减少患有慢性肾病的黑人成年人久坐行为的干预措施 (RESET-CKD)
2026年8月31日 更新者:Mary Hannan、University of Illinois at Chicago
为患有 CKD 的黑人成人制定减少久坐的干预措施:RESET-CKD
RESET-CKD 正在评估一项干预措施,以支持患有慢性肾病 (CKD) 的黑人成年人减少久坐(例如坐着)时间。
一半的参与者将被随机分配接受干预,其目标是支持个人减少久坐时间,另一半将被随机分配接受注意力控制条件,该条件提供与久坐行为无关的 CKD 相关教育。
所有参与者都将被跟踪 12 周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- UI Health/University of Illinois Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 自认为是黑人或非裔美国人
- 年龄≥40岁至≤70岁
- CKD 第 3 至 4 阶段
- 自我报告每天静坐 6 小时或以上
- 能够说/读/理解英语
- 可以使用电话
排除标准:
- 无法行走 1 个街区
- 在没有帮助的情况下无法从坐姿站立
- 使用轮椅、助行器或手杖进行所有行走
- 存在妨碍参与的身体或心理状况或诊断,包括: 没有假肢的下肢截肢(AKA 或 BKA)、 会妨碍从坐站到站立转换或站立的骨科疾病、 神经系统或妨碍从坐站到站立的转换或站立的精神状况、 严重认知障碍、 不稳定的冠状动脉疾病(即活动时心绞痛)、直立性低血压
- 肾脏移植
- 研究者认为排除参与试验的任何其他情况
- 参加患者咨询委员会
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:复位-CKD
RESET-CKD 是一项为期 12 周的干预措施,由四个主要组成部分组成,以支持减少久坐行为:(1) 健康指导、(2) 久坐行为反馈图表、(3) 工作簿以及 (4) 提醒和提示。
|
RESET-CKD 是一项为期 12 周的干预措施,由四个主要组成部分组成,以支持减少久坐行为:(1) 健康指导、(2) 久坐行为反馈图表、(3) 工作簿以及 (4) 提醒和提示。
|
|
有源比较器:注意力控制
CKD相关教育
|
CKD相关教育
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变久坐时间
大体时间:基线至第 12 周
|
ActivPAL 测量的久坐时间的变化
|
基线至第 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我报告的久坐时间的变化
大体时间:基线至第 12 周
|
自我报告的久坐时间的变化
|
基线至第 12 周
|
|
与健康相关的生活质量的变化
大体时间:基线至第 12 周
|
通过 KDQOL 衡量与健康相关的生活质量的变化
|
基线至第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月13日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月23日
首次发布 (实际的)
2024年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024-1410
- K23NR021034 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.