Una intervención para reducir el comportamiento sedentario en adultos negros con enfermedad renal crónica (RESET-CKD)
31 de agosto de 2026 actualizado por: Mary Hannan, University of Illinois at Chicago
Desarrollo de una intervención reductora del sedentarismo para adultos negros con ERC: RESET-CKD
RESET-CKD está evaluando una intervención para ayudar a los adultos negros con enfermedad renal crónica (ERC) a reducir su tiempo sedentario (p. ej., sentados).
La mitad de los participantes serán asignados al azar a la intervención, donde el objetivo es ayudar a las personas a reducir su tiempo sentado, y la otra mitad será asignada al azar a una condición de control de la atención que brinda educación relacionada con la ERC no relacionada con el comportamiento sedentario.
Todos los participantes serán seguidos durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- UI Health/University of Illinois Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se identifica como negro o afroamericano
- Edad ≥40 a ≤70 años
- ERC estadio 3 a 4
- Autoinformado de 6 o más horas/día de tiempo sedentario
- Capacidad para hablar/leer/comprender inglés.
- Tiene acceso a un teléfono
Criterios de exclusión:
- No poder caminar 1 cuadra
- No poder levantarse desde una posición sentada sin ayuda
- Usar una silla de ruedas, un andador o un bastón para toda su deambulación.
- Presencia de una condición o diagnóstico, ya sea físico o psicológico, que impida la participación, incluyendo: Amputación de una extremidad inferior (AKA o BKA) sin prótesis, Condición ortopédica que impediría las transiciones de pie o sentado, Neurológica o condición psiquiátrica que impediría transiciones de pie o sentado, deterioro cognitivo severo, enfermedad de la arteria coronaria inestable (es decir, angina con actividad), ortostático hipotensión
- Trasplante de riñón
- Cualquier otra condición que el investigador considere que impide la participación en el ensayo.
- Participó en el Consejo Asesor de Pacientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RESET-CKD
RESET-CKD es una intervención de 12 semanas que consta de cuatro componentes principales para apoyar la disminución del comportamiento sedentario: (1) asesoramiento sobre salud, (2) cuadros de retroalimentación sobre el comportamiento sedentario, (3) un libro de trabajo y (4) recordatorios y señales.
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RESET-CKD es una intervención de 12 semanas que consta de cuatro componentes principales para apoyar la disminución del comportamiento sedentario: (1) asesoramiento sobre salud, (2) cuadros de retroalimentación sobre el comportamiento sedentario, (3) un libro de trabajo y (4) recordatorios y señales.
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Comparador activo: Control de atención
Educación relacionada con la ERC
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Educación relacionada con la ERC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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Cambio en el tiempo sedentario medido por activPAL
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Línea de base hasta la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo sedentario autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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Cambio en el tiempo sedentario autoinformado
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Línea de base hasta la semana 12
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 12
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud medida a través del KDQOL
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Línea de base hasta la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Insuficiencia Renal Crónica
- Comportamiento sedentario
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1410
- K23NR021034 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .