Uma intervenção para reduzir o comportamento sedentário em adultos negros com doença renal crônica (RESET-CKD)
31 de agosto de 2026 atualizado por: Mary Hannan, University of Illinois at Chicago
Desenvolvendo uma intervenção para redução do sedentarismo para adultos negros com DRC: RESET-CKD
RESET-CKD está avaliando uma intervenção para apoiar adultos negros com doença renal crônica (DRC) a reduzir seu tempo sedentário (por exemplo, sentado).
Metade dos participantes serão randomizados para a intervenção, onde o objetivo é apoiar os indivíduos na redução do tempo sentado, e a outra metade será randomizada para uma condição de controle de atenção que fornece educação relacionada à DRC não relacionada ao comportamento sedentário.
Todos os participantes serão acompanhados por 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- UI Health/University of Illinois Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Identifica-se como negro ou afro-americano
- Idade ≥40 a ≤70 anos
- DRC Estágio 3 a 4
- Autorrelatado 6 ou mais horas/dia de tempo sedentário
- Capacidade de falar/ler/compreender inglês
- Tem acesso a um telefone
Critérios de exclusão:
- Ser incapaz de andar 1 quarteirão
- Ser incapaz de se levantar de uma posição sentada sem ajuda
- Usar cadeira de rodas, andador ou bengala para toda a deambulação
- Presença de uma(s) condição(ões) ou diagnóstico, físico ou psicológico, que impeça a participação, incluindo: Amputação de membros inferiores (AKA ou BKA) sem prótese, Condição ortopédica que impediria transições estimuladas de sentar para levantar ou ficar em pé, Neurológica ou condição psiquiátrica que impediria transições de sentar-para-levantar-se ou ficar em pé, Comprometimento cognitivo grave, Doença arterial coronariana instável (ou seja, angina com atividade), Hipotensão ortostática
- Transplante renal
- Qualquer outra condição que o investigador considere impedir a participação no estudo
- Participou do Conselho Consultivo de Pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RESET-CKD
RESET-CKD é uma intervenção de 12 semanas que consiste em quatro componentes principais para apoiar a diminuição do comportamento sedentário: (1) coaching de saúde, (2) gráficos de feedback sobre comportamento sedentário, (3) uma apostila de exercícios e (4) lembretes e dicas.
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RESET-CKD é uma intervenção de 12 semanas que consiste em quatro componentes principais para apoiar a diminuição do comportamento sedentário: (1) coaching de saúde, (2) gráficos de feedback sobre comportamento sedentário, (3) uma apostila de exercícios e (4) lembretes e dicas.
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Comparador Ativo: Controle de atenção
Educação relacionada à DRC
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Educação relacionada à DRC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo sedentário
Prazo: Linha de base até a semana 12
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Mudança no tempo sedentário medido pelo activPAL
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Linha de base até a semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo sedentário autorrelatado
Prazo: Linha de base até a semana 12
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Mudança no tempo sedentário autorrelatado
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Linha de base até a semana 12
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base até a semana 12
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde medida por meio do KDQOL
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Linha de base até a semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Insuficiência Renal Crônica
- Comportamento Sedentário
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1410
- K23NR021034 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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