- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06754280
Een interventie om sedentair gedrag bij zwarte volwassenen met chronische nierziekte te verminderen (RESET-CKD)
31 augustus 2026 bijgewerkt door: Mary Hannan, University of Illinois at Chicago
Ontwikkeling van een sedentaire verminderende interventie voor zwarte volwassenen met chronische nierziekte: RESET-CKD
RESET-CKD evalueert een interventie ter ondersteuning van zwarte volwassenen met chronische nierziekte (CKD) om hun sedentaire tijd (bijvoorbeeld zitten) te verminderen.
De helft van de deelnemers zal worden gerandomiseerd voor de interventie, waarbij het doel is individuen te helpen hun zittijd te verminderen, en de andere helft zal worden gerandomiseerd voor een aandachtscontroleconditie die CKD-gerelateerd onderwijs biedt dat geen verband houdt met sedentair gedrag.
Alle deelnemers worden twaalf weken gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- UI Health/University of Illinois Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeert zichzelf als zwart of Afro-Amerikaans
- Leeftijd ≥40 tot ≤70 jaar oud
- CNZ Fase 3 tot 4
- Zelfgerapporteerd 6 of meer uren sedentaire tijd per dag
- Vermogen om Engels te spreken/lezen/verstaan
- Heeft toegang tot een telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat zijn om 1 blok te lopen
- Niet zonder hulp vanuit een zittende positie kunnen opstaan
- Het gebruik van een rolstoel, rollator of wandelstok voor al hun verplaatsingen
- Aanwezigheid van een aandoening(en) of diagnose, fysiek of psychologisch, die deelname uitsluit, waaronder: amputatie van de onderste ledematen (AKA of BKA) zonder prothese, orthopedische aandoening die een gedwongen zit-naar-stand-overgang of staan uitsluit, neurologische of psychiatrische aandoening die gedwongen overgangen van zitten naar staan of staan verhindert, ernstige cognitieve stoornissen, instabiele coronaire hartziekte (d.w.z. angina pectoris bij activiteit), orthostatische hypotensie
- Niertransplantatie
- Elke andere voorwaarde die de onderzoeker in overweging neemt, sluit deelname aan het onderzoek uit
- Deelgenomen aan de Patiëntenadviesraad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RESET-CKD
RESET-CKD is een interventie van 12 weken die bestaat uit vier belangrijke componenten om het verminderen van sedentair gedrag te ondersteunen: (1) gezondheidscoaching, (2) feedbackgrafieken over sedentair gedrag, (3) een werkboek, en (4) herinneringen en aanwijzingen.
|
RESET-CKD is een interventie van 12 weken die bestaat uit vier belangrijke componenten om het verminderen van sedentair gedrag te ondersteunen: (1) gezondheidscoaching, (2) feedbackgrafieken over sedentair gedrag, (3) een werkboek, en (4) herinneringen en aanwijzingen.
|
|
Actieve vergelijker: Aandachtscontrole
CKD-gerelateerd onderwijs
|
CKD-gerelateerd onderwijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sedentaire tijd
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Verandering in door activPAL gemeten sedentaire tijd
|
Basislijn tot week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde sedentaire tijd
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Verandering in zelfgerapporteerde sedentaire tijd
|
Basislijn tot week 12
|
|
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten via de KDQOL
|
Basislijn tot week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Sedentair gedrag
Andere studie-ID-nummers
- 2024-1410
- K23NR021034 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .