Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alternativ för att navigera Tala om risk och ungdomars val (ON-TRAC)

30 december 2024 uppdaterad av: Rhode Island Hospital

Känsloregleringsingripande för att förebygga droganvändning bland ungdomar inom barnskyddssystemet

Den här studien kommer att undersöka effektiviteten av ON-TRAC (Options for Navigating Talking about Risk and Adolescent Choices), som är ett onlineprogram för förebyggande av droganvändning som också lär ut färdigheter för att reglera känslor. 200 ungdomar, 12-15 år gamla, kommer att randomiseras till ON-TRAC eller en väntelistasjämförelsegrupp (som kommer att erbjudas interventionen i slutet av sitt deltagande i studien) för att fastställa påverkan på droganvändning, känsloregleringsförmåga, mental hälsosymtom och andra utfall av riskbeteende.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kontakt med Rhode Islands barnskyddssystem
  • Vårdgivare som är förälder/vårdnadshavare till ett barn som upplevt misshandel
  • Vårdgivare som talar engelska eller spanska
  • Vårdgivare som inte har utvecklingsförseningar
  • Ungdom som är mellan 12-15 år
  • Tonåring som talar flytande engelska
  • Ungdom som har aktiv uppföljning med Rhode Islands barnskyddssystem på grund av ett indikerat fynd av övergrepp eller försummelse under det senaste året

Uteslutningskriterier:

  • Ungdom som inte kan läsa på årskurs 4
  • Ungdom som har ett syskon som har deltagit i programmet
  • Tonåring som har försenad utveckling
  • Ungdom som saknar föräldrarnas samtycke för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ON-TRAC-intervention
Webbaserad känsloreglering och missbruksintervention
Beteende: ON-TRAC
Online surfplatta-baserad intervention som lär ungdomars förmåga att reglera känslor och integrerar innehåll för förebyggande av missbruk
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Kontrolldeltagare bedöms enligt samma schema som behandlingstillståndet och erbjuds interventionen efter 8 månaders uppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidslinje Följ tillbaka
Tidsram: Baslinje, 2-, 5- och 8-månader
En kalenderassisterad daglig substansanvändningsuppskattningsmetod erhållen genom intervju. Använda dagar kommer att fungera som primärt resultat. Fler använda dagar representerar mer droganvändning.
Baslinje, 2-, 5- och 8-månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drinking Refusal Self-Efficacy Questionnaire - Shortened Adolescent Version
Tidsram: Baslinje, 2-, 5- och 8-månader
Bedömer själveffektivitet för att motstå alkoholanvändning. Poäng varierar från 9 till 54. Högre poäng representerar större självförverkligande för att vägra dricka.
Baslinje, 2-, 5- och 8-månader
Frågeformulär för själveffektivitet om dricksvägran – förkortad ungdomsversion (anpassad för användning av marijuana)
Tidsram: Baslinje, 2-, 5- och 8-månader
Bedömer själveffektivitet för att motstå marijuanaanvändning. Poäng varierar från 9 till 54. Högre poäng representerar större självförverkligande för marijuanavägran.
Baslinje, 2-, 5- och 8-månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ungdoms undersökning av riskbeteendeövervakning
Tidsram: Baslinje, 2-, 5- och 8-månader
Enstaka föremål bedömer andra riskbeteenden som sexuella risker eller våldsbeteenden. Godkännande av varje enskild post indikerar engagemang i riskbeteendet.
Baslinje, 2-, 5- och 8-månader
Patientrapporterade utfallsmått Informationssystem - Anger Scale
Tidsram: Baslinje, 2-, 5- och 8-månader
Bedömer symtom på psykisk hälsa och social funktion. Poäng varierar från 5 till 25. Högre poäng tyder på större ilska.
Baslinje, 2-, 5- och 8-månader
Svårigheter i Emotion Regulation Scale
Tidsram: Baslinje, 2-, 5- och 8-månader
Bedömer uppfattningar om förmåga att reglera känslor. Poäng varierar från 18-90. Högre poäng indikerar svårare att reglera känslor.
Baslinje, 2-, 5- och 8-månader
Emotion Regulation Behaviors Scale
Tidsram: Baslinje, 2-, 5- och 8-månader
Bedömer användningen av känsloreglerande beteenden som lärs ut i interventionen. Poäng varierar från 9 till 36. Högre poäng indikerar mer frekvent användning av strategierna som lärs ut.
Baslinje, 2-, 5- och 8-månader
Diagnostisk analys av icke-verbal noggrannhet-2
Tidsram: Baslinje, 2- och 8-månader
Datorbaserat mått som ber deltagarna att identifiera känslan av ansiktsuttryck som visas på fotografier. Poäng varierar från 0 till 20. Högre poäng indikerar bättre identifiering av känslor.
Baslinje, 2- och 8-månader
Beteendeindikator för motståndskraft mot nöd
Tidsram: Baslinje, 2- och 8-månader
Datoriserad frustrationsuppgift där deltagarna får möjlighet att sluta när som helst. Poäng varierar från 0 till 300 sekunder. Högre poäng indikerar mer uthållighet i en frustrerande uppgift.
Baslinje, 2- och 8-månader
Själveffektivitetsfrågeformulär för barn
Tidsram: Baslinje, 2-, 5- och 8-månader
Bedömer uppfattning om förmåga att hantera negativa känslor. Poäng varierar från 8 till 40. Högre poäng indikerar större upplevd förmåga att hantera negativa känslor.
Baslinje, 2-, 5- och 8-månader
Implicita teorier om känslor för barn - Själv subskala
Tidsram: Baslinje, 2-, 5- och 8-månader
Bedömer föreställningar om känslors kontrollerbarhet. Poäng varierar från 6 till 36. Högre poäng indikerar starkare föreställningar om känslors kontrollerbarhet.
Baslinje, 2-, 5- och 8-månader
Respiratorisk sinusarytmi
Tidsram: Baslinje och 2 månaders uppföljning
Insamlad som svar på virtuella verklighetsscener, är RSA en fysiologisk markör för känsloregleringsprocesser som beräknas utifrån hjärtfrekvensvariationer som ett index för parasympatisk aktivitet.
Baslinje och 2 månaders uppföljning
Genomförbarhet och acceptabel skala
Tidsram: 2 månaders uppföljning (endast ON-TRAC-grupp)
Bedömer acceptansen av digitala insatser för att bedöma genomföranderesultat. Poäng varierar från 5 till 25. Högre poäng indikerar större acceptans av interventionen.
2 månaders uppföljning (endast ON-TRAC-grupp)
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: 2 månaders uppföljning (endast ON-TRAC-grupp)
Bedömer användbarheten av teknikprogram för att bedöma implementeringsresultat. Poäng varierar från 10 till 50. Högre poäng indikerar större användbarhet av interventionen.
2 månaders uppföljning (endast ON-TRAC-grupp)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ON-TRAC (unknown Protocol ID)
  • R61DA059785 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera