- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06754449
Эффект живописной терапии у детей
30 декабря 2024 г. обновлено: Nilay Şahan, Çankırı Karatekin University
Влияние живописной терапии на зрительное восприятие, функции рук, социальное участие и качество жизни детей
Это исследование было разработано для изучения влияния арт-терапии с поддержкой изображений на зрительное восприятие, функции рук, участие и качество жизни детей у здоровых детей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Планируется, что в исследовании примут участие не менее 25 детей в каждой группе.
Как для контрольной, так и для основной группы выборка исследования будет состоять из детей в возрасте от 6 до 12 лет, у которых нет каких-либо известных заболеваний/инвалидностей и которые демонстрируют типичное развитие, которые добровольно соглашаются участвовать в нашем исследовании и подписывают форма согласия.
Кроме того, дети из контрольной группы не должны были участвовать ни в каких курсах по искусству. При оценке участников исследования в первую очередь будет запрошена социально-демографическая информация.
Затем с помощью Эдинбургского опросника предпочтений рук будет определяться, какая рука детей является доминирующей.
Визуальное восприятие детей будет оцениваться с помощью субтеста «форма-основа» теста сенсорной целостности Эйреса в Южной Калифорнии, навыки работы руками будут оцениваться с помощью теста с 9-луночными колышками, а ощущение кинестезии в пальцах будет оцениваться с помощью субтеста на кинестезию. теста сенсорной целостности Эйреса, Южная Калифорния.
Качество жизни детей будет оцениваться с помощью Анкеты качества жизни детей раннего возраста в соответствии с их возрастом.
Родителям будет предоставлена анкета об участии детей и подростков, чтобы задать вопрос о социальном участии детей, а родителям будет предоставлена рейтинговая шкала Коннерса для оценки деструктивных расстройств поведения.
Первоначальная оценка будет проводиться как в основной, так и в контрольной группе. Дети в основной группе будут проходить арт-терапию на основе рисования и рисования в течение 4 недель, 2 дня в неделю по 1 часу.
Через 4 недели все оценки будут повторены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nilay Şahan, PhD
- Номер телефона: +90-505-4671090
- Электронная почта: nilaysahan@karatekin.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Выборка исследования как для контрольной группы, так и для основной группы,
- Возраст от 6 до 12 лет,
- отсутствие какой-либо известной болезни/инвалидности
- добровольно соглашаемся участвовать в нашем исследовании
- Дети из контрольной группы не должны были участвовать ни в каких художественных курсах.
Критерии исключения:
- Выборка исследования как для контрольной группы, так и для основной группы,
- Не быть между 6-12 годами
- наличие какого-либо известного заболевания/инвалидности (например, неврологического, психического заболевания)
- не добровольное согласие участвовать в нашем исследовании
- Дети контрольной группы посещали любой художественный курс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети из контрольной группы не должны были посещать какие-либо курсы рисования.
|
|
|
Экспериментальный: Группа арт-терапии
Дети в группе арт-терапии будут проходить рисование и рисование на основе рисования в течение 4 недель, 2 дня в неделю по 1 часу.
|
Применение к детям различных видов арт-терапии, таких как рисование, рисование, вырезание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детский возраст
Временное ограничение: Будет оцениваться первый день исследования.
|
возраст в году
|
Будет оцениваться первый день исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детский вес
Временное ограничение: Будет оцениваться первый день исследования.
|
вес в килограммах
|
Будет оцениваться первый день исследования.
|
|
Детский рост
Временное ограничение: Будет оцениваться первый день исследования.
|
высота в метрах
|
Будет оцениваться первый день исследования.
|
|
Индекс массы тела Чайлдерна (ИМТ)
Временное ограничение: Будет оцениваться первый день исследования.
|
вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м2.
|
Будет оцениваться первый день исследования.
|
|
Возраст матери
Временное ограничение: Будет оцениваться первый день исследования.
|
возраст в году
|
Будет оцениваться первый день исследования.
|
|
Уровень образования матери
Временное ограничение: Будет оцениваться первый день исследования.
|
статус образования, такой как начальная школа, средняя школа, университет и т. д.
|
Будет оцениваться первый день исследования.
|
|
зрительное восприятие
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения прошло 4 недели.
|
Зрительное восприятие детей будет оцениваться с использованием подтеста «форма-фон» теста сенсорной целостности Эйреса в Южной Калифорнии.
Тесты сенсорной целостности Ayres Southern California — это стандартизированная и надежная батарея тестов, состоящая из 17 субтестов, которую можно использовать как у детей, так и у взрослых в возрасте от 4 лет.
|
От поступления до окончания лечения прошло 4 недели.
|
|
Функция руки
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения прошло 4 недели.
|
Ловкость рук участников будет оцениваться с помощью теста на 9 лунок.
Это быстрый и простой тест на ловкость рук, который особенно чувствителен к изменениям в работе верхних конечностей.
Тестовый материал состоит из 9 небольших палочек стандартных размеров и доски с 9 отверстиями, на которой они размещаются.
Участников просят как можно быстрее разместить палочки одну за другой на доске, а затем убрать их.
Время измеряется секундомером.
Измерение проводят для обеих конечностей, сначала правой, а затем левой руки.
|
От поступления до окончания лечения прошло 4 недели.
|
|
Предпочтение руки
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения прошло 4 недели.
|
Это часто применяемый опросник для определения доминирующей руки.
Он подвергает сомнению руку или руки, используемые в 10 видах повседневной деятельности, таких как письмо, рисование, метание, использование ножниц, использование зубной щетки, использование ножа без вилки, использование ложки, подметание метлой, зажигание спички и открытие коробка.
Оценка варьируется от -100 (левая рука) до +100 (правая рука).
Оценка рассчитывается по шкале Гешвинда (GS).
В подсчете очков; лица с результатом от 80 до 100 определяются как сильные правши, лица с результатом от 20 до 75 — как слабые правши, лица с результатом от -15 до 15 — как разнорукие, лица с результатом — От 20 до -75 - слабые левши, а те, у кого балл от -80 до -100, - сильные левши.
|
От поступления до окончания лечения прошло 4 недели.
|
|
оценка кинестезии
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения прошло 4 недели.
|
Тесты сенсорной целостности Ayres Southern California представляют собой стандартизированную и надежную батарею тестов, состоящую из 17 субтестов, которую можно использовать как у детей, так и у взрослых в возрасте от 4 лет.
Он был разработан Энн Джин Эйрес в 1979 году для изучения навыков обработки сенсорной информации при различных состояниях, таких как вестибулярная, проприоцептивная, кинестетическая и тактильная системы, и для выявления неадекватных функций в процессе сенсорной обработки.
В нашем исследовании будет использоваться субтест кинестезии из тестов сенсорной целостности Эйреса в Южной Калифорнии.
|
От поступления до окончания лечения прошло 4 недели.
|
|
Анкета участия детей и подростков
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения прошло 4 недели.
|
Анкета участия детей и подростков — это анкета, используемая для оценки социального участия.
Шкала CASP оценивает участие ребенка в жизни дома, школы, района и общества.
Он состоит из 20 вопросов и имеет 4 подраздела.
Участие дома состоит из 4 вопросов, участие школы состоит из 5 вопросов, участие района и сообщества состоит из 4 вопросов, а деятельность дома и сообщества состоит из 5 вопросов.
Анкета участия заполняется семьей ребенка или опекунами.
Оценка основывается на общей сумме 100 баллов.
Низкие баллы указывают на низкий уровень участия; высокие баллы указывают на хороший уровень участия.
Подсчет очков ведется со счетом 0-4.
|
От поступления до окончания лечения прошло 4 недели.
|
|
Анкета по качеству жизни детей раннего возраста
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения прошло 4 недели.
|
Целью шкалы является измерение общего качества жизни в возрастной группе от 2 до 18 лет.
Шкала состоит в общей сложности из 23 вопросов, включая 8 вопросов о физических функциях, 5 вопросов об эмоциональных функциях, 5 вопросов о социальных функциях и 5 вопросов о школьных функциях, и была подготовлена для четырех разных возрастных групп. Во-первых, общий балл по шкале (TTS), во-вторых, рассчитывается общий балл физического здоровья (FSTP) и, в-третьих, общий балл психосоциального здоровья (PSTP), который состоит из расчета баллов по пунктам, оценивающим эмоциональную, социальную и школьную функциональность.
Пункты оцениваются по шкале от 0 до 100. Чем выше общий балл шкалы, тем лучше воспринимается качество жизни, связанное со здоровьем.
|
От поступления до окончания лечения прошло 4 недели.
|
|
Пересмотренная шкала оценки родителей Коннерса, краткая турецкая форма
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения прошло 4 недели.
|
Это шкала, используемая для выявления «расстройств дефицита внимания и деструктивного поведения».
Высокие баллы, полученные по шкале, указывают на интенсивность симптомов, специфичных для деструктивных расстройств.
|
От поступления до окончания лечения прошло 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nilay Şahan, PhD, Çankırı Karatekin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ae2036af3d594ea0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие выводы этого исследования, будут доступны по обоснованному запросу, но не будут общедоступными из соображений конфиденциальности или конфиденциальности.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации. Даты окончания нет.
Критерии совместного доступа к IPD
Предложения следует направлять по адресу nilaysahan@karatekin.edu.tr.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .