- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06754280
Intervence ke snížení sedavého chování u dospělých černochů s chronickým onemocněním ledvin (RESET-CKD)
19. února 2026 aktualizováno: Mary Hannan, University of Illinois at Chicago
Vývoj intervence pro snížení sedavosti u dospělých černochů s CKD: RESET-CKD
RESET-CKD vyhodnocuje intervenci na podporu dospělých černochů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) s cílem zkrátit jejich dobu sezení (např.
Polovina účastníků bude randomizována do intervence, kde je cílem podpořit jednotlivce, aby zkrátili dobu sezení, a druhá polovina bude randomizována do stavu kontroly pozornosti, který poskytuje edukaci související s CKD, která nesouvisí se sedavým chováním.
Všichni účastníci budou sledováni po dobu 12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mary Hannan, PhD
- Telefonní číslo: 3123554838
- E-mail: mhanna22@uic.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- UI Health/University of Illinois Chicago
-
Kontakt:
- Mary Hannan
- Telefonní číslo: 312-355-4838
- E-mail: mhanna22@uic.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Identifikuje se jako černoch nebo Afroameričan
- Věk ≥40 až ≤70 let
- CKD Fáze 3 až 4
- Samostatně hlásil 6 nebo více hodin/den sezení
- Schopnost mluvit/číst/rozumět anglicky
- Má přístup k telefonu
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost ujít 1 blok
- Neschopnost vstát ze sedu bez pomoci
- Používat invalidní vozík, chodítko nebo hůl pro všechny jejich chůzi
- Přítomnost stavu (stavů) nebo diagnózy, ať už fyzického nebo psychologického, které vylučuje účast, včetně: amputace dolních končetin (AKA nebo BKA) bez protetických, ortopedických stavů, které by vylučovaly rychlé přechody ze sedu do stoje nebo stání, neurologické nebo psychiatrický stav, který by vylučoval rychlé přechody ze sedu do stoje nebo stání, těžká kognitivní porucha, nestabilní ischemická choroba srdeční (tj. angina s aktivitou), ortostatická hypotenze
- Transplantace ledvin
- Jakákoli jiná podmínka, kterou vyšetřovatel zváží, vylučuje účast na hodnocení
- Účastnil se poradního sboru pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RESET-CKD
RESET-CKD je 12týdenní intervence, která se skládá ze čtyř hlavních složek na podporu snižování sedavého chování: (1) zdravotní koučování, (2) grafy zpětné vazby na sedavé chování, (3) pracovní sešit a (4) připomenutí a narážky.
|
RESET-CKD je 12týdenní intervence, která se skládá ze čtyř hlavních složek na podporu snižování sedavého chování: (1) zdravotní koučování, (2) grafy zpětné vazby na sedavé chování, (3) pracovní sešit a (4) připomenutí a narážky.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola pozornosti
Vzdělávání související s CKD
|
Vzdělávání související s CKD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna doby sezení
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
|
Změna doby sezení měřené activPAL
|
Výchozí stav do týdne 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sedavém čase, který sám uvedl
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
|
Změna v sedavém čase, který sám uvedl
|
Výchozí stav do týdne 12
|
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
|
Změna kvality života související se zdravím měřená pomocí KDQOL
|
Výchozí stav do týdne 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Renální insuficience, chronická
- Sedavé chování
Další identifikační čísla studie
- 2024-1410
- K23NR021034 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na RESET-CKD
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...DokončenoMentální anorexie | Ústavní štíhlostFrancie
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongDokončenoVlastní účinnost | Kojení, exkluzivníHongkong
-
Radicle ScienceDokončenoPorucha spánku | Spát | Poruchy spánkuSpojené státy
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDokončenoPoruchy spánku | Svalová atrofie | Stav beztíže | Astronaut-syndrom demineralizace kostíSpojené království
-
Hannover Medical SchoolDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámeDeprese | Stresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongDokončenoPsychická tíseňHongkong
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončenoZdravýKorejská republika
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončenoHypertenze | DyslipidemieKorejská republika