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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06754449
어린이에게 그림치료가 미치는 영향
2024년 12월 30일 업데이트: Nilay Şahan, Çankırı Karatekin University
그림치료가 아동의 시지각, 손 기능, 사회적 참여 및 삶의 질에 미치는 영향
본 연구는 건강한 아동을 대상으로 그림지원 미술치료가 아동의 시지각, 손 기능, 참여도 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
연구 개요
상세 설명
각 그룹에 최소 25명의 어린이가 연구에 참여할 계획입니다.
대조 그룹과 연구 그룹 모두, 연구 샘플은 알려진 질병/장애가 없고 전형적인 발달을 보이는 6~12세 사이의 어린이로 구성되며, 이들은 자발적으로 연구에 참여하고 서명하는 데 동의합니다. 동의서.
또한 통제 그룹의 어린이는 어떠한 미술 과정에도 참가한 적이 없어야 합니다. 연구에 참여한 개인을 평가할 때 사회인구통계학적 정보를 먼저 질문할 것입니다.
그런 다음 에딘버그 손 선호 설문조사를 통해 어린이 중 어느 손이 우세한지 결정합니다.
아이들의 시각적 인식은 Ayres Southern California 감각 통합 테스트의 바닥 모양 하위 테스트로 평가되며, 손 능력은 9홀 페그 테스트로 평가되며, 손가락의 운동 감각은 운동 감각 하위 테스트로 평가됩니다. Ayres 남부 캘리포니아 감각 무결성 테스트.
어린이의 삶의 질은 연령에 따른 유아 삶의 질 설문지를 통해 평가됩니다.
아동 및 청소년 참여 설문지는 아동의 사회적 참여에 대해 질문하기 위해 부모에게 제공되며 파괴적인 행동 장애를 평가하기 위해 Conners 부모 평가 척도는 부모에게 제공됩니다.
초기 평가는 연구 그룹과 통제 그룹 모두에서 이루어집니다. 연구 그룹의 어린이는 4주 동안, 주 2일, 1시간 동안 그림 및 드로잉 기반 미술 치료를 받게 됩니다.
4주 후에는 모든 평가가 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nilay Şahan, PhD
- 전화번호: +90-505-4671090
- 이메일: nilaysahan@karatekin.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대조군과 연구군 모두를 대상으로 한 연구의 표본은,
- 6~12세 사이인 경우,
- 알려진 질병/장애가 없음
- 우리의 연구에 참여하는 데 자발적으로 동의합니다.
- 통제집단의 어린이들은 어떤 미술 과정에도 참여해서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 대조군과 연구군 모두를 대상으로 한 연구의 표본은,
- 6~12세 미만
- 알려진 질병/장애(신경학적, 정신 질환 등)가 있는 경우
- 연구 참여에 자발적으로 동의하지 않음
- 대조군의 어린이는 모든 미술 과정에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제그룹의 어린이들은 어떤 회화 강좌에도 참여하지 않았어야 합니다.
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실험적: 미술치료그룹
미술치료 그룹의 어린이들은 4주 동안 주 2일, 1시간 동안 그림과 드로잉 기반의 회화치료를 받게 됩니다.
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회화, 드로잉, 커팅 등 미술치료의 다양한 응용을 어린이에게 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 연령
기간: 연구 1일차가 평가될 것입니다.
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나이
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연구 1일차가 평가될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이의 체중
기간: 연구 1일차가 평가될 것입니다.
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체중(킬로그램)
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연구 1일차가 평가될 것입니다.
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어린이의 키
기간: 연구 1일차가 평가될 것입니다.
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미터 단위의 높이
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연구 1일차가 평가될 것입니다.
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어린이의 체질량 지수(BMI)
기간: 연구 1일차가 평가될 것입니다.
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체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m2 단위로 보고합니다.
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연구 1일차가 평가될 것입니다.
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어머니의 나이
기간: 연구 1일차가 평가될 것입니다.
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나이
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연구 1일차가 평가될 것입니다.
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어머니의 교육현황
기간: 연구 1일차가 평가될 것입니다.
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초등학교, 고등학교, 대학교 등의 교육 상태
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연구 1일차가 평가될 것입니다.
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시각적 인식
기간: 등록부터 치료 종료까지 4주.
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어린이의 시각적 인식은 Ayres Southern California 감각 무결성 테스트의 바닥 모양 하위 테스트를 사용하여 평가됩니다.
Ayres Southern California 감각 무결성 테스트는 17개의 하위 테스트로 구성된 표준화되고 신뢰할 수 있는 테스트 배터리이며 4세 이상의 어린이와 성인 모두에게 사용할 수 있습니다.
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등록부터 치료 종료까지 4주.
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손 기능
기간: 등록부터 치료 종료까지 4주.
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개인의 손재주 능력은 9홀 페그 테스트를 통해 평가됩니다.
이는 상지 성능의 변화에 특히 민감한 빠르고 간단한 손재주 테스트입니다.
테스트 재료는 표준 크기로 만들어진 9개의 작은 막대와 이를 놓을 수 있는 9개의 구멍이 있는 보드로 구성됩니다.
개인은 가능한 한 빨리 막대기를 보드 위에 하나씩 올려놓은 다음 제거하도록 요청받습니다.
시간은 스톱워치로 측정됩니다.
측정은 양쪽 말단(먼저 오른쪽 손, 그다음 왼손)에 대해 수행됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 4주.
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손 선호
기간: 등록부터 치료 종료까지 4주.
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주로 사용하는 손을 결정하기 위해 자주 적용되는 설문지입니다.
쓰기, 그림 그리기, 던지기, 가위 사용하기, 칫솔 사용하기, 포크 없이 칼 사용하기, 숟가락 사용하기, 빗자루로 쓸기, 성냥불 켜기, 성냥 따기 등 일상생활 10가지 활동에 사용되는 손에 대해 질문합니다. 상자.
점수 범위는 -100(왼쪽)부터 +100(오른쪽)까지입니다.
평가는 Geschwind Score(GS)로 계산됩니다.
득점에서; 80~100점은 강한 오른손잡이, 20~75점은 약한 오른손잡이, -15~15점은 혼합손잡이, - 약한 왼손잡이는 20~-75점, 강한 왼손잡이는 -80~-100점입니다.
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등록부터 치료 종료까지 4주.
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운동 감각 평가
기간: 등록부터 치료 종료까지 4주.
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Ayres Southern California 감각 무결성 테스트는 17개의 하위 테스트로 구성된 표준화되고 신뢰할 수 있는 테스트 배터리이며 4세 이상의 어린이와 성인 모두에게 사용할 수 있습니다.
1979년 Anne Jean Ayres가 전정, 고유감각, 운동감각 및 촉각 시스템과 같은 다양한 조건에 대한 감각 처리 기술을 조사하고 감각 처리 과정에서 부적절한 기능을 밝히기 위해 개발했습니다.
우리의 연구에서는 Ayres Southern California 감각 무결성 테스트의 운동 감각 하위 테스트가 사용됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 4주.
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아동 및 청소년 참여 설문지
기간: 등록부터 치료 종료까지 4주.
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아동 및 청소년 참여 설문지는 사회 참여를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
CASP 척도는 아동의 가정, 학교, 이웃 및 지역 사회 참여를 평가합니다.
총 20개의 질문으로 구성되어 있으며 4개의 하위 섹션으로 구성되어 있습니다.
가정 참여는 4문항, 학교 참여는 5문항, 이웃 및 지역사회 참여는 4문항, 가정 및 지역사회 활동은 5문항으로 구성됩니다.
참여 설문지는 아동의 가족이나 보호자가 작성합니다.
평가는 총 100점을 기준으로 이루어집니다.
낮은 점수는 낮은 참여 수준을 나타냅니다. 높은 점수는 좋은 참여 수준을 나타냅니다.
채점은 0~4 사이에서 이루어집니다.
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등록부터 치료 종료까지 4주.
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유아 삶의 질 설문지
기간: 등록부터 치료 종료까지 4주.
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이 척도는 2~18세 그룹의 전반적인 삶의 질을 측정하는 것을 목표로 합니다.
척도는 신체기능 8문항, 정서기능 5문항, 사회적 기능 5문항, 학교기능 5문항 등 총 23문항으로 구성되어 있으며, 4개 연령군에 맞게 준비하였다. 첫째, 총척도점수(TTS), 둘째, 총신체건강점수(FSTP), 셋째, 정서적, 사회적, 학교 기능을 평가하는 문항점수 계산으로 구성된 총심리사회적 건강점수(PSTP)를 계산합니다.
항목은 0~100점으로 점수가 매겨진다. 총점이 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 좋다고 인식되는 것을 의미한다.
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등록부터 치료 종료까지 4주.
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개정된 Conners 상위 등급 척도 짧은 터키어 양식
기간: 등록부터 치료 종료까지 4주.
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'주의력 결핍 및 파괴적 행동 장애'를 선별하는 데 사용되는 척도입니다.
척도에서 얻은 높은 점수는 파괴적 장애에 특유한 증상의 강도를 나타냅니다.
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등록부터 치료 종료까지 4주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nilay Şahan, PhD, Çankırı Karatekin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 제공되지만 개인 정보 보호 또는 기밀 유지 문제로 인해 공개적으로 접근할 수는 없습니다.
IPD 공유 기간
출판 직후. 종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 nilaysahan@karatekin.edu.tr로 전달되어야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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