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Die Wirkung der Maltherapie bei Kindern

30. Dezember 2024 aktualisiert von: Nilay Şahan, Çankırı Karatekin University

Die Wirkung der Maltherapie auf die visuelle Wahrnehmung, Handfunktionen, soziale Teilhabe und Lebensqualität bei Kindern

Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirkung der bildgestützten Kunsttherapie auf die visuelle Wahrnehmung, die Handfunktionen, die Teilnahme und die Lebensqualität von Kindern bei gesunden Kindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist geplant, dass mindestens 25 Kinder jeder Gruppe an der Studie teilnehmen. Sowohl für die Kontrollgruppe als auch für die Studiengruppe besteht die Stichprobe der Studie aus Kindern im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, die keine bekannte Krankheit/Behinderung haben und eine typische Entwicklung zeigen, die sich freiwillig bereit erklären, an unserer Studie teilzunehmen und zu unterschreiben das Einverständnisformular. Darüber hinaus sollten Kinder der Kontrollgruppe an keinem Kunstkurs teilgenommen haben. Bei der Auswertung der Personen in der Studie werden zunächst soziodemografische Informationen abgefragt. Anschließend wird mit dem Edinburg Hand Preference Questionnaire ermittelt, welche Hand der Kinder dominant ist. Die visuelle Wahrnehmung der Kinder wird mit dem Form-Boden-Subtest des Ayres Southern California Sensory Integrity Test bewertet, die Handfertigkeiten werden mit dem 9-Loch-Stifttest bewertet und der Sinn für Kinästhesie in ihren Fingern wird mit dem Kinästhesie-Subtest bewertet des Ayres Southern California Sensory Integrity Test. Die Lebensqualität der Kinder wird entsprechend ihrem Alter anhand des Fragebogens zur Lebensqualität von Kleinkindern beurteilt. Der Fragebogen zur Beteiligung von Kindern und Jugendlichen wird den Eltern ausgehändigt, um die soziale Beteiligung der Kinder zu hinterfragen, und die Conners-Elternbewertungsskala wird den Eltern ausgehändigt, um störende Verhaltensstörungen zu bewerten. Erste Beurteilungen werden sowohl in der Studiengruppe als auch in der Kontrollgruppe durchgeführt. Die Kinder in der Studiengruppe erhalten 4 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche für 1 Stunde eine auf Malen und Zeichnen basierende Kunsttherapie. Nach 4 Wochen werden alle Auswertungen wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Stichprobe der Studie sowohl für die Kontrollgruppe als auch für die Studiengruppe,
  • Zwischen 6 und 12 Jahre alt sein,
  • keine bekannte Krankheit/Behinderung haben
  • erklären sich freiwillig mit der Teilnahme an unserer Studie einverstanden
  • Die Kinder der Kontrollgruppe sollten an keinem Kunstkurs teilgenommen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Stichprobe der Studie sowohl für die Kontrollgruppe als auch für die Studiengruppe,
  • Nicht zwischen 6 und 12 Jahre alt sein
  • eine bekannte Krankheit/Behinderung haben (z. B. eine neurologische oder psychische Erkrankung)
  • Sie stimmen der Teilnahme an unserer Studie nicht freiwillig zu
  • Die Kinder der Kontrollgruppe nahmen an einem beliebigen Kunstkurs teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kinder der Kontrollgruppe sollten an keinem Malkurs teilgenommen haben.
Experimental: Kunsttherapiegruppe
Die Kinder der Kunsttherapiegruppe erhalten 4 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche für 1 Stunde eine Mal- und Zeichentherapie.
Sonstiges: Kunsttherapiegruppe
Anwendung verschiedener Anwendungen der Kunsttherapie wie Malen, Zeichnen, Schneiden bei Kindern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter der Kinder
Zeitfenster: Tag 1 der Studie wird ausgewertet.
Alter im Jahr
Tag 1 der Studie wird ausgewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht der Kinder
Zeitfenster: Tag 1 der Studie wird ausgewertet.
Gewicht in Kilogramm
Tag 1 der Studie wird ausgewertet.
Kindergröße
Zeitfenster: Tag 1 der Studie wird ausgewertet.
Höhe in Metern
Tag 1 der Studie wird ausgewertet.
Body-Mass-Index (BMI) für Kinder
Zeitfenster: Tag 1 der Studie wird ausgewertet.
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m2 anzugeben
Tag 1 der Studie wird ausgewertet.
Alter der Mütter
Zeitfenster: Tag 1 der Studie wird ausgewertet.
Alter im Jahr
Tag 1 der Studie wird ausgewertet.
Bildungsstand der Mütter
Zeitfenster: Tag 1 der Studie wird ausgewertet.
Bildungsstatus wie Grundschule, Gymnasium, Universität usw.
Tag 1 der Studie wird ausgewertet.
visuelle wahrnehmung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
Die visuelle Wahrnehmung von Kindern wird mithilfe des Form-Boden-Subtests des Ayres Southern California Sensory Integrity Test bewertet. Ayres Southern California Sensory Integrity Tests ist eine standardisierte und zuverlässige Testbatterie bestehend aus 17 Untertests und kann sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen ab 4 Jahren eingesetzt werden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
Handfunktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
Die manuelle Geschicklichkeit des Einzelnen wird mit dem 9-Loch-Peg-Test bewertet. Es handelt sich um einen schnellen, einfachen manuellen Geschicklichkeitstest, der besonders empfindlich auf Veränderungen der Leistung der oberen Extremitäten reagiert. Das Testmaterial besteht aus 9 kleinen Stäbchen in Standardgrößen und einem Brett mit 9 Löchern, auf das sie gesteckt werden. Die einzelnen Personen werden gebeten, die Stöcke so schnell wie möglich einzeln auf dem Brett zu platzieren und sie dann wieder zu entfernen. Die Zeit wird mit einer Stoppuhr gemessen. Die Messung erfolgt an beiden Extremitäten, zunächst an der rechten und dann an der linken Hand.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
Handpräferenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
Es handelt sich um einen häufig eingesetzten Fragebogen zur Bestimmung der dominanten Hand. Es stellt die Hand bzw. die Hände in Frage, die bei 10 Aktivitäten des täglichen Lebens verwendet werden, wie etwa Schreiben, Zeichnen, Werfen, die Verwendung einer Schere, die Verwendung einer Zahnbürste, die Verwendung eines Messers ohne Gabel, die Verwendung eines Löffels, das Fegen mit einem Besen, das Anzünden eines Streichholzes und das Öffnen eines Kasten. Die Wertung reicht von -100 (linke Hand) bis +100 (rechte Hand). Die Bewertung erfolgt mit dem Geschwind Score (GS). In der Wertung; Wer einen Wert von 80 bis 100 hat, gilt als starker Rechtshänder, wer einen Wert von 20 bis 75 hat, gilt als schwacher Rechtshänder, wer einen Wert von -15 bis 15 hat, gilt als Mischhänder, wer einen Wert von - 20 bis -75 als schwacher Linkshänder und diejenigen mit einem Wert von -80 bis -100 als starker Linkshänder.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
Beurteilung der Kinästhesie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
Ayres Southern California Sensory Integrity Tests ist eine standardisierte und zuverlässige Testbatterie bestehend aus 17 Untertests und kann sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen ab 4 Jahren eingesetzt werden. Es wurde 1979 von Anne Jean Ayres entwickelt, um sensorische Verarbeitungsfähigkeiten für verschiedene Erkrankungen wie das vestibuläre, propriozeptive, kinästhetische und taktile System zu untersuchen und unzureichende Funktionen im sensorischen Verarbeitungsprozess aufzudecken. In unserer Studie wird der Kinästhesie-Subtest des Ayres Southern California Sensory Integrity Tests verwendet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
Der Fragebogen zur Beteiligung von Kindern und Jugendlichen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
Der Kinder- und Jugendbeteiligungsfragebogen ist ein Fragebogen zur Erfassung der gesellschaftlichen Teilhabe. Die CASP-Skala bewertet die Beteiligung des Kindes im Haushalt, in der Schule, in der Nachbarschaft und in der Gemeinschaft. Es besteht aus insgesamt 20 Fragen und hat 4 Unterabschnitte. Die Teilnahme zu Hause besteht aus 4 Fragen, die Teilnahme an der Schule besteht aus 5 Fragen, die Teilnahme in der Nachbarschaft und der Gemeinschaft besteht aus 4 Fragen und die Aktivitäten zu Hause und in der Gemeinschaft bestehen aus 5 Fragen. Der Teilnahmefragebogen wird von der Familie oder den Betreuern des Kindes ausgefüllt. Die Bewertung basiert auf insgesamt 100 Punkten. Niedrige Werte deuten auf eine geringe Beteiligung hin; Hohe Werte weisen auf eine gute Beteiligung hin. Die Wertung erfolgt zwischen 0 und 4.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
Fragebogen zur Lebensqualität von Kleinkindern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
Ziel der Skala ist es, die allgemeine Lebensqualität in der Altersgruppe von 2 bis 18 Jahren zu messen. Die Skala besteht aus insgesamt 23 Fragen, darunter 8 Fragen zur körperlichen Funktion, 5 Fragen zur emotionalen Funktion, 5 Fragen zur sozialen Funktion und 5 Fragen zur Schulfunktion und wurde für vier verschiedene Altersgruppen erstellt. Erstens der Gesamtskalenscore (TTS), zweitens Es werden der Gesamtscore für die körperliche Gesundheit (FSTP) und drittens der Gesamtscore für die psychosoziale Gesundheit (PSTP) berechnet, der aus der Berechnung von Itemscores zur Bewertung der emotionalen, sozialen und schulischen Funktionalität besteht. Die Items werden mit Werten zwischen 0 und 100 bewertet. Je höher der Gesamtscore der Skala, desto besser wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität wahrgenommen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
Überarbeitete Conners-Elternbewertungsskala, kurze türkische Form
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
Dabei handelt es sich um eine Skala zum Screening von „Aufmerksamkeitsdefiziten und störenden Verhaltensstörungen“. Hohe Werte auf der Skala zeigen die Intensität der Symptome an, die für destruktive Störungen spezifisch sind.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Ermittler

  • Studienleiter: Nilay Şahan, PhD, Çankırı Karatekin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ae2036af3d594ea0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage verfügbar, werden jedoch aus Datenschutz- oder Vertraulichkeitsgründen nicht öffentlich zugänglich sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vorschläge sollten an nilaysahan@karatekin.edu.tr gerichtet werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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