Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu ograniczenie siedzącego trybu życia u dorosłych rasy czarnej z przewlekłą chorobą nerek (RESET-CKD)

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mary Hannan, University of Illinois at Chicago

Opracowanie interwencji ograniczającej siedzący tryb życia dla dorosłych rasy czarnej z PChN: RESET-CKD

RESET-CKD ocenia interwencję mającą na celu wsparcie dorosłych rasy czarnej z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w celu skrócenia czasu spędzanego przez nich w pozycji siedzącej (np. siedzącej). Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do interwencji, której celem jest wsparcie poszczególnych osób w skróceniu czasu siedzenia, a druga połowa zostanie losowo przydzielona do grupy wymagającej kontroli uwagi, która zapewnia edukację związaną z PChN, niezwiązaną z siedzącym trybem życia. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • UI Health/University of Illinois Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Określa się jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanka
  • Wiek ≥40 do ≤70 lat
  • CKD, etapy 3–4
  • Samodzielnie zgłaszający 6 lub więcej godzin dziennie siedzącego trybu życia
  • Umiejętność mówienia/czytania/rozumienia języka angielskiego
  • Ma dostęp do telefonu

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność przejścia 1 przecznicy
  • Niezdolność do stania z pozycji siedzącej bez pomocy
  • Podczas poruszania się korzysta z wózka inwalidzkiego, chodzika lub laski
  • Obecność stanu(ów) lub diagnozy, fizycznej lub psychicznej, które wykluczają uczestnictwo, w tym: amputacja kończyny dolnej (AKA lub BKA) bez protezy, stan ortopedyczny, który uniemożliwiałby szybkie przejście z pozycji siedzącej na stojącą lub stanie, choroby neurologiczne lub stan psychiczny uniemożliwiający szybką zmianę pozycji z pozycji siedzącej na stojącą lub stanie, poważne upośledzenie funkcji poznawczych, niestabilna choroba wieńcowa (tj. dławica piersiowa z aktywnością), Niedociśnienie ortostatyczne
  • Przeszczep nerki
  • Każdy inny warunek, który badacz uzna za wykluczający udział w badaniu
  • Uczestniczył w Radzie Doradczej ds. Pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RESETUJ-CKD
RESET-CKD to 12-tygodniowa interwencja, która składa się z czterech głównych elementów wspierających ograniczanie siedzącego trybu życia: (1) coaching zdrowotny, (2) wykresy informacji zwrotnych na temat siedzącego trybu życia, (3) zeszyt ćwiczeń oraz (4) przypomnienia i wskazówki.
Behawioralne: RESETUJ-CKD
RESET-CKD to 12-tygodniowa interwencja, która składa się z czterech głównych elementów wspierających ograniczanie siedzącego trybu życia: (1) coaching zdrowotny, (2) wykresy informacji zwrotnych na temat siedzącego trybu życia, (3) zeszyt ćwiczeń oraz (4) przypomnienia i wskazówki.
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Edukacja związana z PChN
Inny: Kontrola uwagi
Edukacja związana z PChN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu siedzącego
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do tygodnia 12
Zmiana czasu siedzenia mierzonego za pomocą activPAL
Poziom wyjściowy do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zgłaszanym przez siebie czasie siedzenia
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do tygodnia 12
Zmiana w zgłaszanym przez siebie czasie siedzenia
Poziom wyjściowy do tygodnia 12
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do tygodnia 12
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem mierzona skalą KDQOL
Poziom wyjściowy do tygodnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1410
  • K23NR021034 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj