En intervention för att minska stillasittande beteende för svarta vuxna med kronisk njursjukdom (RESET-CKD)
31 augusti 2026 uppdaterad av: Mary Hannan, University of Illinois at Chicago
Utveckla en stillasittande reducerande intervention för svarta vuxna med CKD: RESET-CKD
RESET-CKD utvärderar en intervention för att stödja svarta vuxna med kronisk njursjukdom (CKD) för att minska deras stillasittande (t.ex. sittande) tid.
Hälften av deltagarna kommer att randomiseras till interventionen, där målet är att stödja individer att minska sin sitttid, och den andra hälften kommer att randomiseras till ett uppmärksamhetskontrolltillstånd som ger CKD-relaterad utbildning som inte är relaterad till stillasittande beteende.
Alla deltagare kommer att följas under 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- UI Health/University of Illinois Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Själv identifierar sig som svart eller afroamerikan
- Ålder ≥40 till ≤70 år
- CKD steg 3 till 4
- Självrapporterad 6 eller fler timmar/dag stillasittande tid
- Förmåga att tala/läsa/förstå engelska
- Har tillgång till telefon
Uteslutningskriterier:
- Att inte kunna gå 1 kvarter
- Att inte kunna stå från sittande läge utan hjälp
- Använda en rullstol, gåstol eller käpp under hela sin vandring
- Förekomst av ett eller flera tillstånd eller diagnos, antingen fysiskt eller psykiskt, som utesluter deltagande, inklusive: amputation av nedre extremiteter (AKA eller BKA) utan protes, ortopediskt tillstånd som skulle utesluta föranledda uppresningsövergångar eller stående, neurologiska eller psykiatriskt tillstånd som skulle utesluta föranledda uppställningsövergångar eller stående, Svår kognitiv funktionsnedsättning, Instabil kranskärlssjukdom (dvs angina med aktivitet), ortostatisk hypotoni
- Njurtransplantation
- Varje annan förutsättning som utredaren anser utesluter deltagande i rättegången
- Deltog i Patientrådgivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RESET-CKD
RESET-CKD är en 12-veckors intervention som består av fyra huvudkomponenter för att stödja minskande stillasittande beteende: (1) hälsocoachning, (2) feedbackdiagram om stillasittande beteende, (3) en arbetsbok och (4) påminnelser och signaler.
|
RESET-CKD är en 12-veckors intervention som består av fyra huvudkomponenter för att stödja minskande stillasittande beteende: (1) hälsocoachning, (2) feedbackdiagram om stillasittande beteende, (3) en arbetsbok och (4) påminnelser och signaler.
|
|
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontroll
CKD-relaterad utbildning
|
CKD-relaterad utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i stillasittande tid
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Ändring av activPAL-uppmätt stillasittande tid
|
Baslinje till vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterad stillasittande tid
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Förändring i självrapporterad stillasittande tid
|
Baslinje till vecka 12
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet mätt via KDQOL
|
Baslinje till vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2024
Första postat (Faktisk)
31 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Njurinsufficiens, kronisk
- Stillasittande beteende
Andra studie-ID-nummer
- 2024-1410
- K23NR021034 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .