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Eine Intervention zur Reduzierung des Bewegungsmangels bei schwarzen Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung (RESET-CKD)

19. Februar 2026 aktualisiert von: Mary Hannan, University of Illinois at Chicago

Entwicklung einer Intervention zur Reduzierung der sitzenden Tätigkeit für schwarze Erwachsene mit CKD: RESET-CKD

RESET-CKD evaluiert eine Intervention zur Unterstützung schwarzer Erwachsener mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) bei der Reduzierung ihrer sitzenden Zeit (z. B. Sitzen). Die Hälfte der Teilnehmer wird randomisiert der Intervention zugeteilt, deren Ziel darin besteht, Einzelpersonen dabei zu unterstützen, ihre Sitzzeit zu verkürzen. Die andere Hälfte wird randomisiert einer Aufmerksamkeitskontrollbedingung zugeteilt, die Aufklärung über CKD bietet, die nicht mit sitzendem Verhalten zusammenhängt. Alle Teilnehmer werden 12 Wochen lang beobachtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • UI Health/University of Illinois Chicago
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifiziert sich selbst als Schwarzer oder Afroamerikaner
  • Alter ≥40 bis ≤70 Jahre
  • CKD Stadium 3 bis 4
  • Nach eigenen Angaben 6 oder mehr Stunden/Tag sitzende Zeit
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen/lesen/verstehen
  • Hat Zugang zu einem Telefon

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage sein, einen Block zu gehen
  • Nicht in der Lage sein, ohne Hilfe aus einer sitzenden Position aufzustehen
  • Sie nutzen für die gesamte Fortbewegung einen Rollstuhl, eine Gehhilfe oder einen Gehstock
  • Vorliegen einer oder mehrerer körperlicher oder psychischer Erkrankungen oder Diagnosen, die eine Teilnahme ausschließen, einschließlich: Amputation der unteren Extremitäten (AKA oder BKA) ohne Prothese, orthopädische Erkrankung, die veranlasste Übergänge vom Sitzen zum Stehen oder Stehen ausschließen würde, neurologische oder psychiatrischer Zustand, der einen veranlassten Übergang vom Sitzen zum Stehen oder Stehen ausschließt, schwere kognitive Beeinträchtigung, instabile koronare Herzkrankheit (d. h. Angina pectoris mit Aktivität), Orthostatische Hypotonie
  • Nierentransplantation
  • Jede andere Bedingung, die der Prüfer für ausgeschlossen hält, schließt die Teilnahme an der Studie aus
  • Mitarbeit im Patientenbeirat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RESET-CKD
RESET-CKD ist eine 12-wöchige Intervention, die aus vier Hauptkomponenten besteht, um die Reduzierung von Bewegungsmangel zu unterstützen: (1) Gesundheitscoaching, (2) Feedbacktabellen zum Bewegungsmangel, (3) ein Arbeitsbuch und (4) Erinnerungen und Hinweise.
Verhalten: RESET-CKD
RESET-CKD ist eine 12-wöchige Intervention, die aus vier Hauptkomponenten besteht, um die Reduzierung von Bewegungsmangel zu unterstützen: (1) Gesundheitscoaching, (2) Feedbacktabellen zum Bewegungsmangel, (3) ein Arbeitsbuch und (4) Erinnerungen und Hinweise.
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
CKD-bezogene Ausbildung
Sonstiges: Aufmerksamkeitskontrolle
CKD-bezogene Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sitzzeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 12
Änderung der mit activPAL gemessenen Sitzzeit
Ausgangswert bis Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbstberichteten sitzenden Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 12
Änderung der selbstberichteten sitzenden Zeit
Ausgangswert bis Woche 12
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 12
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen über den KDQOL
Ausgangswert bis Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1410
  • K23NR021034 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Nierenerkrankung (CKD)

  • Shanghai Changzheng Hospital
    Rekrutierung
    Kardiovaskulär-kidney-metabolisches Syndrom in Shanghai Zicitizens
    Hypertonie | Diabetes | Schilddrüsenerkrankungen | Metabolisches Syndrom | Dyslipidämie | Knochenstoffwechselstörung | Chronische Nierenerkrankung (CKD) | Adipositas und Übergewicht | Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) | Kardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom
    China

Klinische Studien zur RESET-CKD

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