Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke snížení sedavého chování u dospělých černochů s chronickým onemocněním ledvin (RESET-CKD)

19. února 2026 aktualizováno: Mary Hannan, University of Illinois at Chicago

Vývoj intervence pro snížení sedavosti u dospělých černochů s CKD: RESET-CKD

RESET-CKD vyhodnocuje intervenci na podporu dospělých černochů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) s cílem zkrátit jejich dobu sezení (např. Polovina účastníků bude randomizována do intervence, kde je cílem podpořit jednotlivce, aby zkrátili dobu sezení, a druhá polovina bude randomizována do stavu kontroly pozornosti, který poskytuje edukaci související s CKD, která nesouvisí se sedavým chováním. Všichni účastníci budou sledováni po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mary Hannan, PhD
  • Telefonní číslo: 3123554838
  • E-mail: mhanna22@uic.edu

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • UI Health/University of Illinois Chicago
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Identifikuje se jako černoch nebo Afroameričan
  • Věk ≥40 až ≤70 let
  • CKD Fáze 3 až 4
  • Samostatně hlásil 6 nebo více hodin/den sezení
  • Schopnost mluvit/číst/rozumět anglicky
  • Má přístup k telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost ujít 1 blok
  • Neschopnost vstát ze sedu bez pomoci
  • Používat invalidní vozík, chodítko nebo hůl pro všechny jejich chůzi
  • Přítomnost stavu (stavů) nebo diagnózy, ať už fyzického nebo psychologického, které vylučuje účast, včetně: amputace dolních končetin (AKA nebo BKA) bez protetických, ortopedických stavů, které by vylučovaly rychlé přechody ze sedu do stoje nebo stání, neurologické nebo psychiatrický stav, který by vylučoval rychlé přechody ze sedu do stoje nebo stání, těžká kognitivní porucha, nestabilní ischemická choroba srdeční (tj. angina s aktivitou), ortostatická hypotenze
  • Transplantace ledvin
  • Jakákoli jiná podmínka, kterou vyšetřovatel zváží, vylučuje účast na hodnocení
  • Účastnil se poradního sboru pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RESET-CKD
RESET-CKD je 12týdenní intervence, která se skládá ze čtyř hlavních složek na podporu snižování sedavého chování: (1) zdravotní koučování, (2) grafy zpětné vazby na sedavé chování, (3) pracovní sešit a (4) připomenutí a narážky.
RESET-CKD je 12týdenní intervence, která se skládá ze čtyř hlavních složek na podporu snižování sedavého chování: (1) zdravotní koučování, (2) grafy zpětné vazby na sedavé chování, (3) pracovní sešit a (4) připomenutí a narážky.
Aktivní komparátor: Kontrola pozornosti
Vzdělávání související s CKD
Vzdělávání související s CKD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby sezení
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Změna doby sezení měřené activPAL
Výchozí stav do týdne 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sedavém čase, který sám uvedl
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Změna v sedavém čase, který sám uvedl
Výchozí stav do týdne 12
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Změna kvality života související se zdravím měřená pomocí KDQOL
Výchozí stav do týdne 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RESET-CKD

Předplatit