통 기준에 따라 편두통으로 진단된 경우 8~18세 월 4회 이상 편두통 발작이 있는 경우
제외 기준:
기타 일차 또는 이차 두통 진단 추적 조사 중 환자에게 연락할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 펄스 고주파
경피 전극을 통해 펄스 고주파 치료를 받은 그룹은 일주일에 한 번씩 8분씩 2회 치료 세션을 받았습니다.
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고주파 치료
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집단진료
하루에 플루나리진 5mg을 투여받은 그룹
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플루나리진 경구 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 일기
기간: 1개월과 3개월
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두통 일지: 날짜, 유발 사건, 심각도(1-매우 경미함~5-매우 심함), 유형, 통증 위치를 포함합니다.
메스꺼움, 구토, 빛 민감성, 소리 민감성, 현기증, 통증 기간 등의 추가 증상과 일상 활동에 영향을 미쳤는지 여부가 기록됩니다.
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1개월과 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 편두통 장애 척도 PedMidas
기간: 1개월과 3개월
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PedMIDAS는 지난 3개월 동안 어린이와 청소년의 일상 기능에 두통이 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 6개의 질문으로 구성된 검증된 설문지입니다.
이 양식은 두통이 학교 출석, 학업 성취도, 숙제 완료 능력, 가족, 사회 및 여가 활동 참여에 어느 정도 영향을 미쳤는지 평가합니다.
응답자들은 해당 영역에서 정상 능력의 절반 미만으로 업무를 수행하지 못한 일수 또는 일수를 보고하도록 요청받습니다.
높은 점수는 장애 증가와 관련이 있었습니다.
PedMIDAS 점수가 0~10점인 경우 장애는 '매우 경미하지 않음', 11~30점은 '경증', 31~50점은 '중간', 51점 이상은 '심각함'으로 간주됩니다.
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1개월과 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- childhood migraine treatment
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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