- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06754280
Toimenpide kroonista munuaissairautta sairastavien mustien aikuisten istumisen vähentämiseksi (RESET-CKD)
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Mary Hannan, University of Illinois at Chicago
Istumista vähentävän toimenpiteen kehittäminen tummaihoisille aikuisille, joilla on krooninen sairaus: RESET-CKD
RESET-CKD arvioi toimenpidettä, jolla tuetaan kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavia mustia aikuisia heidän istuma-ajansa (esim.
Puolet osallistujista satunnaistetaan interventioon, jossa tavoitteena on tukea yksilöitä lyhentämään istuma-aikaansa, ja toinen puoli satunnaistetaan huomionhallintatilaan, joka tarjoaa krooniseen sairauteen liittyvää koulutusta, joka ei liity istuvaan käyttäytymiseen.
Kaikkia osallistujia seurataan 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- UI Health/University of Illinois Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tunnustaa itsensä mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- Ikä ≥40 - ≤70 vuotta vanha
- CKD vaihe 3-4
- Itse ilmoittanut 6 tuntia tai enemmän istumista
- Kyky puhua/lukea/ymmärtää englantia
- On pääsy puhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kävelemään 1 korttelin verran
- Ei pysty seisomaan istuma-asennosta ilman apua
- Pyörätuolin, kävelijän tai kepin käyttäminen koko liikkumisensa ajan
- Fyysinen tai psyykkinen sairaus tai diagnoosi, joka estää osallistumisen, mukaan lukien: Alaraajan amputaatio (AKA tai BKA) ilman proteettia, Ortopedinen tila, joka estäisi kehotetut istuma-seisoma-siirtymät tai seisominen, neurologinen tai psykiatrinen tila, joka estäisi kehotetut siirtymät istumisesta seisomaan tai seisomaan, vakava kognitiivinen vajaatoiminta, epävakaa sepelvaltimo valtimotauti (eli aktiivinen angina pectoris), ortostaattinen hypotensio
- Munuaisensiirto
- Kaikki muut tutkijan mielestä olosuhteet estävät osallistumisen tutkimukseen
- Osallistunut potilasneuvottelukuntaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RESET-CKD
RESET-CKD on 12 viikon mittainen toimenpide, joka koostuu neljästä pääkomponentista, jotka tukevat istuvan käyttäytymisen vähentämistä: (1) terveysvalmennus, (2) palautekaaviot istumiskäyttäytymisestä, (3) työkirja ja (4) muistutukset ja vihjeet.
|
RESET-CKD on 12 viikon mittainen toimenpide, joka koostuu neljästä pääkomponentista, jotka tukevat istuvan käyttäytymisen vähentämistä: (1) terveysvalmennus, (2) palautekaaviot istumiskäyttäytymisestä, (3) työkirja ja (4) muistutukset ja vihjeet.
|
|
Active Comparator: Huomiovalvonta
CKD-aiheinen koulutus
|
CKD-aiheinen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Muutos activPAL-mittatussa istuma-ajassa
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa istuma-ajassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Muutos itse ilmoittamassa istuma-ajassa
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos KDQOL:n avulla mitattuna
|
Lähtötilanne viikolle 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Istuva käyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1410
- K23NR021034 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .