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Un intervento per ridurre il comportamento sedentario negli adulti neri con malattia renale cronica (RESET-CKD)

19 febbraio 2026 aggiornato da: Mary Hannan, University of Illinois at Chicago

Sviluppo di un intervento di riduzione della sedentarietà per adulti neri con insufficienza renale cronica: RESET-CKD

RESET-CKD sta valutando un intervento per supportare gli adulti neri con malattia renale cronica (CKD) per ridurre il loro tempo sedentario (ad esempio, seduto). La metà dei partecipanti sarà randomizzata all'intervento, il cui obiettivo è supportare le persone a ridurre il tempo trascorso seduti, e l'altra metà sarà randomizzata a una condizione di controllo dell'attenzione che fornisce un'educazione correlata alla CKD non correlata al comportamento sedentario. Tutti i partecipanti saranno seguiti per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • UI Health/University of Illinois Chicago
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Si identifica come nero o afroamericano
  • Età compresa tra ≥40 e ≤70 anni
  • Stadio CKD da 3 a 4
  • Autodichiarazione di 6 o più ore al giorno di sedentarietà
  • Capacità di parlare/leggere/capire l'inglese
  • Ha accesso a un telefono

Criteri di esclusione:

  • Non essere in grado di camminare per 1 isolato
  • Non essere in grado di alzarsi da una posizione seduta senza assistenza
  • Usare una sedia a rotelle, un deambulatore o un bastone per tutta la deambulazione
  • Presenza di una o più condizioni o diagnosi, fisiche o psicologiche, che precludono la partecipazione, tra cui: amputazione degli arti inferiori (AKA o BKA) senza protesi, condizione ortopedica che precluderebbe la transizione dalla posizione seduta a quella in piedi o la posizione eretta, condizioni neurologiche o condizione psichiatrica che precluderebbe la transizione dalla posizione seduta a quella in piedi o la posizione eretta, grave deterioramento cognitivo, malattia coronarica instabile (ad es. angina con attività), ipotensione ortostatica
  • Trapianto di rene
  • Qualsiasi altra condizione considerata dallo sperimentatore preclude la partecipazione allo studio
  • Partecipazione al comitato consultivo dei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RESET-CKD
RESET-CKD è un intervento di 12 settimane composto da quattro componenti principali per supportare la riduzione del comportamento sedentario: (1) coaching sulla salute, (2) grafici di feedback sul comportamento sedentario, (3) un libro di esercizi e (4) promemoria e suggerimenti.
Comportamentale: RESET-CKD
RESET-CKD è un intervento di 12 settimane composto da quattro componenti principali per supportare la riduzione del comportamento sedentario: (1) coaching sulla salute, (2) grafici di feedback sul comportamento sedentario, (3) un libro di esercizi e (4) promemoria e suggerimenti.
Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione
Educazione correlata alla malattia renale cronica
Altro: Controllo dell'attenzione
Educazione correlata alla malattia renale cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del tempo sedentario
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Variazione del tempo sedentario misurato da activPAL
Riferimento alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tempo sedentario auto-riferito
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Variazione del tempo sedentario auto-riferito
Riferimento alla settimana 12
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute misurata tramite il KDQOL
Riferimento alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1410
  • K23NR021034 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica (CKD)

  • Shanghai Changzheng Hospital
    Reclutamento
    Sindrome cardiovascolare-kidney-metabolica in Shanghai Zicizens
    Ipertensione | Diabete | Malattie della tiroide | Sindrome metabolica | Dislipidemia | Disturbo del metabolismo osseo | Malattia renale cronica (CKD) | Obesità e sovrappeso | Malattie cardiovascolari (CVD) | Sindrome cardiovascolare-kidney-metabolica
    Cina

Prove cliniche su RESET-CKD

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