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L'effetto della terapia pittorica nei bambini

30 dicembre 2024 aggiornato da: Nilay Şahan, Çankırı Karatekin University

L'effetto della terapia pittorica sulla percezione visiva, sulle funzioni manuali, sulla partecipazione sociale e sulla qualità della vita nei bambini

Questo studio è stato progettato per esaminare l'effetto dell'arteterapia supportata da immagini sulla percezione visiva, le funzioni delle mani, la partecipazione e la qualità della vita dei bambini sani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prevede che almeno 25 bambini in ciascun gruppo parteciperanno allo studio. Sia per il gruppo di controllo che per il gruppo di studio, il campione dello studio sarà composto da bambini di età compresa tra 6 e 12 anni che non presentano alcuna malattia/disabilità nota e mostrano uno sviluppo tipico, che accettano volontariamente di partecipare al nostro studio e firmano il modulo di consenso. Inoltre, i bambini del gruppo di controllo non avrebbero dovuto aver partecipato ad alcun corso d'arte. Le informazioni sociodemografiche verranno chieste per prime nella valutazione degli individui nello studio. Quindi, quale mano dei bambini è dominante verrà determinata con il questionario sulle preferenze delle mani di Edinburg. La percezione visiva dei bambini sarà valutata con il subtest forma-terra dell'Ayres Southern California Sensory Integrity Test, le abilità manuali saranno valutate con il test dei pioli a 9 fori e il senso di cinestesia nelle dita sarà valutato con il subtest cinestesia del test di integrità sensoriale della California meridionale di Ayres. La qualità della vita dei bambini sarà valutata con il questionario sulla qualità della vita dei bambini piccoli in base alla loro età. Ai genitori verrà somministrato il questionario sulla partecipazione dei bambini e degli adolescenti per mettere in discussione la partecipazione sociale dei bambini e ai genitori verrà fornita la scala di valutazione dei genitori Conners per valutare i disturbi del comportamento dirompente. Le valutazioni iniziali verranno effettuate sia nel gruppo di studio che nel gruppo di controllo. I bambini del gruppo di studio riceveranno arteterapia basata sulla pittura e sul disegno per 4 settimane, 2 giorni a settimana per 1 ora. Dopo 4 settimane, tutte le valutazioni verranno ripetute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il campione dello studio sia per il gruppo di controllo che per il gruppo di studio,
  • Avere tra i 6 e i 12 anni,
  • non avere alcuna malattia/disabilità nota
  • accetta volontariamente di partecipare al nostro studio
  • I bambini del gruppo di controllo non avrebbero dovuto partecipare ad alcun corso d'arte.

Criteri di esclusione:

  • Il campione dello studio sia per il gruppo di controllo che per il gruppo di studio,
  • Non avere tra i 6 e i 12 anni
  • avere qualsiasi malattia/disabilità nota (come malattie neurologiche o mentali)
  • non accettare volontariamente di partecipare al nostro studio
  • I bambini del gruppo di controllo hanno partecipato a qualsiasi corso d'arte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini del gruppo di controllo non avrebbero dovuto partecipare ad alcun corso di pittura.
Sperimentale: Gruppo di arteterapia
I bambini del gruppo di arteterapia riceveranno pittura e terapia pittorica basata sul disegno per 4 settimane, 2 giorni a settimana per 1 ora.
Altro: Gruppo di arteterapia
Applicazione di diverse applicazioni dell'arteterapia come pittura, disegno, taglio ai bambini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età dei bambini
Lasso di tempo: Verrà valutato il primo giorno dello studio.
età nell'anno
Verrà valutato il primo giorno dello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso dei bambini
Lasso di tempo: Verrà valutato il primo giorno dello studio.
peso in chilogrammi
Verrà valutato il primo giorno dello studio.
Altezza dei bambini
Lasso di tempo: Verrà valutato il primo giorno dello studio.
altezza in metri
Verrà valutato il primo giorno dello studio.
Indice di massa corporea dei bambini (BMI)
Lasso di tempo: Verrà valutato il primo giorno dello studio.
peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m2
Verrà valutato il primo giorno dello studio.
L'età delle madri
Lasso di tempo: Verrà valutato il primo giorno dello studio.
età nell'anno
Verrà valutato il primo giorno dello studio.
Stato di istruzione delle madri
Lasso di tempo: Verrà valutato il primo giorno dello studio.
stato di istruzione come scuola elementare, scuola superiore, università, ecc.
Verrà valutato il primo giorno dello studio.
percezione visiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
La percezione visiva dei bambini sarà valutata utilizzando il subtest forma-terra dell'Ayres Southern California Sensory Integrity Test. Ayres Southern California Sensory Integrity Tests è una batteria di test standardizzata e affidabile composta da 17 sottotest e può essere utilizzata sia nei bambini che negli adulti a partire dai 4 anni.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
Funzione manuale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
La destrezza manuale dei soggetti sarà valutata con il 9-Hole Peg Test. È un test semplice e veloce di destrezza manuale particolarmente sensibile ai cambiamenti nelle prestazioni degli arti superiori. Il materiale di prova è composto da 9 bastoncini realizzati in dimensioni standard e una tavola con 9 fori su cui vengono posizionati. Agli individui viene chiesto di posizionare i bastoncini uno per uno sul tabellone il più velocemente possibile e poi di rimuoverli. Il tempo viene misurato con un cronometro. La misurazione viene eseguita per entrambe le estremità, prima la mano destra e poi la mano sinistra.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
Preferenza della mano
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
È un questionario utilizzato frequentemente per determinare la mano dominante. Interroga la mano o le mani utilizzate in 10 attività della vita quotidiana come scrivere, disegnare, lanciare, usare le forbici, usare lo spazzolino da denti, usare il coltello senza forchetta, usare il cucchiaio, spazzare con la scopa, accendere un fiammifero e aprire una scatola. Il punteggio varia da -100 (mano sinistra) a +100 (mano destra). La valutazione viene calcolata con il Geschwind Score (GS). Nel punteggio; quelli con un punteggio compreso tra 80 e 100 sono definiti destrimani forti, quelli con un punteggio compreso tra 20 e 75 come destrimani deboli, quelli con un punteggio compreso tra -15 e 15 come destrimani, quelli con un punteggio pari a - Da 20 a -75 come mancini deboli e quelli con un punteggio da -80 a -100 come mancini forti.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
valutazione della cinestesia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
Ayres Southern California Sensory Integrity Tests è una batteria di test standardizzata e affidabile composta da 17 sottotest e può essere utilizzata sia nei bambini che negli adulti a partire dai 4 anni di età. È stato sviluppato da Anne Jean Ayres nel 1979 per esaminare le capacità di elaborazione sensoriale per diverse condizioni come i sistemi vestibolare, propriocettivo, cinestetico e tattile e per rivelare una funzione inadeguata nel processo di elaborazione sensoriale. Nel nostro studio verrà utilizzato il test secondario della cinestesia dei test di integrità sensoriale della California meridionale di Ayres.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
Il questionario sulla partecipazione dei bambini e degli adolescenti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
Il Child and Adolescent Participation Questionnaire è un questionario utilizzato per valutare la partecipazione sociale. La scala CASP valuta la partecipazione del bambino alla casa, alla scuola, al vicinato e alla comunità. Si compone di un totale di 20 domande e ha 4 sottosezioni. La partecipazione a casa è composta da 4 domande, la partecipazione a scuola è composta da 5 domande, la partecipazione di quartiere e comunità è composta da 4 domande e le attività domestiche e comunitarie sono costituite da 5 domande. Il questionario di partecipazione viene compilato dalla famiglia o dagli accompagnatori del bambino. La valutazione si basa su un totale di 100 punti. I punteggi bassi indicano un basso livello di partecipazione; punteggi elevati indicano un buon livello di partecipazione. Il punteggio viene assegnato tra 0 e 4.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
Questionario sulla qualità della vita dei bambini piccoli
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
La scala mira a misurare la qualità generale della vita nella fascia di età 2-18 anni. La scala è composta da un totale di 23 domande, tra cui 8 domande sulla funzione fisica, 5 domande sulla funzione emotiva, 5 domande sulla funzione sociale e 5 domande sulla funzione scolastica ed è stata preparata per quattro diversi gruppi di età. In primo luogo, il punteggio totale della scala (TTS), in secondo luogo, vengono calcolati il ​​punteggio totale della salute fisica (FSTP) e, in terzo luogo, il punteggio totale della salute psicosociale (PSTP), che consiste nel calcolo dei punteggi degli item che valutano la funzionalità emotiva, sociale e scolastica. Agli item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100. Maggiore è il punteggio totale della scala, migliore è percepita la qualità della vita correlata alla salute.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
Forma turca breve della scala di valutazione dei genitori Conners rivista
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.
Si tratta di una scala utilizzata per individuare i "disturbi da deficit di attenzione e da comportamento dirompente". I punteggi elevati ottenuti dalla scala indicano l'intensità dei sintomi specifici dei disturbi distruttivi.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nilay Şahan, PhD, Çankırı Karatekin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ae2036af3d594ea0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili su richiesta ragionevole ma non saranno accessibili al pubblico per motivi di privacy o riservatezza.

Periodo di condivisione IPD

Immediatamente dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le proposte devono essere indirizzate a nilaysahan@karatekin.edu.tr.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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