En intervensjon for å redusere stillesittende atferd for svarte voksne med kronisk nyresykdom (RESET-CKD)
31. august 2026 oppdatert av: Mary Hannan, University of Illinois at Chicago
Utvikle en stillesittende reduserende intervensjon for svarte voksne med CKD: RESET-CKD
RESET-CKD evaluerer en intervensjon for å støtte svarte voksne med kronisk nyresykdom (CKD) for å redusere deres stillesittende (f.eks. sittende) tid.
Halvparten av deltakerne vil bli randomisert til intervensjonen, hvor målet er å støtte individer til å redusere sittetiden, og den andre halvparten vil bli randomisert til en oppmerksomhetskontrolltilstand som gir CKD-relatert utdanning som ikke er relatert til stillesittende atferd.
Alle deltakere vil bli fulgt i 12 uker.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- UI Health/University of Illinois Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Identifiserer seg selv som svart eller afroamerikaner
- Alder ≥40 til ≤70 år
- CKD trinn 3 til 4
- Selvrapportert 6 eller flere timer/dag stillesittende tid
- Evne til å snakke/lese/forstå engelsk
- Har tilgang til telefon
Ekskluderingskriterier:
- Å være ute av stand til å gå 1 blokk
- Å være ute av stand til å stå fra en sittende stilling uten hjelp
- Bruk av rullestol, rullator eller stokk under hele ambulasjonen
- Tilstedeværelse av en(e) tilstand(er) eller diagnose, enten fysisk eller psykologisk, som utelukker deltakelse, inkludert: Amputasjon av nedre ekstremiteter (AKA eller BKA) uten protese, ortopedisk tilstand som vil utelukke fremskyndede overganger til å stå eller stå, nevrologisk eller psykiatrisk tilstand som utelukker påskyndede overganger til å stå eller stå, alvorlig kognitiv svikt, Ustabil koronarsykdom (dvs. angina med aktivitet), ortostatisk hypotensjon
- Nyretransplantasjon
- Ethvert annet forhold som etterforskeren vurderer utelukker deltakelse i rettssaken
- Deltok i Pasientråd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RESET-CKD
RESET-CKD er en 12-ukers intervensjon som består av fire hovedkomponenter for å støtte reduserende stillesittende atferd: (1) helsecoaching, (2) tilbakemeldingsdiagrammer om stillesittende atferd, (3) en arbeidsbok og (4) påminnelser og signaler.
|
RESET-CKD er en 12-ukers intervensjon som består av fire hovedkomponenter for å støtte reduserende stillesittende atferd: (1) helsecoaching, (2) tilbakemeldingsdiagrammer om stillesittende atferd, (3) en arbeidsbok og (4) påminnelser og signaler.
|
|
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll
CKD-relatert utdanning
|
CKD-relatert utdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stillesittende tid
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Endring i activPAL-målt stillesittende tid
|
Utgangspunkt til uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapportert stillesittende tid
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Endring i selvrapportert stillesittende tid
|
Utgangspunkt til uke 12
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
|
Endring i helserelatert livskvalitet målt via KDQOL
|
Utgangspunkt til uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Nyresvikt, kronisk
- Stillesittende atferd
Andre studie-ID-numre
- 2024-1410
- K23NR021034 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .