引导谈论风险和青少年选择的选项 (ON-TRAC)
2024年12月30日 更新者：Rhode Island Hospital
儿童福利系统中防止青少年吸毒的情绪调节干预措施
这项研究将检验 ON-TRAC（谈论风险和青少年选择的导航选项）的有效性，这是一个在线物质使用预防计划，还教授情绪调节技能。
200 名 12-15 岁的青少年将被随机分配到 ON-TRAC 或候补名单对照组（他们将在研究参与结束时接受干预），以确定对物质使用、情绪调节能力、精神障碍的影响。健康症状和其他危险行为结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stephanie Parade, PhD
- 电话号码：401-793-8247
- 邮箱：stephanie_parade@brown.edu
研究联系人备份
- 姓名：Christopher Houck, PhD
- 电话号码：401-793-8333
- 邮箱：CHouck@brownhealth.org
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 与罗德岛州儿童福利系统联系
- 作为遭受虐待的儿童的父母/监护人的看护者
- 会说英语或西班牙语的护理人员
- 没有发育迟缓的看护者
- 12-15岁之间的青少年
- 英语流利的青少年
- 由于过去一年中发现虐待或忽视的迹象而积极跟踪罗德岛州儿童福利系统的青少年
排除标准：
- 无法达到四年级阅读能力的青少年
- 有兄弟姐妹参加过该计划的青少年
- 发育迟缓的青少年
- 未经父母同意参与研究的青少年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ON-TRAC 干预
基于网络的情绪调节和药物使用干预
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基于平板电脑的在线干预，教授青少年情绪调节技能并整合药物滥用预防内容
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无干预：候补名单控制
对照参与者按照与治疗状况相同的时间表进行评估，并在 8 个月的随访后提供干预措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间线回溯
大体时间：基线、2 个月、5 个月和 8 个月
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通过访谈获得的日历辅助日常物质使用估算方法。
使用的天数将作为主要结果。
使用天数越多代表物质使用量越多。
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基线、2 个月、5 个月和 8 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拒绝饮酒自我效能问卷 - 青少年缩短版
大体时间：基线、2 个月、5 个月和 8 个月
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评估抵制饮酒的自我效能。
分数范围为 9 至 54。
分数越高代表拒绝饮酒的自我效能感越高。
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基线、2 个月、5 个月和 8 个月
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拒绝饮酒自我效能问卷 - 青少年缩短版（适用于大麻使用）
大体时间：基线、2 个月、5 个月和 8 个月
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评估抵制大麻使用的自我效能。
分数范围为 9 至 54。
分数越高代表拒绝大麻的自我效能感越高。
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基线、2 个月、5 个月和 8 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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青少年危险行为监测调查
大体时间：基线、2 个月、5 个月和 8 个月
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单项评估其他风险行为，例如性风险或暴力行为。
对每个单独项目的认可表明参与风险行为。
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基线、2 个月、5 个月和 8 个月
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患者报告结果测量信息系统 - 愤怒量表
大体时间：基线、2 个月、5 个月和 8 个月
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评估心理健康和社会功能的症状。
分数范围为 5 至 25。
分数越高表示愤怒程度越高。
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基线、2 个月、5 个月和 8 个月
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情绪调节困难量表
大体时间：基线、2 个月、5 个月和 8 个月
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评估对情绪调节技能的看法。
分数范围为 18-90。
分数越高表明调节情绪越困难。
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基线、2 个月、5 个月和 8 个月
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情绪调节行为量表
大体时间：基线、2 个月、5 个月和 8 个月
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评估干预中教授的情绪调节行为的使用情况。
分数范围为 9 至 36。
分数越高表明所教策略的使用越频繁。
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基线、2 个月、5 个月和 8 个月
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非语言准确性的诊断分析-2
大体时间：基线、2 个月和 8 个月
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基于计算机的测量，要求参与者识别照片中显示的面部表情的情绪。
分数范围为 0 到 20。
分数越高表明情绪识别能力越好。
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基线、2 个月和 8 个月
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抗压能力的行为指标
大体时间：基线、2 个月和 8 个月
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计算机化的挫折任务，参与者可以随时选择退出。
分数范围从 0 到 300 秒。
分数越高表明在令人沮丧的任务中越能坚持。
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基线、2 个月和 8 个月
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儿童自我效能感问卷
大体时间：基线、2 个月、5 个月和 8 个月
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评估应对负面情绪的能力的感知。
分数范围为 8 至 40。
分数越高表明应对负面情绪的能力越强。
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基线、2 个月、5 个月和 8 个月
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儿童内隐情绪理论 - 自我分量表
大体时间：基线、2 个月、5 个月和 8 个月
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评估对情绪可控性的信念。
分数范围为 6 至 36。
分数越高表明对情绪可控性的信念越强。
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基线、2 个月、5 个月和 8 个月
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呼吸性窦性心律失常
大体时间：基线和 2 个月随访
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RSA 是针对虚拟现实场景而收集的，是情绪调节过程的生理标志，根据心率变异性计算得出，作为副交感神经活动的指标。
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基线和 2 个月随访
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可行性和可接受性范围
大体时间：2 个月随访（仅限 ON-TRAC 组）
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评估数字干预措施的可接受性，以评估实施结果。
分数范围为 5 至 25。
分数越高表明干预措施的可接受性越高。
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2 个月随访（仅限 ON-TRAC 组）
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系统可用性量表
大体时间：2 个月随访（仅限 ON-TRAC 组）
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评估技术计划的可用性以评估实施结果。
分数范围为 10 至 50。
分数越高表明干预措施的可用性越高。
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2 个月随访（仅限 ON-TRAC 组）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2028年9月1日
研究完成 (估计的)
2029年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月30日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月30日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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