Opções para navegar falando sobre riscos e escolhas dos adolescentes (ON-TRAC)
30 de dezembro de 2024 atualizado por: Rhode Island Hospital
Intervenção de regulação emocional para prevenir o uso de substâncias entre jovens no sistema de bem-estar infantil
Este estudo examinará a eficácia do ON-TRAC (Options for Navigating Talking about Risk and Adolescent Choices), que é um programa online de prevenção do uso de substâncias que também ensina habilidades de regulação emocional.
200 adolescentes, de 12 a 15 anos de idade, serão randomizados para ON-TRAC ou um grupo de comparação de lista de espera (a quem será oferecida a intervenção no final de sua participação no estudo) para determinar o impacto no uso de substâncias, habilidades de regulação emocional, habilidades mentais sintomas de saúde e outros resultados de comportamento de risco.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephanie Parade, PhD
- Número de telefone: 401-793-8247
- E-mail: stephanie_parade@brown.edu
Estude backup de contato
- Nome: Christopher Houck, PhD
- Número de telefone: 401-793-8333
- E-mail: CHouck@brownhealth.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Contato com o sistema de bem-estar infantil de Rhode Island
- Cuidador que é pai/responsável de uma criança que sofreu maus-tratos
- Cuidador que fala inglês ou espanhol
- Cuidador que não apresenta atrasos no desenvolvimento
- Adolescente com idade entre 12 e 15 anos
- Adolescente fluente em inglês
- Adolescente que tem acompanhamento ativo junto ao sistema de bem-estar infantil de Rhode Island devido a uma constatação indicada de abuso ou negligência no último ano
Critérios de exclusão:
- Adolescente que não sabe ler na 4ª série
- Adolescente que tem um irmão que já participou do programa
- Adolescente que tem atrasos no desenvolvimento
- Adolescente que não tem consentimento dos pais para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção ON-TRAC
Regulação emocional baseada na Web e intervenção no uso de substâncias
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Intervenção on-line baseada em tablets que ensina habilidades de regulação emocional aos jovens e integra conteúdo de prevenção do uso de substâncias
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes de controle são avaliados no mesmo cronograma da condição de tratamento e a intervenção é oferecida após o acompanhamento de 8 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linha do tempo seguir de volta
Prazo: Linha de base, 2, 5 e 8 meses
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Um método de estimativa diária de uso de substâncias assistido por calendário obtido por entrevista.
Os dias utilizados servirão como resultado primário.
Mais dias usados representam mais uso de substâncias.
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Linha de base, 2, 5 e 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de autoeficácia para recusa de beber - versão abreviada para adolescentes
Prazo: Linha de base, 2, 5 e 8 meses
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Avalia a autoeficácia para resistir ao uso de álcool.
As pontuações variam de 9 a 54.
Pontuações mais altas representam maior autoeficácia na recusa de beber.
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Linha de base, 2, 5 e 8 meses
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Questionário de autoeficácia para recusa de beber - versão abreviada para adolescentes (adaptado para uso de maconha)
Prazo: Linha de base, 2, 5 e 8 meses
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Avalia a autoeficácia para resistir ao uso de maconha.
As pontuações variam de 9 a 54.
Pontuações mais altas representam maior autoeficácia na recusa da maconha.
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Linha de base, 2, 5 e 8 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de Vigilância de Comportamentos de Risco Juvenis
Prazo: Linha de base, 2, 5 e 8 meses
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Itens únicos avaliam outros comportamentos de risco, como risco sexual ou comportamentos de violência.
O endosso de cada item individual indica envolvimento no comportamento de risco.
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Linha de base, 2, 5 e 8 meses
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Sistema de informação de medidas de resultados relatados pelo paciente - Escala de raiva
Prazo: Linha de base, 2, 5 e 8 meses
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Avalia sintomas de saúde mental e funcionamento social.
As pontuações variam de 5 a 25.
Pontuações mais altas indicam maior raiva.
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Linha de base, 2, 5 e 8 meses
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional
Prazo: Linha de base, 2, 5 e 8 meses
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Avalia as percepções das habilidades de regulação emocional.
As pontuações variam de 18 a 90.
Pontuações mais altas indicam maior dificuldade em regular as emoções.
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Linha de base, 2, 5 e 8 meses
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Escala de Comportamentos de Regulação Emocional
Prazo: Linha de base, 2, 5 e 8 meses
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Avalia o uso de comportamentos de regulação emocional ensinados na intervenção.
As pontuações variam de 9 a 36.
Pontuações mais altas indicam uso mais frequente das estratégias ensinadas.
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Linha de base, 2, 5 e 8 meses
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Análise Diagnóstica de Precisão Não-verbal-2
Prazo: Linha de base, 2 e 8 meses
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Medida baseada em computador que pede aos participantes que identifiquem a emoção das expressões faciais exibidas nas fotografias.
As pontuações variam de 0 a 20.
Pontuações mais altas indicam melhor identificação das emoções.
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Linha de base, 2 e 8 meses
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Indicador Comportamental de Resiliência ao Sofrimento
Prazo: Linha de base, 2 e 8 meses
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Tarefa computadorizada de frustração em que os participantes têm a opção de desistir a qualquer momento.
As pontuações variam de 0 a 300 segundos.
Pontuações mais altas indicam mais persistência em uma tarefa frustrante.
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Linha de base, 2 e 8 meses
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Questionário de autoeficácia para crianças
Prazo: Linha de base, 2, 5 e 8 meses
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Avalia a percepção da capacidade de lidar com emoções negativas.
As pontuações variam de 8 a 40.
Pontuações mais altas indicam maior capacidade percebida de lidar com emoções negativas.
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Linha de base, 2, 5 e 8 meses
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Teorias Implícitas das Emoções para Crianças - subescala Auto
Prazo: Linha de base, 2, 5 e 8 meses
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Avalia crenças sobre a controlabilidade das emoções.
As pontuações variam de 6 a 36.
Pontuações mais altas indicam crenças mais fortes sobre a controlabilidade das emoções.
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Linha de base, 2, 5 e 8 meses
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Arritmia sinusal respiratória
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 2 meses
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Coletado em resposta a cenas de realidade virtual, o RSA é um marcador fisiológico de processos de regulação emocional calculado a partir da variabilidade da frequência cardíaca como um índice de atividade parassimpática.
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Linha de base e acompanhamento de 2 meses
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Escala de Viabilidade e Aceitabilidade
Prazo: Acompanhamento de 2 meses (somente grupo ON-TRAC)
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Avalia a aceitabilidade das intervenções digitais para avaliar os resultados da implementação.
As pontuações variam de 5 a 25.
Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade da intervenção.
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Acompanhamento de 2 meses (somente grupo ON-TRAC)
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Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Acompanhamento de 2 meses (somente grupo ON-TRAC)
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Avalia a usabilidade de programas de tecnologia para avaliar os resultados da implementação.
As pontuações variam de 10 a 50.
Pontuações mais altas indicam maior usabilidade da intervenção.
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Acompanhamento de 2 meses (somente grupo ON-TRAC)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ON-TRAC (unknown Protocol ID)
- R61DA059785 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .