Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство по снижению малоподвижного образа жизни чернокожих взрослых с хронической болезнью почек (RESET-CKD)

31 августа 2026 г. обновлено: Mary Hannan, University of Illinois at Chicago

Разработка вмешательства по снижению малоподвижного образа жизни для чернокожих взрослых с ХБП: RESET-CKD

RESET-CKD оценивает меры по поддержке чернокожих взрослых с хронической болезнью почек (ХБП) с целью сокращения времени, проведенного ими в сидячем положении (например, сидя). Половина участников будет рандомизирована для участия в вмешательстве, цель которого состоит в том, чтобы помочь людям сократить время сидения, а другая половина будет рандомизирована в группу с условием контроля внимания, которое обеспечивает обучение, связанное с ХБП, не связанное с малоподвижным поведением. За всеми участниками будут наблюдать в течение 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицирует себя как черный или афроамериканец
  • Возраст от ≥40 до ≤70 лет
  • ХБП стадии 3–4
  • Самооценка 6 или более часов в день сидячего режима
  • Умение говорить/читать/понимать английский язык
  • Имеет доступ к телефону

Критерии исключения:

  • Невозможность пройти 1 квартал
  • Неспособность встать из сидячего положения без посторонней помощи.
  • Использование инвалидной коляски, ходунков или трости при передвижении.
  • Наличие состояния(й) или диагноза, физического или психологического, исключающего участие, в том числе: ампутация нижних конечностей (AKA или BKA) без протезирования, ортопедическое состояние, которое препятствует быстрому переходу из положения сидя в положение стоя или становлению, неврологические или Психиатрическое состояние, которое препятствует резкому переходу из положения сидя в положение стоя, Тяжелые когнитивные нарушения, Нестабильная ишемическая болезнь сердца (т. е. стенокардия с активности), ортостатическая гипотензия
  • Пересадка почки
  • Любое иное условие, которое, по мнению следователя, исключает участие в судебном разбирательстве.
  • Участие в Консультативном совете пациентов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СБРОС-CKD
RESET-CKD — это 12-недельное вмешательство, которое состоит из четырех основных компонентов, направленных на снижение сидячего поведения: (1) инструктаж по вопросам здоровья, (2) таблицы обратной связи по малоподвижному поведению, (3) рабочая тетрадь и (4) напоминания и подсказки.
Поведенческий: СБРОС-CKD
RESET-CKD — это 12-недельное вмешательство, которое состоит из четырех основных компонентов, направленных на снижение сидячего поведения: (1) инструктаж по вопросам здоровья, (2) таблицы обратной связи по малоподвижному поведению, (3) рабочая тетрадь и (4) напоминания и подсказки.
Активный компаратор: Контроль внимания
Образование, связанное с ХБП
Другой: Контроль внимания
Образование, связанное с ХБП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени сидячего образа жизни
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-й недели
Изменение времени сидячего режима, измеренного с помощью activPAL
Исходный уровень до 12-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени, проведенного в сидячем положении, по самооценке
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-й недели
Изменение времени, проведенного в сидячем положении, по самооценке
Исходный уровень до 12-й недели
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-й недели
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, измеряемое с помощью KDQOL
Исходный уровень до 12-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-1410
  • K23NR021034 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться