慢性腎臓病を患う黒人成人の座りすぎ行動を減らす介入 (RESET-CKD)
2026年8月31日 更新者:Mary Hannan、University of Illinois at Chicago
CKDの黒人成人に対する座りっぱなしを減らす介入の開発:RESET-CKD
RESET-CKD は、慢性腎臓病 (CKD) を患う黒人成人をサポートして座りっぱなし (座るなど) 時間を減らす介入を評価しています。
参加者の半数は無作為に介入に割り当てられ、目標は座位時間を減らすよう個人を支援することであり、残りの半数は座りっぱなしの行動に関連しないCKD関連の教育を提供する注意制御条件に無作為に割り当てられる。
すべての参加者は12週間追跡されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- UI Health/University of Illinois Chicago
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自らを黒人またはアフリカ系アメリカ人であると認識している
- 年齢 40 歳以上 70 歳以下
- CKD ステージ 3 ~ 4
- 自己申告による1日あたり6時間以上の座りっぱなしの時間
- 英語を話す/読む/理解する能力
- 電話にアクセスできる
除外基準:
- 1ブロック歩くことができない
- 介助がなければ座った位置から立つことができない
- すべての歩行に車椅子、歩行器、または杖を使用している
- 参加を妨げる身体的または心理的状態または診断の存在: 義肢を使用しない下肢切断 (AKA または BKA)、座位から立位への移行や立位の促進を妨げる整形外科的状態、神経学的または座位から立位への移行や立位を妨げる精神疾患、重度の認知障害、不安定な冠動脈疾患(すなわち、活動性狭心症)、起立性低血圧
- 腎臓移植
- 研究者がその他の条件を考慮した場合、治験への参加は妨げられます。
- 患者諮問委員会に参加しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リセット-CKD
RESET-CKD は 12 週間の介入であり、座りがちな行動の減少をサポートするための 4 つの主要な要素で構成されます。(1) 健康指導、(2) 座りっぱなしの行動に関するフィードバック チャート、(3) ワークブック、(4) リマインダーと合図。
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RESET-CKD は 12 週間の介入であり、座りがちな行動の減少をサポートするための 4 つの主要な要素で構成されます。(1) 健康指導、(2) 座りっぱなしの行動に関するフィードバック チャート、(3) ワークブック、(4) リマインダーと合図。
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アクティブコンパレータ:注意力の制御
CKD関連教育
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CKD関連教育
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座りっぱなしの時間の変化
時間枠:ベースラインから 12 週目まで
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ActivPAL で測定された座り時間の変化
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ベースラインから 12 週目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告による座り時間の変化
時間枠:ベースラインから 12 週目まで
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自己申告による座り時間の変化
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ベースラインから 12 週目まで
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健康関連の生活の質の変化
時間枠:ベースラインから 12 週目まで
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KDQOL を通じて測定される健康関連の生活の質の変化
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ベースラインから 12 週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月13日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月23日
最初の投稿 (実際)
2024年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-1410
- K23NR021034 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。