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Options pour naviguer en parlant du risque et des choix des adolescents (ON-TRAC)

30 décembre 2024 mis à jour par: Rhode Island Hospital

Intervention de régulation des émotions pour prévenir la consommation de substances chez les jeunes du système de protection de l'enfance

Cette étude examinera l'efficacité d'ON-TRAC (Options for Navigating Talking about Risk and Adolescent Choices), qui est un programme de prévention de la consommation de substances en ligne qui enseigne également les compétences de régulation des émotions. 200 adolescents, âgés de 12 à 15 ans, seront randomisés dans ON-TRAC ou dans un groupe de comparaison sur liste d'attente (à qui l'intervention sera proposée à la fin de leur participation à l'étude) pour déterminer l'impact sur la consommation de substances, les capacités de régulation des émotions, les troubles mentaux. symptômes de santé et autres résultats de comportements à risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Contact avec le système de protection de l'enfance du Rhode Island
  • Personne soignante qui est parent/tuteur d'un enfant qui a subi de la maltraitance
  • Aide-soignant qui parle anglais ou espagnol
  • Aide-soignant qui n'a pas de retard de développement
  • Adolescent âgé de 12 à 15 ans
  • Adolescent parlant couramment l'anglais
  • Adolescent qui fait l'objet d'un suivi actif auprès du système de protection de l'enfance du Rhode Island en raison d'un constat de maltraitance ou de négligence au cours de l'année écoulée.

Critères d'exclusion :

  • Adolescent qui ne sait pas lire en 4e année
  • Adolescent dont un frère ou une sœur a participé au programme
  • Adolescent ayant des retards de développement
  • Adolescent qui n'a pas le consentement de ses parents pour l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention ON-TRAC
Régulation des émotions et intervention en matière de consommation de substances sur le Web
Comportemental: SUR-TRAC
Intervention en ligne sur tablette qui enseigne aux jeunes les compétences de régulation des émotions et intègre du contenu sur la prévention de la consommation de substances
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants témoins sont évalués selon le même calendrier que la condition de traitement et se voient proposer l'intervention après le suivi de 8 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chronologie Suivre
Délai: Base de référence, 2, 5 et 8 mois
Une méthode d'estimation de la consommation quotidienne de substances assistée par calendrier, obtenue par entretien. Les jours utilisés serviront de résultat principal. Un plus grand nombre de jours utilisés représente une plus grande consommation de substances.
Base de référence, 2, 5 et 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'auto-efficacité sur le refus de boire de l'alcool - Version abrégée pour adolescents
Délai: Base de référence, 2, 5 et 8 mois
Évalue l’auto-efficacité à résister à la consommation d’alcool. Les scores vont de 9 à 54. Des scores plus élevés représentent une plus grande auto-efficacité en matière de refus de boire.
Base de référence, 2, 5 et 8 mois
Questionnaire d'auto-efficacité sur le refus de boire de l'alcool - Version abrégée pour adolescents (adaptée à la consommation de marijuana)
Délai: Base de référence, 2, 5 et 8 mois
Évalue l'auto-efficacité pour résister à la consommation de marijuana. Les scores vont de 9 à 54. Des scores plus élevés représentent une plus grande auto-efficacité en matière de refus de la marijuana.
Base de référence, 2, 5 et 8 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête de surveillance des comportements à risque chez les jeunes
Délai: Base de référence, 2, 5 et 8 mois
Des éléments uniques évaluent d'autres comportements à risque tels que les comportements sexuels à risque ou les comportements violents. L’approbation de chaque élément individuel indique un engagement dans le comportement à risque.
Base de référence, 2, 5 et 8 mois
Système d'information sur les mesures des résultats déclarés par les patients - Échelle de colère
Délai: Base de référence, 2, 5 et 8 mois
Évalue les symptômes de santé mentale et de fonctionnement social. Les scores vont de 5 à 25. Des scores plus élevés indiquent une plus grande colère.
Base de référence, 2, 5 et 8 mois
Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions
Délai: Base de référence, 2, 5 et 8 mois
Évalue les perceptions des compétences de régulation des émotions. Les scores vont de 18 à 90. Des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté à réguler les émotions.
Base de référence, 2, 5 et 8 mois
Échelle des comportements de régulation des émotions
Délai: Base de référence, 2, 5 et 8 mois
Évalue l'utilisation des comportements de régulation des émotions enseignés dans le cadre de l'intervention. Les scores vont de 9 à 36. Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente des stratégies enseignées.
Base de référence, 2, 5 et 8 mois
Analyse diagnostique de la précision non verbale-2
Délai: Base de référence, 2 et 8 mois
Mesure informatisée qui demande aux participants d'identifier l'émotion des expressions faciales affichées sur les photographies. Les scores vont de 0 à 20. Des scores plus élevés indiquent une meilleure identification des émotions.
Base de référence, 2 et 8 mois
Indicateur comportemental de résilience à la détresse
Délai: Base de référence, 2 et 8 mois
Tâche de frustration informatisée dans laquelle les participants ont la possibilité d'arrêter à tout moment. Les scores vont de 0 à 300 secondes. Des scores plus élevés indiquent une plus grande persévérance dans une tâche frustrante.
Base de référence, 2 et 8 mois
Questionnaire d'auto-efficacité pour les enfants
Délai: Base de référence, 2, 5 et 8 mois
Évalue la perception de la capacité à faire face aux émotions négatives. Les scores vont de 8 à 40. Des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité perçue à faire face aux émotions négatives.
Base de référence, 2, 5 et 8 mois
Théories implicites des émotions chez les enfants – Sous-échelle de soi
Délai: Base de référence, 2, 5 et 8 mois
Évalue les croyances sur la contrôlabilité des émotions. Les scores vont de 6 à 36. Des scores plus élevés indiquent des croyances plus fortes quant à la contrôlabilité des émotions.
Base de référence, 2, 5 et 8 mois
Arythmie sinusale respiratoire
Délai: Base de référence et suivi à 2 mois
Recueilli en réponse à des scènes de réalité virtuelle, le RSA est un marqueur physiologique des processus de régulation des émotions calculé à partir de la variabilité de la fréquence cardiaque comme indice de l'activité parasympathique.
Base de référence et suivi à 2 mois
Échelle de faisabilité et d’acceptabilité
Délai: Suivi à 2 mois (groupe ON-TRAC uniquement)
Évalue l’acceptabilité des interventions numériques pour évaluer les résultats de la mise en œuvre. Les scores vont de 5 à 25. Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité de l’intervention.
Suivi à 2 mois (groupe ON-TRAC uniquement)
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Suivi à 2 mois (groupe ON-TRAC uniquement)
Évalue la convivialité des programmes technologiques pour évaluer les résultats de la mise en œuvre. Les scores vont de 10 à 50. Des scores plus élevés indiquent une plus grande facilité d’utilisation de l’intervention.
Suivi à 2 mois (groupe ON-TRAC uniquement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rhode Island Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ON-TRAC (unknown Protocol ID)
  • R61DA059785 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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