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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06754449
L'effet de la thérapie par la peinture chez les enfants
30 décembre 2024 mis à jour par: Nilay Şahan, Çankırı Karatekin University
L'effet de la thérapie par la peinture sur la perception visuelle, les fonctions de la main, la participation sociale et la qualité de vie des enfants
Cette étude a été conçue pour examiner l'effet de l'art-thérapie assistée par l'image sur la perception visuelle, les fonctions de la main, la participation et la qualité de vie des enfants en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est prévu qu'au moins 25 enfants de chaque groupe participent à l'étude.
Pour le groupe témoin et le groupe d'étude, l'échantillon de l'étude sera composé d'enfants âgés de 6 à 12 ans qui n'ont aucune maladie/handicap connu et présentent un développement typique, qui acceptent volontairement de participer à notre étude et signent le formulaire de consentement.
De plus, les enfants du groupe témoin ne devraient avoir participé à aucun cours d'art. Les informations sociodémographiques seront demandées en premier lors de l'évaluation des individus participant à l'étude.
Ensuite, quelle main des enfants est dominante sera déterminée à l'aide du questionnaire de préférence de main d'Edinburg.
La perception visuelle des enfants sera évaluée avec le sous-test forme-fond du test d'intégrité sensorielle d'Ayres Southern California, les compétences manuelles seront évaluées avec le test de cheville à 9 trous et le sens de la kinesthésie dans leurs doigts sera évalué avec le sous-test de kinesthésie. du test d'intégrité sensorielle Ayres Southern California.
La qualité de vie des enfants sera évaluée à l'aide du Questionnaire sur la qualité de vie du jeune enfant en fonction de leur âge.
Le questionnaire de participation des enfants et des adolescents sera remis aux parents pour interroger la participation sociale des enfants et l'échelle d'évaluation parentale Conners sera remise aux parents pour évaluer les troubles du comportement perturbateurs.
Des évaluations initiales seront effectuées à la fois dans le groupe d'étude et dans le groupe témoin. Les enfants du groupe d'étude recevront une art-thérapie basée sur la peinture et le dessin pendant 4 semaines, 2 jours par semaine pendant 1 heure.
Après 4 semaines, toutes les évaluations seront répétées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nilay Şahan, PhD
- Numéro de téléphone: +90-505-4671090
- E-mail: nilaysahan@karatekin.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- L'échantillon de l'étude pour le groupe témoin et le groupe d'étude,
- Avoir entre 6 et 12 ans,
- ne pas avoir de maladie/handicap connu
- accepter volontairement de participer à notre étude
- Les enfants du groupe témoin n’auraient dû participer à aucun cours d’art.
Critères d'exclusion :
- L'échantillon de l'étude pour le groupe témoin et le groupe d'étude,
- Ne pas avoir entre 6 et 12 ans
- avoir une maladie/un handicap connu (comme une maladie neurologique ou mentale)
- ne pas accepter volontairement de participer à notre étude
- Les enfants du groupe témoin ont participé à n'importe quel cours d'art
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les enfants du groupe témoin n’auraient dû participer à aucun cours de peinture.
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Expérimental: Groupe d'art-thérapie
Les enfants du groupe d'art-thérapie recevront une thérapie par la peinture basée sur la peinture et le dessin pendant 4 semaines, 2 jours par semaine pendant 1 heure.
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Application de différentes applications de l'art-thérapie telles que la peinture, le dessin, le découpage aux enfants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge des enfants
Délai: Le jour 1 de l'étude sera évalué.
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âge en année
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Le jour 1 de l'étude sera évalué.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le poids des enfants
Délai: Le jour 1 de l'étude sera évalué.
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poids en kilogrammes
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Le jour 1 de l'étude sera évalué.
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Taille des enfants
Délai: Le jour 1 de l'étude sera évalué.
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hauteur en mètres
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Le jour 1 de l'étude sera évalué.
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Indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant
Délai: Le jour 1 de l'étude sera évalué.
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le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m2
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Le jour 1 de l'étude sera évalué.
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Âge des mères
Délai: Le jour 1 de l'étude sera évalué.
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âge en année
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Le jour 1 de l'étude sera évalué.
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Statut scolaire des mères
Délai: Le jour 1 de l'étude sera évalué.
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statut d'éducation comme l'école primaire, le lycée, l'université, etc.
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Le jour 1 de l'étude sera évalué.
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perception visuelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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La perception visuelle des enfants sera évaluée à l'aide du sous-test forme-fond du test d'intégrité sensorielle Ayres Southern California.
Les tests d'intégrité sensorielle Ayres Southern California sont une batterie de tests standardisés et fiables composés de 17 sous-tests et peuvent être utilisés chez les enfants et les adultes à partir de 4 ans.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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Fonction manuelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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La dextérité manuelle des individus sera évaluée avec le test de cheville à 9 trous.
Il s’agit d’un test de dextérité manuel simple et rapide, particulièrement sensible aux changements dans les performances des membres supérieurs.
Le matériel de test se compose de 9 petits bâtons de tailles standard et d'une planche à 9 trous sur laquelle ils sont placés.
Les individus sont invités à placer les bâtons un à un sur le tableau le plus rapidement possible puis à les retirer.
Le temps est mesuré avec un chronomètre.
La mesure est effectuée pour les deux extrémités, d'abord la main droite puis la main gauche.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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Préférence de main
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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Il s'agit d'un questionnaire fréquemment appliqué pour déterminer la main dominante.
Il interroge la ou les mains utilisées dans 10 activités de la vie quotidienne comme écrire, dessiner, lancer, utiliser des ciseaux, utiliser une brosse à dents, utiliser un couteau sans fourchette, utiliser une cuillère, balayer avec un balai, allumer une allumette et ouvrir une boîte.
Le score va de -100 (main gauche) à +100 (main droite).
L'évaluation est calculée avec le Geschwind Score (GS).
Dans le score ; ceux avec un score de 80 à 100 sont définis comme droitiers forts, ceux avec un score de 20 à 75 comme droitiers faibles, ceux avec un score de -15 à 15 comme droitiers mixtes, ceux avec un score de - 20 à -75 comme gauchers faibles et ceux avec un score de -80 à -100 comme gauchers forts.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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évaluation de la kinesthésie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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Les tests d'intégrité sensorielle Ayres Southern California sont une batterie de tests standardisés et fiables composés de 17 sous-tests et peuvent être utilisés chez les enfants et les adultes à partir de 4 ans.
Il a été développé par Anne Jean Ayres en 1979 pour examiner les compétences de traitement sensoriel dans différentes conditions telles que les systèmes vestibulaire, proprioceptif, kinesthésique et tactile et pour révéler un fonctionnement inadéquat dans le processus de traitement sensoriel.
Dans notre étude, le sous-test de kinesthésie des tests d'intégrité sensorielle d'Ayres Southern California sera utilisé.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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Le questionnaire sur la participation des enfants et des adolescents
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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Le Questionnaire sur la participation des enfants et des adolescents est un questionnaire utilisé pour évaluer la participation sociale.
L'échelle CASP évalue la participation de l'enfant à la maison, à l'école, au quartier et à la communauté.
Il comprend un total de 20 questions et comporte 4 sous-sections.
La participation à la maison comprend 4 questions, la participation scolaire à 5 questions, la participation du quartier et de la communauté à 4 questions et les activités à domicile et communautaires à 5 questions.
Le questionnaire de participation est complété par la famille ou les tuteurs de l'enfant.
L'évaluation est basée sur un total de 100 points.
Des scores faibles indiquent un faible niveau de participation ; des scores élevés indiquent un bon niveau de participation.
La notation se fait entre 0 et 4.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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Questionnaire sur la qualité de vie des jeunes enfants
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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L'échelle vise à mesurer la qualité de vie générale dans la tranche d'âge de 2 à 18 ans.
L'échelle comprend un total de 23 questions, dont 8 questions sur la fonction physique, 5 questions sur la fonction émotionnelle, 5 questions sur la fonction sociale et 5 questions sur la fonction scolaire et a été préparée pour quatre groupes d'âge différents. Premièrement, le score total de l'échelle (TTS), deuxièmement, le score total de santé physique (FSTP) et, troisièmement, le score total de santé psychosociale (PSTP), qui consiste en le calcul de scores d'éléments évaluant la fonctionnalité émotionnelle, sociale et scolaire, sont calculés.
Les items sont notés entre 0 et 100. Plus le score total de l’échelle est élevé, meilleure est la qualité de vie liée à la santé.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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Échelle d'évaluation parentale Conners révisée, forme turque courte
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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Il s'agit d'une échelle utilisée pour dépister les « troubles du déficit de l'attention et du comportement perturbateur ».
Les scores élevés obtenus sur l'échelle indiquent l'intensité des symptômes spécifiques aux troubles destructeurs.
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nilay Şahan, PhD, Çankırı Karatekin University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ae2036af3d594ea0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données qui étayent les conclusions de cette étude seront disponibles sur demande raisonnable mais ne seront pas accessibles au public pour des raisons de confidentialité.
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication. Aucune date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Les propositions doivent être adressées à nilaysahan@karatekin.edu.tr.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .