Effekten av maleterapi hos barn
30. desember 2024 oppdatert av: Nilay Şahan, Çankırı Karatekin University
Effekten av maleterapi på visuell persepsjon, håndfunksjoner, sosial deltakelse og livskvalitet hos barn
Denne studien ble designet for å undersøke effekten av bildestøttet kunstterapi på visuell persepsjon, håndfunksjoner, deltakelse og livskvalitet til barn hos friske barn.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er planlagt at minst 25 barn i hver gruppe skal delta i studien.
For både kontrollgruppen og studiegruppen vil utvalget av studien bestå av barn mellom 6-12 år som ikke har noen kjent sykdom/funksjonshemming og viser typisk utvikling, som frivillig samtykker i å delta i vår studie og signerer samtykkeskjemaet.
I tillegg skal barn i kontrollgruppen ikke ha deltatt på noe kunstkurs. Sosiodemografisk informasjon vil bli spurt først i evalueringen av individene i studien.
Deretter vil hvilken hånd av barna som er dominerende bli bestemt med Edinburg Hand Preference Questionnaire.
Visuell persepsjon av barna vil bli evaluert med form-grunn-deltesten av Ayres Southern California Sensory Integrity Test, håndferdigheter vil bli evaluert med 9-hulls pinnetest og følelsen av kinestesi i fingrene vil bli evaluert med kinestesi-deltesten av Ayres Southern California Sensory Integrity Test.
Barns livskvalitet vil bli vurdert med Småbarns livskvalitetsspørreskjema i henhold til deres alder.
Spørreskjemaet for deltakelse av barn og ungdom vil bli gitt til foreldrene for å stille spørsmål ved barnas sosiale deltakelse, og Conners Parent Rating Scale vil bli gitt til foreldrene for å evaluere de forstyrrende atferdsforstyrrelsene.
Innledende vurderinger vil bli gjort både i studiegruppen og i kontrollgruppen. Barna i studiegruppen vil få male- og tegnebasert kunstterapi i 4 uker, 2 dager i uken i 1 time.
Etter 4 uker vil alle evalueringer bli gjentatt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nilay Şahan, PhD
- Telefonnummer: +90-505-4671090
- E-post: nilaysahan@karatekin.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Utvalget av studien for både kontrollgruppen og studiegruppen,
- For å være mellom 6-12 år,
- ikke har noen kjent sykdom/funksjonshemming
- samtykker frivillig til å delta i studien vår
- Barna i kontrollgruppen skal ikke ha deltatt på noe kunstkurs.
Ekskluderingskriterier:
- Utvalget av studien for både kontrollgruppen og studiegruppen,
- Ikke å være mellom 6-12 år
- har noen kjent sykdom/funksjonshemming (som nevrologisk, psykisk sykdom)
- ikke frivillig godta å delta i studien vår
- Barn i kontrollgruppen deltok på et hvilket som helst kunstkurs
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barna i kontrollgruppen skal ikke ha deltatt på noe malekurs.
|
|
|
Eksperimentell: Kunstterapigruppe
Barna i kunstterapigruppa får male- og tegnebasert maleterapi i 4 uker, 2 dager i uken i 1 time.
|
Anvendelse av ulike anvendelser av kunstterapi som maling, tegning, skjæring til barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnas alder
Tidsramme: Dag 1 av studien vil bli evaluert.
|
alder i år
|
Dag 1 av studien vil bli evaluert.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnas vekt
Tidsramme: Dag 1 av studien vil bli evaluert.
|
vekt i kilo
|
Dag 1 av studien vil bli evaluert.
|
|
Barnas høyde
Tidsramme: Dag 1 av studien vil bli evaluert.
|
høyde i meter
|
Dag 1 av studien vil bli evaluert.
|
|
Barns kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Dag 1 av studien vil bli evaluert.
|
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m2
|
Dag 1 av studien vil bli evaluert.
|
|
Mødres alder
Tidsramme: Dag 1 av studien vil bli evaluert.
|
alder i år
|
Dag 1 av studien vil bli evaluert.
|
|
Mødres utdanningsstatus
Tidsramme: Dag 1 av studien vil bli evaluert.
|
utdanningsstatus som grunnskole, videregående skole, universitet, etc.
|
Dag 1 av studien vil bli evaluert.
|
|
visuell persepsjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker.
|
Barns visuelle oppfatning vil bli vurdert ved å bruke form-grunn-subtesten til Ayres Southern California Sensory Integrity Test.
Ayres Southern California Sensory Integrity Tests er et standardisert og pålitelig testbatteri som består av 17 deltester og kan brukes på både barn og voksne fra 4-årsalderen.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker.
|
|
Håndfunksjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker.
|
Individers manuelle fingerferdighet vil bli vurdert med 9-hulls pinnetest.
Det er en rask enkel manuell fingerferdighetstest som er spesielt følsom for endringer i ytelsen til øvre ekstremiteter.
Testmaterialet består av 9 små pinner laget i standardstørrelser og et brett med 9 hull som de plasseres på.
Enkeltpersoner blir bedt om å plassere pinnene en etter en på brettet så raskt som mulig og deretter fjerne dem.
Tiden måles med stoppeklokke.
Måling utføres for begge ekstremiteter, først høyre og deretter venstre hånd.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker.
|
|
Håndpreferanse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker.
|
Det er et ofte brukt spørreskjema for å bestemme den dominerende hånden.
Den stiller spørsmål ved hånden eller hendene som brukes i 10 daglige aktiviteter som å skrive, tegne, kaste, bruke saks, bruke en tannbørste, bruke en kniv uten gaffel, bruke en skje, feie med en kost, tenne en fyrstikk og åpne en eske.
Poengsummen varierer fra -100 (venstre hånd) til +100 (høyre hånd).
Evalueringen beregnes med Geschwind Score (GS).
I scoringen; de med en poengsum på 80 til 100 er definert som sterke høyrehendte, de med en poengsum på 20 til 75 som svake høyrehendte, de med en poengsum på -15 til 15 som blandethendte, de med en poengsum på - 20 til -75 som svake venstrehendte og de med en score på -80 til -100 som sterke venstrehendte.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker.
|
|
kinestesivurdering
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker.
|
Ayres Southern California Sensory Integrity Tests er et standardisert og pålitelig testbatteri som består av 17 deltester og kan brukes på både barn og voksne fra 4-årsalderen.
Den ble utviklet av Anne Jean Ayres i 1979 for å undersøke sensoriske prosesseringsferdigheter for forskjellige tilstander som vestibulære, proprioseptive, kinestetiske og taktile systemer og for å avsløre utilstrekkelig funksjon i sensorisk prosesseringsprosess.
I vår studie vil kinestesi-subtesten til Ayres Southern California Sensory Integrity Tests bli brukt.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker.
|
|
Spørreskjemaet for barn og unges deltakelse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker.
|
Barne- og ungdomsspørreskjemaet er et spørreskjema som brukes til å vurdere sosial deltakelse.
CASP-skalaen vurderer barnets deltakelse i hjemmet, skolen, nabolaget og samfunnet.
Den består av totalt 20 spørsmål og har 4 underseksjoner.
Hjemmedeltakelse består av 4 spørsmål, skoledeltakelse består av 5 spørsmål, nabolags- og samfunnsdeltakelse består av 4 spørsmål, og hjem- og samfunnsaktiviteter består av 5 spørsmål.
Spørreskjemaet for deltakelse fylles ut av barnets familie eller omsorgspersoner.
Evalueringen er basert på totalt 100 poeng.
Lav skåre indikerer lav grad av deltakelse; høye skårer indikerer god deltakelse.
Scoring gjøres mellom 0-4.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker.
|
|
Spørreskjema for livskvalitet for små barn
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker.
|
Skalaen har som mål å måle den generelle livskvaliteten i aldersgruppen 2-18 år.
Skalaen består av totalt 23 spørsmål inkludert fysisk funksjon 8 spørsmål, emosjonell funksjon 5 spørsmål, sosial funksjon 5 spørsmål og skolefunksjon 5 spørsmål og ble utarbeidet for fire ulike aldersgrupper. den totale fysiske helseskåren (FSTP), og for det tredje, den totale psykososiale helseskåren (PSTP), som består av beregningen av elementskåre som evaluerer emosjonell, sosial og skolefunksjonalitet, er beregnet.
Elementene skåres mellom 0-100. Jo høyere totalscore på skalaen, jo bedre oppfattes den helserelaterte livskvaliteten.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker.
|
|
Revidert Conners Parent Rating Scale Short Turkish Form
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker.
|
Det er en skala som brukes til å skjerme 'Attention Deficit and Disruptive Behaviour Disorders'.
Høye skårer oppnådd fra skalaen indikerer intensiteten av symptomer som er spesifikke for destruktive lidelser.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nilay Şahan, PhD, Çankırı Karatekin University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ae2036af3d594ea0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel, men vil ikke være offentlig tilgjengelig på grunn av personvern eller konfidensialitet.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forslag skal rettes til nilaysahan@karatekin.edu.tr.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .