- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06754449
Maalausterapian vaikutus lapsilla
maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: Nilay Şahan, Çankırı Karatekin University
Maalausterapian vaikutus visuaaliseen havaintoon, käsien toimintoihin, sosiaaliseen osallistumiseen ja lasten elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kuvatuetun taideterapian vaikutusta visuaaliseen havaintoon, käsien toimintoihin, osallistumiseen ja terveiden lasten elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen on suunniteltu osallistuvan vähintään 25 lasta kustakin ryhmästä.
Sekä kontrolli- että tutkimusryhmässä tutkimuksen otos koostuu 6-12-vuotiaista lapsista, joilla ei ole tiedossa olevaa sairautta/vammaisuutta ja joilla on tyypillistä kehitystä ja jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseemme ja allekirjoittamaan suostumuslomake.
Lisäksi kontrolliryhmän lasten ei olisi pitänyt osallistua millekään taidekurssille. Tutkimushenkilöiden arvioinnissa kysytään ensin sosiodemografisia tietoja.
Sitten se, mikä lasten käsi on hallitseva, määritetään Edinburgin käsivalintakyselyllä.
Lasten visuaalista havaintoa arvioidaan Ayres Southern California Sensory Integrity Testin muodon ja maan osatestillä, käsien taitoja arvioidaan 9-reikäisellä tappitestillä ja sormien kinestesiaa kinestesiaosatestillä. Ayres Etelä-Kalifornian Sensorisen eheyden testistä.
Lasten elämänlaatua arvioidaan nuoren lapsen elämänlaatukyselyllä heidän ikänsä mukaisesti.
Lasten ja nuorten osallistumiskysely jaetaan vanhemmille lasten sosiaalisen osallistumisen kyseenalaistamiseksi ja Conners Parent Rating Scale annetaan vanhemmille arvioimaan häiritseviä käyttäytymishäiriöitä.
Alkuarvioinnit tehdään sekä opinto- että kontrolliryhmässä. Opintoryhmän lapset saavat maalaus- ja piirustuspohjaista taideterapiaa 4 viikon ajan, 2 päivää viikossa 1 tunnin ajan.
4 viikon kuluttua kaikki arvioinnit toistetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nilay Şahan, PhD
- Puhelinnumero: +90-505-4671090
- Sähköposti: nilaysahan@karatekin.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimuksen näyte sekä kontrolli- että tutkimusryhmälle,
- Olla 6-12-vuotias,
- jolla ei ole tiedossa olevaa sairautta/vammaa
- suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseemme
- Vertailuryhmän lasten ei olisi pitänyt osallistua millekään taidekurssille.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen näyte sekä kontrolli- että tutkimusryhmälle,
- Ei saa olla 6-12-vuotias
- sinulla on jokin tunnettu sairaus/vamma (kuten neurologinen tai mielisairaus)
- ei vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseemme
- Kontrolliryhmän lapset osallistuivat mille tahansa taidekurssille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän lasten ei olisi pitänyt osallistua millekään maalauskurssille.
|
|
|
Kokeellinen: Taideterapiaryhmä
Taideterapiaryhmän lapset saavat maalaus- ja piirustuspohjaista maalausterapiaa 4 viikkoa, 2 päivää viikossa 1 tunnin ajan.
|
Taideterapian eri sovellusten, kuten maalaamisen, piirtämisen, leikkaamisen, soveltaminen lapsille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ikä
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1 arvioidaan.
|
ikä vuodessa
|
Tutkimuspäivä 1 arvioidaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten paino
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1 arvioidaan.
|
paino kilogrammoina
|
Tutkimuspäivä 1 arvioidaan.
|
|
Lasten korkeus
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1 arvioidaan.
|
korkeus metreinä
|
Tutkimuspäivä 1 arvioidaan.
|
|
Lapsen painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1 arvioidaan.
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m2
|
Tutkimuspäivä 1 arvioidaan.
|
|
Äitien ikä
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1 arvioidaan.
|
ikä vuodessa
|
Tutkimuspäivä 1 arvioidaan.
|
|
Äitien koulutusasema
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1 arvioidaan.
|
koulutusasema, kuten peruskoulu, lukio, yliopisto jne.
|
Tutkimuspäivä 1 arvioidaan.
|
|
visuaalinen havainto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla.
|
Lasten visuaalista havainnointia arvioidaan Ayres Southern California Sensory Integrity Testin muoto-pohjatestillä.
Ayres Southern California Sensory Integrity Tests on standardoitu ja luotettava testiparisto, joka koostuu 17 osatestistä ja jota voidaan käyttää sekä lapsille että aikuisille 4-vuotiaasta alkaen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla.
|
|
Käsitoiminto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla.
|
Yksilöiden kätevyyttä arvioidaan 9-reikäisellä tapitestillä.
Se on nopea yksinkertainen käden kätevyyden testi, joka on erityisen herkkä yläraajojen suorituskyvyn muutoksille.
Testimateriaali koostuu 9 pienestä vakiokokoisesta tikusta ja 9-reikäisestä levystä, joihin ne asetetaan.
Henkilöitä pyydetään asettamaan sauvat yksitellen laudalle mahdollisimman nopeasti ja poistamaan ne.
Aika mitataan sekuntikellolla.
Mittaus suoritetaan molemmille raajoille, ensin oikealle ja sitten vasemmalle kädelle.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla.
|
|
Käsien mieltymys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla.
|
Se on usein käytetty kyselylomake hallitsevan käden määrittämiseksi.
Se kyseenalaistaa käden tai käsien, joita käytetään 10 päivittäisessä elämässä, kuten kirjoittaminen, piirtäminen, heittäminen, saksien käyttö, hammasharjan käyttö, veitsen käyttäminen ilman haarukkaa, lusikan käyttö, harjalla lakaisu, tulitikkujen sytytys ja lasin avaaminen. laatikko.
Pistemäärä vaihtelee välillä -100 (vasen käsi) +100 (oikea käsi).
Arviointi lasketaan Geschwind Score (GS) -pistemäärällä.
Vuonna pisteytys; 80-100 pisteet saaneet määritellään vahvoiksi oikeakätisiksi, 20-75 pisteet heikoiksi oikeakätisiksi, -15-15 arvosanat sekakätisiksi, ne, joiden pistemäärä on - 20 - -75 heikkona vasenkätisenä ja ne, joiden pistemäärä on -80 - -100, vahvana vasenkätisenä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla.
|
|
kinestesian arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla.
|
Ayres Southern California Sensory Integrity Tests on standardoitu ja luotettava testiparisto, joka koostuu 17 osatestistä ja jota voidaan käyttää sekä lapsille että aikuisille 4 vuoden iästä alkaen.
Anne Jean Ayres kehitti sen vuonna 1979 tutkiakseen aistiprosessointitaitoja eri sairauksissa, kuten vestibulaarisissa, proprioseptiivisissä, kinesteettisissa ja tuntojärjestelmissä, ja paljastaakseen riittämättömät toiminnot aistinkäsittelyprosessissa.
Tutkimuksessamme käytetään Ayres Southern California Sensorisen eheystestin kinestesia-alitestiä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla.
|
|
Lasten ja nuorten osallistumiskysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla.
|
Lasten ja nuorten osallistumiskysely on kyselylomake, jolla arvioidaan sosiaalista osallistumista.
CASP-asteikko arvioi lapsen osallistumista kotiin, kouluun, lähiympäristöön ja yhteisöön.
Se koostuu yhteensä 20 kysymyksestä ja siinä on 4 alaosaa.
Kotiin osallistuminen koostuu 4 kysymyksestä, koulun osallistuminen 5 kysymyksestä, naapuruston ja yhteisön osallistuminen 4 kysymyksestä ja koti- ja yhteisötoiminta koostuu 5 kysymyksestä.
Osallistumiskyselyn täyttävät lapsen perhe tai huoltajat.
Arviointi perustuu yhteensä 100 pisteeseen.
Matalat pisteet osoittavat alhaista osallistumistasoa; korkeat pisteet osoittavat hyvää osallistumistasoa.
Pisteet tehdään välillä 0-4.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla.
|
|
Nuoren lapsen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla.
|
Asteikko pyrkii mittaamaan yleistä elämänlaatua 2-18-vuotiaiden ikäryhmässä.
Asteikko koostuu yhteensä 23 kysymyksestä, mukaan lukien fyysinen toiminta 8 kysymystä, emotionaalinen toiminta 5 kysymystä, sosiaalinen toiminta 5 kysymystä ja koulufunktio 5 kysymystä ja se on laadittu neljälle eri ikäryhmälle. Ensinnäkin, kokonaispistemäärä (TTS), toiseksi, lasketaan fyysisen terveyden kokonaispistemäärä (FSTP) ja kolmanneksi psykososiaalisen terveyden kokonaispistemäärä (PSTP), joka koostuu emotionaalista, sosiaalista ja koulun toimivuutta arvioivien esinepisteiden laskemisesta.
Kohteet pisteytetään välillä 0-100. Mitä korkeampi asteikon kokonaispistemäärä on, sitä paremmaksi terveyteen liittyvä elämänlaatu koetaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla.
|
|
Tarkistettu Conners Parent Rating Scale Lyhyt turkkilainen lomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla.
|
Se on asteikko, jota käytetään "tarkkailuvajeen ja häiritsevän käyttäytymishäiriön" seulomiseen.
Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat destruktiivisille häiriöille ominaisten oireiden voimakkuuden.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nilay Şahan, PhD, Çankırı Karatekin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ae2036af3d594ea0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen havaintoja tukevat tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä, mutta ne eivät ole julkisesti saatavilla tietosuoja- tai luottamuksellisuussyistä.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen. Ei päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen nilaysahan@karatekin.edu.tr.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .