Opciones para navegar Hablando sobre el riesgo y las opciones de los adolescentes (ON-TRAC)
30 de diciembre de 2024 actualizado por: Rhode Island Hospital
Intervención de regulación de las emociones para prevenir el uso de sustancias entre los jóvenes del sistema de bienestar infantil
Este estudio examinará la eficacia de ON-TRAC (Opciones para navegar, hablar sobre riesgos y elecciones de los adolescentes), que es un programa de prevención del uso de sustancias en línea que también enseña habilidades de regulación de las emociones.
200 adolescentes, de 12 a 15 años de edad, serán asignados aleatoriamente a ON-TRAC o a un grupo de comparación en lista de espera (a quienes se les ofrecerá la intervención al final de su participación en el estudio) para determinar el impacto en el uso de sustancias, las capacidades de regulación de las emociones y la salud mental. síntomas de salud y otros resultados de conductas de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Parade, PhD
- Número de teléfono: 401-793-8247
- Correo electrónico: stephanie_parade@brown.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christopher Houck, PhD
- Número de teléfono: 401-793-8333
- Correo electrónico: CHouck@brownhealth.org
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Contacto con el sistema de bienestar infantil de Rhode Island
- Cuidador que es padre/tutor de un niño que sufrió maltrato
- Cuidador que habla inglés o español.
- Cuidador que no tenga retrasos en el desarrollo.
- Adolescente que tiene entre 12 y 15 años de edad.
- Adolescente que habla inglés con fluidez.
- Adolescente que tiene un seguimiento activo con el sistema de bienestar infantil de Rhode Island debido a un hallazgo indicado de abuso o negligencia en el último año.
Criterios de exclusión:
- Adolescente que no sabe leer a nivel de 4to grado
- Adolescente que tiene un hermano que ha participado en el programa
- Adolescente que tiene retrasos en el desarrollo.
- Adolescente que carece del consentimiento de sus padres para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención ON-TRAC
Regulación de las emociones basada en la web e intervención en el uso de sustancias
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Intervención en línea basada en tabletas que enseña habilidades de regulación de las emociones a los jóvenes e integra contenido de prevención del uso de sustancias
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes de control son evaluados según el mismo cronograma que la condición de tratamiento y se les ofrece la intervención después del seguimiento de 8 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Línea de tiempo Seguir Atrás
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 5 y 8 meses
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Un método de estimación del consumo diario de sustancias asistido por calendario obtenido mediante entrevista.
Los días utilizados servirán como resultado primario.
Más días consumidos representan más consumo de sustancias.
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Línea de base, 2, 5 y 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de autoeficacia para negarse a beber: versión abreviada para adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 5 y 8 meses
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Evalúa la autoeficacia para resistir el consumo de alcohol.
Las puntuaciones oscilan entre 9 y 54.
Las puntuaciones más altas representan una mayor autoeficacia para rechazar el consumo de alcohol.
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Línea de base, 2, 5 y 8 meses
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Cuestionario de autoeficacia para negarse a beber: versión abreviada para adolescentes (adaptada para el consumo de marihuana)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 5 y 8 meses
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Evalúa la autoeficacia para resistir el consumo de marihuana.
Las puntuaciones oscilan entre 9 y 54.
Las puntuaciones más altas representan una mayor autoeficacia para rechazar la marihuana.
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Línea de base, 2, 5 y 8 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de vigilancia de conductas de riesgo en jóvenes
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 5 y 8 meses
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Los elementos individuales evalúan otras conductas de riesgo, como conductas de riesgo sexual o violencia.
La aprobación de cada elemento individual indica participación en el comportamiento de riesgo.
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Línea de base, 2, 5 y 8 meses
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Sistema de información de medidas de resultados informados por el paciente: escala de ira
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 5 y 8 meses
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Evalúa síntomas de salud mental y funcionamiento social.
Las puntuaciones oscilan entre 5 y 25.
Las puntuaciones más altas indican una mayor ira.
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Línea de base, 2, 5 y 8 meses
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Escala de dificultades en la regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 5 y 8 meses
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Evalúa las percepciones de las habilidades de regulación de las emociones.
Las puntuaciones oscilan entre 18 y 90.
Las puntuaciones más altas indican más dificultad para regular las emociones.
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Línea de base, 2, 5 y 8 meses
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Escala de conductas de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 5 y 8 meses
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Evalúa el uso de conductas de regulación de emociones enseñadas en la intervención.
Las puntuaciones oscilan entre 9 y 36.
Las puntuaciones más altas indican un uso más frecuente de las estrategias enseñadas.
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Línea de base, 2, 5 y 8 meses
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Análisis diagnóstico de precisión no verbal-2
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 y 8 meses
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Medida basada en computadora que pide a los participantes que identifiquen la emoción de las expresiones faciales mostradas en fotografías.
Las puntuaciones van de 0 a 20.
Las puntuaciones más altas indican una mejor identificación de las emociones.
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Línea de base, 2 y 8 meses
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Indicador conductual de resiliencia ante la angustia
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 y 8 meses
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Tarea de frustración computarizada en la que los participantes tienen la opción de abandonar en cualquier momento.
Las puntuaciones varían de 0 a 300 segundos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor persistencia en una tarea frustrante.
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Línea de base, 2 y 8 meses
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Cuestionario de autoeficacia para niños
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 5 y 8 meses
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Evalúa la percepción de la capacidad para afrontar las emociones negativas.
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad percibida para afrontar las emociones negativas.
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Línea de base, 2, 5 y 8 meses
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Teorías implícitas de las emociones para niños - Subescala del yo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2, 5 y 8 meses
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Evalúa creencias sobre la controlabilidad de las emociones.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 36.
Las puntuaciones más altas indican creencias más fuertes sobre la controlabilidad de las emociones.
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Línea de base, 2, 5 y 8 meses
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Arritmia sinusal respiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 2 meses.
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Recopilado en respuesta a escenas de realidad virtual, RSA es un marcador fisiológico de los procesos de regulación de las emociones calculado a partir de la variabilidad de la frecuencia cardíaca como índice de actividad parasimpática.
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Línea de base y seguimiento a los 2 meses.
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Escala de viabilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 2 meses (solo grupo ON-TRAC)
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Evalúa la aceptabilidad de las intervenciones digitales para evaluar los resultados de la implementación.
Las puntuaciones oscilan entre 5 y 25.
Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad de la intervención.
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Seguimiento a los 2 meses (solo grupo ON-TRAC)
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 2 meses (solo grupo ON-TRAC)
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Evalúa la usabilidad de los programas de tecnología para evaluar los resultados de la implementación.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50.
Las puntuaciones más altas indican una mayor usabilidad de la intervención.
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Seguimiento a los 2 meses (solo grupo ON-TRAC)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ON-TRAC (unknown Protocol ID)
- R61DA059785 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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