- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06754280
En intervention for at reducere stillesiddende adfærd for sorte voksne med kronisk nyresygdom (RESET-CKD)
19. februar 2026 opdateret af: Mary Hannan, University of Illinois at Chicago
Udvikling af en stillesiddende reducerende intervention for sorte voksne med CKD: RESET-CKD
RESET-CKD evaluerer en intervention for at støtte sorte voksne med kronisk nyresygdom (CKD) for at reducere deres stillesiddende (f.eks. siddende) tid.
Halvdelen af deltagerne vil blive randomiseret til interventionen, hvor målet er at støtte individer til at reducere deres siddetid, og den anden halvdel vil blive randomiseret til en opmærksomhedskontroltilstand, der giver CKD-relateret undervisning, der ikke er relateret til stillesiddende adfærd.
Alle deltagere vil blive fulgt i 12 uger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mary Hannan, PhD
- Telefonnummer: 3123554838
- E-mail: mhanna22@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- UI Health/University of Illinois Chicago
-
Kontakt:
- Mary Hannan
- Telefonnummer: 312-355-4838
- E-mail: mhanna22@uic.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificerer som sort eller afroamerikaner
- Alder ≥40 til ≤70 år
- CKD trin 3 til 4
- Selvrapporteret 6 eller flere timer/dag stillesiddende tid
- Evne til at tale/læse/forstå engelsk
- Har adgang til telefon
Ekskluderingskriterier:
- At være ude af stand til at gå 1 blok
- At være ude af stand til at stå fra en siddende stilling uden hjælp
- Brug af kørestol, rollator eller stok til hele deres ambulation
- Tilstedeværelse af en(e) tilstand(er) eller diagnose, enten fysisk eller psykologisk, der udelukker deltagelse, herunder: Amputation af nedre ekstremiteter (AKA eller BKA) uden protese, ortopædisk tilstand, der ville udelukke fremskyndede overgange i sidde-til-ståing eller stående, Neurologisk eller psykiatrisk tilstand, der ville udelukke foranledigede sidde-til-stå overgange eller stående, alvorlig kognitiv svækkelse, Ustabil koronararteriesygdom (dvs. angina med aktivitet), ortostatisk hypotension
- Nyretransplantation
- Enhver anden betingelse, som efterforskeren vurderer, udelukker deltagelse i retssagen
- Deltog i Patientrådgivningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NULSTIL-CKD
RESET-CKD er en 12-ugers intervention, der består af fire hovedkomponenter til at understøtte faldende stillesiddende adfærd: (1) sundhedscoaching, (2) feedbackdiagrammer om stillesiddende adfærd, (3) en projektmappe og (4) påmindelser og signaler.
|
RESET-CKD er en 12-ugers intervention, der består af fire hovedkomponenter til at understøtte faldende stillesiddende adfærd: (1) sundhedscoaching, (2) feedbackdiagrammer om stillesiddende adfærd, (3) en projektmappe og (4) påmindelser og signaler.
|
|
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol
CKD-relateret uddannelse
|
CKD-relateret uddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stillesiddende tid
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Ændring i activPAL-målt stillesiddende tid
|
Baseline til uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvrapporteret stillesiddende tid
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Ændring i selvrapporteret stillesiddende tid
|
Baseline til uge 12
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt via KDQOL
|
Baseline til uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2024
Først opslået (Faktiske)
31. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2026
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Stillesiddende adfærd
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-1410
- K23NR021034 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom (CKD)
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutteringForhøjet blodtryk | Diabetes | Skjoldbruskkirtelsygdomme | Metabolisk syndrom | Dyslipidæmi | Knoglemetabolismeforstyrrelse | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og overvægt | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
Kliniske forsøg med NULSTIL-CKD
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Labdom SuisseUkendt
-
University of UtahAfsluttetSlag | ModstandsdygtighedForenede Stater
-
University of Southern DenmarkUniversity of CopenhagenAfsluttetMental sundhed velvære 1Danmark
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterTrukket tilbage
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetForhøjet blodtryk | DyslipidæmiKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetEt klinisk forsøg til at vurdere farmakokinetiske/farmakodynamiske profiler og sikkerhed for CKD-843AlopeciKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetHypertension og dyslipidæmiKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAfsluttetType 2 diabetesKorea, Republikken