Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek terapie malbou u dětí

30. prosince 2024 aktualizováno: Nilay Şahan, Çankırı Karatekin University

Vliv terapie malbou na zrakové vnímání, funkce rukou, sociální participaci a kvalitu života dětí

Tato studie byla navržena tak, aby zkoumala vliv arteterapie s podporou obrázků na zrakové vnímání, funkce rukou, participaci a kvalitu života dětí u zdravých dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plánuje se, že se studie zúčastní alespoň 25 dětí v každé skupině. Jak pro kontrolní skupinu, tak pro studijní skupinu bude vzorek studie sestávat z dětí ve věku 6-12 let, které nemají žádné známé onemocnění/postižení a vykazují typický vývoj, které dobrovolně souhlasí s účastí v naší studii a podepíší formulář souhlasu. Děti v kontrolní skupině by se navíc neměly účastnit žádného uměleckého kurzu. Při hodnocení jedinců ve studii budou nejprve požadovány sociodemografické informace. Poté, která ruka z dětí je dominantní, bude určeno pomocí Edinburského dotazníku o preferenci rukou. Zrakové vnímání dětí bude hodnoceno subtestem shape-ground Ayres Southern California Sensory Integrity Test, ruční dovednosti budou hodnoceny 9jamkovým kolíkovým testem a smysl pro kinestézii v jejich prstech bude hodnocen subtestem kinesthesia testu senzorické integrity Ayres v jižní Kalifornii. Kvalita života dětí bude hodnocena pomocí dotazníku kvality života malého dítěte podle jejich věku. Dotazník participace dětí a dospívajících bude předán rodičům ke zpochybnění sociální participace dětí a Conners Parent Rating Scale bude rodičům dána k vyhodnocení rušivých poruch chování. Vstupní hodnocení bude provedeno jak ve studijní skupině, tak v kontrolní skupině. Děti ve studijní skupině budou absolvovat arteterapii na bázi malby a kresby po dobu 4 týdnů, 2 dny v týdnu po 1 hodině. Po 4 týdnech se všechna hodnocení zopakují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Vzorek studie pro kontrolní i studijní skupinu,
  • Být mezi 6-12 lety,
  • nemají žádnou známou nemoc/postižení
  • dobrovolně souhlasí s účastí v naší studii
  • Děti v kontrolní skupině se neměly účastnit žádného výtvarného kurzu.

Kritéria vyloučení:

  • Vzorek studie pro kontrolní i studijní skupinu,
  • Nesmí být ve věku 6-12 let
  • s jakoukoli známou nemocí/postižením (jako je neurologické, duševní onemocnění)
  • dobrovolně nesouhlasit s účastí v naší studii
  • Děti v kontrolní skupině se zúčastnily libovolného výtvarného kurzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině se neměly účastnit žádného kurzu malování.
Experimentální: Arteterapeutická skupina
Děti v arteterapeutickém kroužku dostanou terapii malbou a kresbou po dobu 4 týdnů, 2 dny v týdnu po 1 hodině.
Jiný: Arteterapeutická skupina
Aplikace různých aplikací arteterapie jako je malba, kresba, střih na děti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětský věk
Časové okno: Bude vyhodnocen den 1 studie.
věk v roce
Bude vyhodnocen den 1 studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost dětí
Časové okno: Bude vyhodnocen den 1 studie.
hmotnost v kilogramech
Bude vyhodnocen den 1 studie.
Výška dětí
Časové okno: Bude vyhodnocen den 1 studie.
výška v metrech
Bude vyhodnocen den 1 studie.
Index dětské tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Bude vyhodnocen den 1 studie.
váha a výška budou sloučeny pro uvedení BMI v kg/m2
Bude vyhodnocen den 1 studie.
Věk matek
Časové okno: Bude vyhodnocen den 1 studie.
věk v roce
Bude vyhodnocen den 1 studie.
Stav vzdělání matek
Časové okno: Bude vyhodnocen den 1 studie.
stav vzdělání, jako je základní škola, střední škola, univerzita atd.
Bude vyhodnocen den 1 studie.
zrakové vnímání
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech.
Zrakové vnímání dětí bude posuzováno pomocí subtestu tvaru-země Ayres Southern California Sensory Integrity Test. Ayres Southern California Sensory Integrity Tests je standardizovaná a spolehlivá testovací baterie sestávající ze 17 dílčích testů a může být použita u dětí i dospělých od 4 let.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech.
Funkce ruky
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech.
Manuální zručnost jednotlivců bude hodnocena testem 9-ti jamkového kolíku. Jedná se o rychlý jednoduchý test manuální zručnosti, který je zvláště citlivý na změny výkonnosti horních končetin. Testovací materiál se skládá z 9 malých tyčinek vyrobených ve standardních velikostech a desky s 9 otvory, na které jsou umístěny. Jednotlivci jsou požádáni, aby co nejrychleji umístili tyčinky jednu po druhé na hrací plochu a poté je odstranili. Čas se měří stopkami. Měření se provádí na obou končetinách, nejprve na pravé a poté na levé ruce.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech.
Preference ruky
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech.
Je to často používaný dotazník k určení dominantní ruky. Zkoumá ruku nebo ruce používané při 10 činnostech každodenního života, jako je psaní, kreslení, házení, používání nůžek, používání zubního kartáčku, používání nože bez vidličky, používání lžíce, zametání koštětem, zapalování zápalky a otevírání krabice. Skóre se pohybuje od -100 (levá ruka) do +100 (pravá ruka). Hodnocení se vypočítává pomocí Geschwindova skóre (GS). V bodování; ti se skóre 80 až 100 jsou definováni jako silní praváci, ti se skóre 20 až 75 jako slabí praváci, ti se skóre -15 až 15 jako smíšené, ti se skóre - 20 až -75 jako slabí leváci a ti se skóre -80 až -100 jako silní leváci.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech.
posouzení kinestézie
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech.
Ayres Southern California Sensory Integrity Tests je standardizovaná a spolehlivá testovací baterie sestávající ze 17 dílčích testů a lze ji použít u dětí i dospělých od 4 let. Byl vyvinut Anne Jean Ayresovou v roce 1979, aby prozkoumal schopnosti senzorického zpracování pro různé stavy, jako jsou vestibulární, proprioceptivní, kinestetické a taktilní systémy, a aby odhalil neadekvátní funkce v procesu senzorického zpracování. V naší studii bude použit subtest kinestézie Ayres Southern California Sensory Integrity Tests.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech.
Dotazník participace dětí a dospívajících
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech.
Child and Adolescent Participation Questionnaire je dotazník používaný k hodnocení sociální participace. Škála CASP hodnotí účast dítěte v domácnosti, škole, sousedství a komunitě. Skládá se celkem z 20 otázek a má 4 podsekce. Domácí participace se skládá ze 4 otázek, školní participace se skládá z 5 otázek, sousedská a komunitní participace se skládá ze 4 otázek a domácí a komunitní aktivity se skládají z 5 otázek. Účastnický dotazník vyplňuje rodina nebo pečovatelé dítěte. Hodnocení je založeno na celkovém počtu 100 bodů. Nízké skóre ukazuje na nízkou úroveň účasti; vysoké skóre ukazuje na dobrou úroveň účasti. Bodování se provádí mezi 0-4.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech.
Dotazník kvality života malého dítěte
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech.
Škála je zaměřena na měření obecné kvality života ve věkové skupině 2-18 let. Škála se skládá z celkem 23 otázek včetně fyzické funkce 8 otázek, emoční funkce 5 otázek, sociální funkce 5 otázek a školní funkce 5 otázek a byla připravena pro čtyři různé věkové skupiny. Za prvé, celkové skóre škály (TTS), za druhé, počítá se celkové skóre fyzického zdraví (FSTP) a za třetí celkové skóre psychosociálního zdraví (PSTP), které sestává z výpočtu bodových skóre hodnotících emocionální, sociální a školní funkčnost. Položky jsou hodnoceny mezi 0-100. Čím vyšší je celkové skóre škály, tím lépe je vnímána kvalita života související se zdravím.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech.
Revidovaná Conners Parent Rating Scale Short turecká forma
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech.
Je to škála používaná ke screeningu „nedostatku pozornosti a rušivých poruch chování“. Vysoké skóre získané ze škály ukazuje na intenzitu symptomů specifických pro destruktivní poruchy.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Çankırı Karatekin University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nilay Şahan, PhD, Çankırı Karatekin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ae2036af3d594ea0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, budou k dispozici na základě přiměřené žádosti, ale nebudou veřejně přístupné z důvodu obav o soukromí nebo důvěrnost.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Bez data ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy zasílejte na adresu nilaysahan@karatekin.edu.tr.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Klinické studie na Arteterapeutická skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit