Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnosti navigace Povídání o riziku a volby dospívajících (ON-TRAC)

30. prosince 2024 aktualizováno: Rhode Island Hospital

Intervence regulace emocí k prevenci užívání návykových látek mezi mládeží v systému péče o děti

Tato studie bude zkoumat účinnost ON-TRAC (Options for Navigating Talking about Risk and Adolescent Choices), což je online program prevence užívání návykových látek, který také učí dovednosti v oblasti regulace emocí. 200 dospívajících ve věku 12–15 let bude randomizováno do skupiny ON-TRAC nebo do čekací skupiny (kterým bude nabídnuta intervence na konci jejich účasti ve studii), aby se určil dopad na užívání návykových látek, schopnosti regulace emocí, mentální zdravotní příznaky a další důsledky rizikového chování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kontakt se systémem péče o děti na Rhode Islandu
  • Pečovatel, který je rodičem/opatrovníkem dítěte, které zažilo špatné zacházení
  • Pečovatel mluvící anglicky nebo španělsky
  • Pečovatel, který nemá opožděný vývoj
  • Dospívající ve věku 12-15 let
  • Dospívající, který mluví plynně anglicky
  • Dospívající, který je aktivně sledován systémem péče o děti na Rhode Island kvůli indikovanému zjištění zneužívání nebo zanedbávání v posledním roce

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající, který neumí číst na úrovni 4. třídy
  • Dospívající, který má sourozence, který se programu účastnil
  • Dospívající, který má opožděný vývoj
  • Dospívající, kterému chybí souhlas rodičů se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah ON-TRAC
Webová regulace emocí a intervence užívání návykových látek
Behaviorální: ON-TRAC
Online intervence na tabletu, která učí mladé dovednosti regulace emocí a integruje obsah prevence užívání návykových látek
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci kontroly jsou hodnoceni podle stejného plánu jako léčebný stav a je jim nabídnuta intervence po 8měsíčním sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová osa Následovat zpět
Časové okno: Základní, 2-, 5- a 8-měsíční
Metoda odhadu denního užívání látek pomocí kalendáře získaná rozhovorem. Použité dny budou sloužit jako primární výsledek. Více užívaných dní představuje více užití látky.
Základní, 2-, 5- a 8-měsíční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník sebeúčinnosti při odmítnutí pití – zkrácená verze pro dospívající
Časové okno: Základní, 2-, 5- a 8-měsíční
Posuzuje vlastní účinnost, aby odolal užívání alkoholu. Skóre se pohybuje od 9 do 54. Vyšší skóre představuje větší sebeúčinnost při odmítání pití.
Základní, 2-, 5- a 8-měsíční
Dotazník sebeúčinnosti při odmítnutí pití – zkrácená verze pro dospívající (upravená pro užívání marihuany)
Časové okno: Základní, 2-, 5- a 8-měsíční
Posuzuje vlastní účinnost, aby odolal užívání marihuany. Skóre se pohybuje od 9 do 54. Vyšší skóre představuje větší sebeúčinnost při odmítání marihuany.
Základní, 2-, 5- a 8-měsíční

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum rizikového chování mládeže
Časové okno: Základní, 2-, 5- a 8-měsíční
Jednotlivé položky hodnotí další rizikové chování, jako je sexuální rizikové chování nebo násilné chování. Schválení každé jednotlivé položky naznačuje zapojení do rizikového chování.
Základní, 2-, 5- a 8-měsíční
Informační systém pro měření výsledků hlášených pacientem – stupnice hněvu
Časové okno: Základní, 2-, 5- a 8-měsíční
Posuzuje symptomy duševního zdraví a sociálního fungování. Skóre se pohybuje od 5 do 25. Vyšší skóre znamená větší hněv.
Základní, 2-, 5- a 8-měsíční
Obtíže na stupnici regulace emocí
Časové okno: Základní, 2-, 5- a 8-měsíční
Posuzuje vnímání dovedností regulace emocí. Skóre se pohybuje od 18-90. Vyšší skóre ukazuje na obtížnější regulaci emocí.
Základní, 2-, 5- a 8-měsíční
Škála chování regulace emocí
Časové okno: Základní, 2-, 5- a 8-měsíční
Posuzuje použití chování regulace emocí vyučovaného v rámci intervence. Skóre se pohybuje od 9 do 36. Vyšší skóre ukazuje na častější používání vyučovaných strategií.
Základní, 2-, 5- a 8-měsíční
Diagnostická analýza neverbální přesnosti-2
Časové okno: Výchozí stav, 2 a 8 měsíců
Počítačové měření, které žádá účastníky, aby identifikovali emoce výrazů obličeje zobrazených na fotografiích. Skóre se pohybuje od 0 do 20. Vyšší skóre znamená lepší identifikaci emocí.
Výchozí stav, 2 a 8 měsíců
Behaviorální indikátor odolnosti vůči stresu
Časové okno: Výchozí stav, 2 a 8 měsíců
Počítačový frustrační úkol, ve kterém mají účastníci možnost kdykoli skončit. Skóre se pohybuje od 0 do 300 sekund. Vyšší skóre značí větší vytrvalost ve frustrujícím úkolu.
Výchozí stav, 2 a 8 měsíců
Dotazník vlastní účinnosti pro děti
Časové okno: Základní, 2-, 5- a 8-měsíční
Hodnotí vnímání schopnosti vyrovnat se s negativními emocemi. Skóre se pohybuje od 8 do 40. Vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou schopnost vyrovnat se s negativními emocemi.
Základní, 2-, 5- a 8-měsíční
Implicitní teorie emocí pro děti - subškála Self
Časové okno: Základní, 2-, 5- a 8-měsíční
Posuzuje přesvědčení o ovladatelnosti emocí. Skóre se pohybuje od 6 do 36. Vyšší skóre naznačuje silnější přesvědčení o ovladatelnosti emocí.
Základní, 2-, 5- a 8-měsíční
Respirační sinusová arytmie
Časové okno: Základní a 2měsíční sledování
RSA, shromážděné v reakci na scény virtuální reality, je fyziologickým markerem procesů regulace emocí vypočítaným z variability srdeční frekvence jako indexu parasympatické aktivity.
Základní a 2měsíční sledování
Stupnice proveditelnosti a přijatelnosti
Časové okno: 2měsíční sledování (pouze skupina ON-TRAC)
Posuzuje přijatelnost digitálních zásahů za účelem posouzení výsledků implementace. Skóre se pohybuje od 5 do 25. Vyšší skóre značí větší přijatelnost intervence.
2měsíční sledování (pouze skupina ON-TRAC)
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 2měsíční sledování (pouze skupina ON-TRAC)
Posuzuje použitelnost technologických programů k posouzení výsledků implementace. Skóre se pohybuje od 10 do 50. Vyšší skóre ukazuje na větší použitelnost intervence.
2měsíční sledování (pouze skupina ON-TRAC)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rhode Island Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ON-TRAC (unknown Protocol ID)
  • R61DA059785 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na ON-TRAC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit