- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06754449
Wpływ terapii malarskiej u dzieci
30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Nilay Şahan, Çankırı Karatekin University
Wpływ terapii malarskiej na percepcję wzrokową, funkcje rąk, uczestnictwo w życiu społecznym i jakość życia dzieci
Celem tego badania było zbadanie wpływu arteterapii wspomaganej obrazem na percepcję wzrokową, funkcje rąk, uczestnictwo i jakość życia dzieci zdrowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planuje się, że w badaniu weźmie udział co najmniej 25 dzieci w każdej grupie.
Zarówno w przypadku grupy kontrolnej, jak i badanej próbą badawczą będą dzieci w wieku 6-12 lat, które nie cierpią na żadną znaną chorobę/niepełnosprawność i charakteryzują się typowym rozwojem, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w naszym badaniu i podpiszą formularz zgody.
Ponadto dzieci z grupy kontrolnej nie powinny brać udziału w żadnych zajęciach artystycznych. Informacje socjodemograficzne zostaną zadane w pierwszej kolejności podczas oceny osób objętych badaniem.
Następnie, która ręka dzieci będzie dominująca, zostanie określona za pomocą Kwestionariusza Preferencji Ręki w Edinburgu.
Percepcja wzrokowa dzieci będzie oceniana za pomocą podtestu kształtu i podłoża w teście integralności sensorycznej Ayres w Południowej Kalifornii, umiejętności rąk będą oceniane za pomocą testu 9-dołkowych kołków, a czucie kinestezji w palcach będzie oceniane za pomocą podtestu kinestezji testu integralności sensorycznej Ayres w Południowej Kalifornii.
Jakość życia dzieci będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Małego Dziecka w zależności od ich wieku.
Rodzice otrzymają Kwestionariusz Uczestnictwa Dzieci i Młodzieży w celu zakwestionowania uczestnictwa dzieci w życiu społecznym, a rodzicom zostanie wręczona Skala Oceny Rodziców Conners w celu oceny destrukcyjnych zaburzeń zachowania.
Wstępna ocena zostanie dokonana zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej. Dzieci z grupy badanej będą objęte artterapią malarską i rysunkową przez 4 tygodnie, 2 dni w tygodniu po 1 godzinie.
Po 4 tygodniach wszystkie oceny zostaną powtórzone.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nilay Şahan, PhD
- Numer telefonu: +90-505-4671090
- E-mail: nilaysahan@karatekin.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Próba badawcza zarówno dla grupy kontrolnej, jak i grupy badanej,
- Być w wieku 6-12 lat,
- brak znanych chorób/niepełnosprawności
- dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w naszym badaniu
- Dzieci z grupy kontrolnej nie powinny brać udziału w żadnych zajęciach plastycznych.
Kryteria wykluczenia:
- Próba badawcza zarówno dla grupy kontrolnej, jak i grupy badanej,
- Nie może być w wieku 6-12 lat
- posiadanie jakiejkolwiek znanej choroby/niepełnosprawności (takiej jak choroba neurologiczna lub psychiczna)
- nie wyrażają dobrowolnie zgody na udział w naszym badaniu
- Dzieci z grupy kontrolnej uczestniczyły w dowolnych zajęciach plastycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci z grupy kontrolnej nie powinny brać udziału w żadnym kursie malarstwa.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa arteterapeutyczna
Dzieci z grupy arteterapeutycznej będą objęte terapią malarską i rysunkową przez 4 tygodnie, 2 dni w tygodniu po 1 godzinie.
|
Zastosowanie różnych zastosowań arteterapii, takich jak malowanie, rysowanie, wycinanie dla dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek dzieci
Ramy czasowe: Ocenie zostanie poddany pierwszy dzień badania.
|
wiek w roku
|
Ocenie zostanie poddany pierwszy dzień badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga dzieci
Ramy czasowe: Ocenie zostanie poddany pierwszy dzień badania.
|
waga w kilogramach
|
Ocenie zostanie poddany pierwszy dzień badania.
|
|
Wzrost dzieci
Ramy czasowe: Ocenie zostanie poddany pierwszy dzień badania.
|
wysokość w metrach
|
Ocenie zostanie poddany pierwszy dzień badania.
|
|
Wskaźnik masy ciała dziecka (BMI)
Ramy czasowe: Ocenie zostanie poddany pierwszy dzień badania.
|
waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m2
|
Ocenie zostanie poddany pierwszy dzień badania.
|
|
Wiek matek
Ramy czasowe: Ocenie zostanie poddany pierwszy dzień badania.
|
wiek w roku
|
Ocenie zostanie poddany pierwszy dzień badania.
|
|
Stan wykształcenia matek
Ramy czasowe: Ocenie zostanie poddany pierwszy dzień badania.
|
status wykształcenia, taki jak szkoła podstawowa, szkoła średnia, uniwersytet itp.
|
Ocenie zostanie poddany pierwszy dzień badania.
|
|
percepcja wzrokowa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie.
|
Percepcja wzrokowa dzieci będzie oceniana za pomocą podtestu kształtu i podłoża testu integralności sensorycznej Ayres w Południowej Kalifornii.
Testy integralności sensorycznej Ayres Southern California to wystandaryzowany i niezawodny zestaw testów składający się z 17 podtestów, który może być stosowany zarówno u dzieci, jak i dorosłych od 4. roku życia.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie.
|
|
Funkcja ręki
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie.
|
Zręczność manualna poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą testu 9-otworowego kołka.
Jest to szybki i prosty test sprawności manualnej, który jest szczególnie wrażliwy na zmiany w funkcjonowaniu kończyn górnych.
Materiał do badań składa się z 9 małych pałeczek wykonanych w standardowych rozmiarach oraz planszy z 9 otworami, na których są one umieszczane.
Uczestnicy proszeni są o jak najszybsze umieszczenie patyczków jeden po drugim na planszy, a następnie ich usunięcie.
Czas mierzy się stoperem.
Pomiar wykonywany jest dla obu kończyn, najpierw prawej, a następnie lewej ręki.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie.
|
|
Preferencje dotyczące dłoni
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie.
|
Jest to często stosowany kwestionariusz pozwalający określić rękę dominującą.
Kwestionuje rękę lub dłonie używane w 10 czynnościach życia codziennego, takich jak pisanie, rysowanie, rzucanie, używanie nożyczek, używanie szczoteczki do zębów, używanie noża bez widelca, używanie łyżki, zamiatanie miotłą, zapalanie zapałki i otwieranie skrzynka.
Punktacja waha się od -100 (lewa ręka) do +100 (prawa ręka).
Ocena jest obliczana za pomocą Geschwind Score (GS).
W punktacji; osoby z wynikiem od 80 do 100 określa się jako silnie praworęczne, osoby z wynikiem od 20 do 75 jako słabo praworęczne, osoby z wynikiem od -15 do 15 jako mieszanoręczne, osoby z wynikiem - 20 do -75 jako słaba leworęczna i te z wynikiem od -80 do -100 jako silna leworęczna.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie.
|
|
ocena kinestezji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie.
|
Testy integralności sensorycznej Ayres Southern California to wystandaryzowany i niezawodny zestaw testów składający się z 17 podtestów, który może być stosowany zarówno u dzieci, jak i dorosłych od 4. roku życia.
Została opracowana przez Anne Jean Ayres w 1979 roku w celu zbadania umiejętności przetwarzania sensorycznego w różnych stanach, takich jak układ przedsionkowy, proprioceptywny, kinestetyczny i dotykowy, a także w celu wykrycia nieprawidłowych funkcji w procesie przetwarzania sensorycznego.
W naszym badaniu wykorzystany zostanie podtest kinestezji Testu integralności sensorycznej Ayres Southern California.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie.
|
|
Kwestionariusz uczestnictwa dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie.
|
Kwestionariusz Uczestnictwa Dzieci i Młodzieży jest kwestionariuszem służącym do oceny uczestnictwa społecznego.
Skala CASP ocenia uczestnictwo dziecka w domu, szkole, sąsiedztwie i społeczności.
Składa się łącznie z 20 pytań i zawiera 4 podsekcje.
Udział w domu składa się z 4 pytań, udział w szkole składa się z 5 pytań, udział w życiu społeczności lokalnej i społeczności składa się z 4 pytań, a działania w domu i społeczności składają się z 5 pytań.
Ankietę uczestnictwa wypełnia rodzina lub opiekunowie dziecka.
Do oceny zalicza się łącznie 100 punktów.
Niskie wyniki wskazują na niski poziom uczestnictwa; wysokie wyniki wskazują na dobry poziom uczestnictwa.
Punktacja odbywa się w przedziale 0-4.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie.
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Małego Dziecka
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie.
|
Skala ma na celu pomiar ogólnej jakości życia w grupie wiekowej 2-18 lat.
Skala składa się łącznie z 23 pytań, w tym 8 pytań dotyczących funkcji fizycznych, 5 pytań dotyczących funkcji emocjonalnych, 5 pytań dotyczących funkcji społecznych i 5 pytań dotyczących funkcji szkolnych. Po pierwsze, całkowity wynik skali (TTS), po drugie, skala składa się z 23 pytań. obliczana jest całkowita punktacja zdrowia fizycznego (FSTP) i, po trzecie, całkowita punktacja zdrowia psychospołecznego (PSTP), która składa się z obliczenia punktacji pozycji oceniających funkcjonowanie emocjonalne, społeczne i szkolne.
Pozycje punktowane są w przedziale 0-100. Im wyższy całkowity wynik skali, tym lepsza jest postrzegana jakość życia związana ze stanem zdrowia.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie.
|
|
Zmieniona skala ocen rodziców Conners, krótki formularz turecki
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie.
|
Jest to skala używana do badania „zespołu deficytu uwagi i destrukcyjnego zachowania”.
Wysokie wyniki uzyskane w skali wskazują na intensywność objawów charakterystycznych dla zaburzeń wyniszczających.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nilay Şahan, PhD, Çankırı Karatekin University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ae2036af3d594ea0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wnioski z tego badania będą dostępne na uzasadnioną prośbę, ale nie będą dostępne publicznie ze względu na obawy związane z prywatnością lub poufnością.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycje należy kierować na adres nilaysahan@karatekin.edu.tr.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwój dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Grupa arteterapeutyczna
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutacyjnyDobre samopoczucie | Lęk | Stres psychiczny | Depresja w okresie dojrzewania | Korona | Stres mniejszościowy | Dopuszczalność | Duma | Zinternalizowane piętno | Połączenie społecznościAustralia
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityZakończonyPróchnica zębinyTurcja (Türkiye)
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk