リスクと青少年の選択について話すためのオプション (ON-TRAC)
2024年12月30日 更新者：Rhode Island Hospital
児童福祉制度における青少年の薬物使用を防ぐための感情規制介入
この研究では、感情制御スキルも教えるオンライン薬物使用防止プログラムである ON-TRAC (リスクと青少年の選択について話すためのナビゲーションのオプション) の有効性を検証します。
12～15歳の青少年200人が、薬物使用、感情調節能力、精神への影響を判定するために、ON-TRACまたは待機リスト比較グループ（研究参加終了時に介入が提案される）に無作為に割り付けられる。健康症状やその他のリスク行動の結果。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephanie Parade, PhD
- 電話番号：401-793-8247
- メール：stephanie_parade@brown.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Christopher Houck, PhD
- 電話番号：401-793-8333
- メール：CHouck@brownhealth.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ロードアイランド州児童福祉制度への連絡
- 虐待を受けた子供の親/保護者である養育者
- 英語またはスペイン語を話す介護者
- 発達障害のない介護者
- 12歳から15歳までの青少年
- 英語が流暢な若者
- 過去 1 年間に虐待または育児放棄の兆候があったため、ロードアイランド児童福祉制度による積極的なフォローアップを受けている青少年
除外基準:
- 小学4年生レベルで文字が読めない青少年
- プログラムに参加した兄弟がいる青少年
- 発達に遅れのある青少年
- 研究に対する親の同意が得られない青少年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ON-TRAC介入
ウェブベースの感情制御と物質使用介入
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青少年の感情制御スキルを教え、薬物使用防止コンテンツを統合するオンラインのタブレットベースの介入
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介入なし：順番待ちリストの制御
対照参加者は治療状況と同じスケジュールで評価され、8か月の追跡調査後に介入が提案されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムラインフォローバック
時間枠：ベースライン、2、5、および 8 か月
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インタビューによって得られた、カレンダーを支援した毎日の薬物使用推定方法。
使用された日数が主要結果として機能します。
使用日数が多いほど、物質の使用量が多くなります。
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ベースライン、2、5、および 8 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飲酒拒否の自己効力感アンケート - 思春期短縮版
時間枠：ベースライン、2、5、および 8 か月
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アルコール使用に抵抗するための自己効力感を評価します。
スコアの範囲は 9 ～ 54 です。
スコアが高いほど、飲酒拒否の自己効力感が高いことを表します。
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ベースライン、2、5、および 8 か月
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飲酒拒否の自己効力感アンケート - 青年期の短縮バージョン (マリファナの使用に適応)
時間枠：ベースライン、2、5、および 8 か月
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マリファナの使用に抵抗するための自己効力感を評価します。
スコアの範囲は 9 ～ 54 です。
スコアが高いほど、マリファナ拒否の自己効力感が高いことを表します。
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ベースライン、2、5、および 8 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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青少年の危険行動監視調査
時間枠：ベースライン、2、5、および 8 か月
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単一項目では、性的リスクや暴力行為などの他のリスク行動を評価します。
個々の項目の承認は、リスク行動への関与を示します。
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ベースライン、2、5、および 8 か月
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患者報告による転帰測定情報システム - アンガースケール
時間枠：ベースライン、2、5、および 8 か月
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精神的健康と社会的機能の症状を評価します。
スコアの範囲は 5 ～ 25 です。
スコアが高いほど、怒りが大きいことを示します。
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ベースライン、2、5、および 8 か月
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感情制御スケールの難しさ
時間枠：ベースライン、2、5、および 8 か月
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感情調節スキルの認識を評価します。
スコアの範囲は 18 ～ 90 です。
スコアが高いほど、感情を制御するのが難しいことを示します。
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ベースライン、2、5、および 8 か月
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感情制御行動スケール
時間枠：ベースライン、2、5、および 8 か月
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介入で教えられた感情調節行動の使用を評価します。
スコアの範囲は 9 ～ 36 です。
スコアが高いほど、教えられた戦略がより頻繁に使用されることを示します。
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ベースライン、2、5、および 8 か月
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非言語的正確さの診断分析-2
時間枠：ベースライン、2 か月、および 8 か月
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参加者に写真に映る表情の感情を特定するよう求めるコンピューターベースの測定。
スコアの範囲は 0 から 20 です。
スコアが高いほど、感情の識別が優れていることを示します。
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ベースライン、2 か月、および 8 か月
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ストレスに対する回復力の行動指標
時間枠：ベースライン、2 か月、および 8 か月
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参加者がいつでも中止できるオプションが与えられる、コンピューターによるフラストレーション タスク。
スコアの範囲は 0 ～ 300 秒です。
スコアが高いほど、イライラするタスクに対する持続力が高いことを示します。
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ベースライン、2 か月、および 8 か月
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子ども向け自己効力感アンケート
時間枠：ベースライン、2、5、および 8 か月
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否定的な感情に対処する能力の認識を評価します。
スコアの範囲は 8 ～ 40 です。
スコアが高いほど、否定的な感情に対処する能力がより優れていることを示します。
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ベースライン、2、5、および 8 か月
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子どもの感情に関する暗黙の理論 - 自己サブスケール
時間枠：ベースライン、2、5、および 8 か月
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感情の制御可能性についての信念を評価します。
スコアの範囲は 6 ～ 36 です。
スコアが高いほど、感情の制御可能性についての信念が強いことを示します。
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ベースライン、2、5、および 8 か月
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呼吸性副鼻腔不整脈
時間枠：ベースラインと 2 か月のフォローアップ
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RSA は、仮想現実シーンに応じて収集され、副交感神経活動の指標として心拍数の変動から計算された感情調節プロセスの生理学的マーカーです。
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ベースラインと 2 か月のフォローアップ
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実現可能性と受け入れ可能性のスケール
時間枠：2ヶ月間のフォローアップ（ON-TRACグループのみ）
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デジタル介入の受け入れ可能性を評価して、実装の結果を評価します。
スコアの範囲は 5 ～ 25 です。
スコアが高いほど、介入がより受け入れられることを示します。
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2ヶ月間のフォローアップ（ON-TRACグループのみ）
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システムの使いやすさのスケール
時間枠：2ヶ月間のフォローアップ（ON-TRACグループのみ）
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テクノロジ プログラムの使いやすさを評価して、実装の成果を評価します。
スコアの範囲は 10 から 50 です。
スコアが高いほど、介入の有用性が高いことを示します。
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2ヶ月間のフォローアップ（ON-TRACグループのみ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2029年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月30日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月30日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。