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Une intervention pour réduire le comportement sédentaire des adultes noirs atteints d'insuffisance rénale chronique (RESET-CKD)

31 août 2026 mis à jour par: Mary Hannan, University of Illinois at Chicago

Développer une intervention de réduction de la sédentarité pour les adultes noirs atteints d'IRC : RESET-CKD

RESET-CKD évalue une intervention visant à aider les adultes noirs atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) à réduire leur temps de sédentarité (par exemple, assis). La moitié des participants seront randomisés pour l'intervention, dont l'objectif est d'aider les individus à réduire leur temps assis, et l'autre moitié sera randomisée dans une condition de contrôle de l'attention qui fournit une éducation liée à la MRC non liée au comportement sédentaire. Tous les participants seront suivis pendant 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • UI Health/University of Illinois Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • S'identifie comme noir ou afro-américain
  • Âge ≥40 à ≤70 ans
  • IRC stade 3 à 4
  • Autodéclaré 6 heures ou plus/jour de temps sédentaire
  • Capacité à parler/lire/comprendre l’anglais
  • A accès à un téléphone

Critères d'exclusion :

  • Être incapable de marcher 1 pâté de maisons
  • Être incapable de se tenir debout sans aide
  • Utiliser un fauteuil roulant, une marchette ou une canne pour toutes leurs déambulations
  • Présence d'une ou plusieurs affections ou d'un diagnostic, physique ou psychologique, qui excluent la participation, notamment : amputation des membres inférieurs (AKA ou BKA) sans prothèse, affection orthopédique qui empêcherait les transitions assis-debout ou debout, neurologique ou état psychiatrique qui empêcherait les transitions assis-debout ou debout, déficience cognitive grave, maladie coronarienne instable (c.-à-d. angine avec activité), Hypotension orthostatique
  • Greffe du rein
  • Toute autre condition que l'investigateur considère comme excluant la participation à l'essai
  • Participation au comité consultatif des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RÉINITIALISATION-CKD
RESET-CKD est une intervention de 12 semaines qui comprend quatre éléments principaux pour soutenir la diminution du comportement sédentaire : (1) un coaching de santé, (2) des tableaux de rétroaction sur le comportement sédentaire, (3) un cahier d'exercices et (4) des rappels et des indices.
Comportemental: RÉINITIALISATION-CKD
RESET-CKD est une intervention de 12 semaines qui comprend quatre éléments principaux pour soutenir la diminution du comportement sédentaire : (1) un coaching de santé, (2) des tableaux de rétroaction sur le comportement sédentaire, (3) un cahier d'exercices et (4) des rappels et des indices.
Comparateur actif: Contrôle de l'attention
Éducation liée à la MRC
Autre: Contrôle de l'attention
Éducation liée à la MRC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du temps de sédentarité
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 12
Modification du temps de sédentarité mesuré par activPAL
Base de référence jusqu'à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du temps de sédentarité autodéclaré
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 12
Modification du temps de sédentarité autodéclaré
Base de référence jusqu'à la semaine 12
Changement dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 12
Modification de la qualité de vie liée à la santé mesurée via le KDQOL
Base de référence jusqu'à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Première publication (Réel)

31 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-1410
  • K23NR021034 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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