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小児における絵画療法の効果

2024年12月30日 更新者:Nilay Şahan、Çankırı Karatekin University

絵画療法が子どもの視覚、手の機能、社会参加、生活の質に及ぼす影響

この研究は、健康な子供の視覚、手の機能、参加および生活の質に対する絵画支援芸術療法の効果を調べるために設計されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

各グループに少なくとも 25 人の子供たちが研究に参加することが計画されています。 対照群と研究グループの両方について、研究のサンプルは、既知の疾患/障害がなく、典型的な発達を示す6歳から12歳の子供で構成され、彼らは自発的に研究への参加に同意し、署名します。同意書。 さらに、対照群の子供たちは芸術コースに参加してはなりませんでした。研究対象の個人の評価では、社会人口学的情報が最初に尋ねられます。 次に、子供たちのどちらの手が利き手であるかが、エディンバーグの手の好みのアンケートによって決定されます。 子供の視覚認識はエアーズ南カリフォルニア感覚完全性テストの形状-地面サブテストで評価され、手の技能は9穴ペグテストで評価され、指の運動感覚は運動感覚サブテストで評価されます。エアーズ南カリフォルニア感覚完全性テストの結果。 子供の生活の質は、年齢に応じて幼児の生活の質アンケートで評価されます。 児童および青少年参加アンケートは、子供の社会参加について質問するために親に提供され、コナーズ親評価尺度は破壊的行動障害を評価するために親に提供されます。 初期評価は研究グループと対照グループの両方で行われます。研究グループの子供たちは、絵画やデッサンをベースとした芸術療法を週に2日、1時間、4週間受けます。 4 週間後、すべての評価が繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対照群と研究群の両方の研究のサンプル、
  • 6歳から12歳までの間で、
  • 既知の病気/障害がないこと
  • 私たちの研究に自発的に参加することに同意する
  • 対照群の子供たちは芸術コースに参加してはなりませんでした。

除外基準:

  • 対照群と研究群の両方の研究のサンプル、
  • 6歳から12歳未満の方はご利用いただけません
  • 既知の病気/障害(神経疾患、精神疾患など)がある
  • 私たちの研究への参加に自発的に同意していない
  • 対照群の子供たちはいずれかの美術コースに参加した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群の子供たちは絵画コースに参加してはなりませんでした。
実験的:芸術療法グループ
アートセラピーグループの子どもたちは、絵画やデッサンをベースにした絵画セラピーを週2日、1時間、4週間受けます。
絵を描く、描く、切るなどの芸術療法のさまざまな応用を子供たちに適用する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の年齢
時間枠:研究の 1 日目が評価されます。
年の年齢
研究の 1 日目が評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の体重
時間枠:研究の 1 日目が評価されます。
体重(キログラム)
研究の 1 日目が評価されます。
子供の身長
時間枠:研究の 1 日目が評価されます。
メートル単位の高さ
研究の 1 日目が評価されます。
子供の体格指数 (BMI)
時間枠:研究の 1 日目が評価されます。
体重と身長を組み合わせてBMIをkg/m2で報告します
研究の 1 日目が評価されます。
母親の年齢
時間枠:研究の 1 日目が評価されます。
年の年齢
研究の 1 日目が評価されます。
母親の学歴
時間枠:研究の 1 日目が評価されます。
小学校、高校、大学などの学歴
研究の 1 日目が評価されます。
視覚
時間枠:登録から治療終了まで4週間。
子供の視覚知覚は、エアーズ南カリフォルニア感覚完全性テストの形状-地面サブテストを使用して評価されます。 エアーズ南カリフォルニア感覚完全性テストは、17 のサブテストで構成される標準化された信頼性の高いテスト セットで、子供と 4 歳以上の大人の両方に使用できます。
登録から治療終了まで4週間。
手の機能
時間枠:登録から治療終了まで4週間。
個人の手先の器用さは、9 穴ペグ テストで評価されます。 これは、上肢のパフォーマンスの変化に特に敏感な、簡単な手先の器用性テストです。 試験材料は、標準サイズで作られた 9 本の小さな棒と、それらが置かれる 9 つの穴のあるボードで構成されます。 各人はできるだけ早くスティックを 1 本ずつボード上に置き、それから取り除くように求められます。 時間はストップウォッチで計測します。 測定は、最初に右手、次に左手の両四肢に対して実行されます。
登録から治療終了まで4週間。
手の好み
時間枠:登録から治療終了まで4週間。
利き手を判断するためによく行われるアンケートです。 書く、絵を描く、投げる、ハサミを使う、歯ブラシを使う、フォークを使わずにナイフを使う、スプーンを使う、ほうきで掃除する、マッチに火をつける、火を開けるなど、日常生活の10の動作で使われる手について質問します。箱。 スコアの範囲は -100 (左手) ~ +100 (右手) です。 評価はGeschwind Score(GS)により算出されます。 採点においては; 80 ~ 100 のスコアを持つ人は強い右利き、20 ~ 75 のスコアを持つ人は弱い右利き、-15 ~ 15 のスコアを持つ人は混合利き、- のスコアを持つ人として定義されます。 20 ~ -75 のスコアは弱い左利き、-80 ~ -100 のスコアは強い左利きとなります。
登録から治療終了まで4週間。
運動感覚の評価
時間枠:登録から治療終了まで4週間。
エアーズ南カリフォルニア感覚完全性テストは、17 のサブテストで構成される標準化された信頼性の高いテスト セットで、子供と 4 歳以上の大人の両方に使用できます。 これは、前庭系、固有受容系、運動感覚系、触覚系などのさまざまな状態における感覚処理スキルを検査し、感覚処理プロセスにおける不適切な機能を明らかにするために、1979 年にアン ジーン エアーズによって開発されました。 私たちの研究では、エアーズ南カリフォルニア感覚完全性テストの運動感覚サブテストが使用されます。
登録から治療終了まで4週間。
児童と青少年の参加アンケート
時間枠:登録から治療終了まで4週間。
児童・青少年参加アンケートは、社会参加を評価するために使用されるアンケートです。 CASP スケールは、家庭、学校、近所、地域社会への子供の参加を評価します。 合計 20 の質問で構成され、4 つのサブセクションがあります。 家庭への参加は 4 つの質問、学校への参加は 5 つの質問、近隣および地域社会への参加は 4 つの質問、家庭および地域活動は 5 つの質問で構成されます。 参加アンケートは子供の家族または保護者によって記入されます。 評価は100点満点で行っております。 スコアが低い場合は、参加レベルが低いことを示します。高いスコアは、良好なレベルの参加を示します。 スコアリングは 0 ~ 4 の間で行われます。
登録から治療終了まで4週間。
幼児の生活の質に関するアンケート
時間枠:登録から治療終了まで4週間。
この尺度は、2 ~ 18 歳のグループの一般的な生活の質を測定することを目的としています。 この尺度は、身体機能 8 問、感情機能 5 問、社会機能 5 問、学校機能 5 問の合計 23 問で構成され、4 つの異なる年齢層別に用意されています。まず、総合尺度スコア (TTS)、次に、 1 つ目は総合身体的健康スコア (FSTP)、そして 3 つ目は、感情的、社会的、および学校の​​機能を評価する項目スコアの計算からなる総合心理社会的健康スコア (PSTP) です。 項目は 0 ~ 100 でスコア付けされます。スケールの合計スコアが高くなるほど、健康関連の生活の質がより良く認識されます。
登録から治療終了まで4週間。
改訂されたコナーズ親評価スケールの短いトルコ語形式
時間枠:登録から治療終了まで4週間。
これは、「注意欠陥および破壊的行動障害」をスクリーニングするために使用される尺度です。 スケールから得られた高いスコアは、破壊性障害に特有の症状の強さを示します。
登録から治療終了まで4週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Nilay Şahan, PhD、Çankırı Karatekin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月15日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月30日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月30日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ae2036af3d594ea0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の結果を裏付けるデータは、合理的な要求に応じて入手可能ですが、プライバシーまたは機密保持の懸念により一般にアクセスすることはできません。

IPD 共有時間枠

公開直後。終了日はありません。

IPD 共有アクセス基準

提案は nilaysahan@karatekin.edu.tr に送信してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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