Варианты навигации при разговоре о риске и выборе подростков (ON-TRAC)
30 декабря 2024 г. обновлено: Rhode Island Hospital
Вмешательство по регулированию эмоций для предотвращения употребления психоактивных веществ среди молодежи в системе защиты детей
В этом исследовании будет изучена эффективность ON-TRAC (Варианты навигации по разговорам о рисках и выборе подростков), которая представляет собой онлайн-программу по предотвращению употребления психоактивных веществ, которая также обучает навыкам регулирования эмоций.
200 подростков в возрасте 12–15 лет будут рандомизированы в группу ON-TRAC или группу сравнения списка ожидания (которым будет предложено вмешательство в конце их участия в исследовании), чтобы определить влияние на употребление психоактивных веществ, способности регулирования эмоций, умственные способности. симптомы здоровья и другие последствия рискованного поведения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephanie Parade, PhD
- Номер телефона: 401-793-8247
- Электронная почта: stephanie_parade@brown.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christopher Houck, PhD
- Номер телефона: 401-793-8333
- Электронная почта: CHouck@brownhealth.org
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Контакт с системой защиты детей Род-Айленда
- Опекун, являющийся родителем/опекуном ребенка, подвергшегося жестокому обращению
- Опекун, говорящий на английском или испанском языке
- Воспитатель, у которого нет задержек в развитии
- Подросток в возрасте 12-15 лет.
- Подросток, свободно владеющий английским языком
- Подросток, который находится под активным наблюдением системы защиты детей штата Род-Айленд в связи с установленным фактом жестокого обращения или пренебрежения в прошлом году.
Критерии исключения:
- Подросток, который не умеет читать, на уровне 4-го класса
- Подросток, у которого есть брат или сестра, участвовавшие в программе
- Подросток с задержкой развития
- Подросток, у которого нет согласия родителей на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ON-TRAC
Регулирование эмоций через Интернет и вмешательство в отношении употребления психоактивных веществ
|
Онлайн-интервенция на основе планшетов, которая обучает молодых людей навыкам регулирования эмоций и объединяет материалы по профилактике употребления психоактивных веществ.
|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Участники контрольной группы оцениваются по тому же графику, что и состояние лечения, и им предлагается вмешательство после 8-месячного наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Следовать назад
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 5 и 8 месяцев
|
Метод оценки ежедневного употребления психоактивных веществ с использованием календаря, полученный путем интервью.
Использованные дни будут служить основным результатом.
Большее количество дней означает большее употребление психоактивных веществ.
|
Исходный уровень, 2, 5 и 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по самоэффективности отказа от употребления алкоголя – сокращенная версия для подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 5 и 8 месяцев
|
Оценивает способность противостоять употреблению алкоголя.
Баллы варьируются от 9 до 54.
Более высокие баллы отражают большую самоэффективность отказа от употребления алкоголя.
|
Исходный уровень, 2, 5 и 8 месяцев
|
|
Анкета самоэффективности по отказу от употребления алкоголя – сокращенная версия для подростков (адаптированная для употребления марихуаны)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 5 и 8 месяцев
|
Оценивает способность противостоять употреблению марихуаны.
Баллы варьируются от 9 до 54.
Более высокие баллы отражают большую самоэффективность отказа от марихуаны.
|
Исходный уровень, 2, 5 и 8 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование по надзору за рискованным поведением молодежи
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 5 и 8 месяцев
|
Отдельные пункты оценивают другие виды рискованного поведения, такие как сексуальный риск или поведение, связанное с насилием.
Одобрение каждого отдельного пункта указывает на участие в рискованном поведении.
|
Исходный уровень, 2, 5 и 8 месяцев
|
|
Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами, — шкала гнева
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 5 и 8 месяцев
|
Оценивает симптомы психического здоровья и социального функционирования.
Количество баллов варьируется от 5 до 25.
Более высокие баллы указывают на больший гнев.
|
Исходный уровень, 2, 5 и 8 месяцев
|
|
Трудности в шкале регулирования эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 5 и 8 месяцев
|
Оценивает восприятие навыков регулирования эмоций.
Баллы варьируются от 18 до 90.
Более высокие баллы указывают на большие трудности с регулированием эмоций.
|
Исходный уровень, 2, 5 и 8 месяцев
|
|
Шкала поведения регулирования эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 5 и 8 месяцев
|
Оценивает использование моделей поведения, регулирующих эмоции, которым обучают в рамках вмешательства.
Баллы варьируются от 9 до 36.
Более высокие баллы указывают на более частое использование обучаемых стратегий.
|
Исходный уровень, 2, 5 и 8 месяцев
|
|
Диагностический анализ невербальной точности-2
Временное ограничение: Исходный уровень, 2- и 8-месячный период
|
Компьютерное измерение, в ходе которого участникам предлагается определить эмоции по выражению лица, изображенному на фотографиях.
Баллы варьируются от 0 до 20.
Более высокие баллы указывают на лучшую идентификацию эмоций.
|
Исходный уровень, 2- и 8-месячный период
|
|
Поведенческий индикатор устойчивости к стрессу
Временное ограничение: Исходный уровень, 2- и 8-месячный период
|
Компьютеризированное задание на разочарование, в котором участникам предоставляется возможность выйти из игры в любой момент.
Оценки варьируются от 0 до 300 секунд.
Более высокие баллы указывают на большую настойчивость в выполнении разочаровывающей задачи.
|
Исходный уровень, 2- и 8-месячный период
|
|
Анкета самоэффективности для детей
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 5 и 8 месяцев
|
Оценивает восприятие способности справляться с негативными эмоциями.
Баллы варьируются от 8 до 40.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую способность справляться с негативными эмоциями.
|
Исходный уровень, 2, 5 и 8 месяцев
|
|
Неявные теории эмоций для детей — подшкала «Я»
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 5 и 8 месяцев
|
Оценивает убеждения о возможности контроля эмоций.
Баллы варьируются от 6 до 36.
Более высокие баллы указывают на более сильную веру в возможность контроля эмоций.
|
Исходный уровень, 2, 5 и 8 месяцев
|
|
Дыхательная синусовая аритмия
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 2 месяца.
|
RSA, собранный в ответ на сцены виртуальной реальности, представляет собой физиологический маркер процессов регуляции эмоций, рассчитываемый на основе вариабельности сердечного ритма как показателя парасимпатической активности.
|
Исходный уровень и наблюдение через 2 месяца.
|
|
Шкала осуществимости и приемлемости
Временное ограничение: Наблюдение через 2 месяца (только группа ON-TRAC)
|
Оценивает приемлемость цифровых мер для оценки результатов реализации.
Количество баллов варьируется от 5 до 25.
Более высокие баллы указывают на большую приемлемость вмешательства.
|
Наблюдение через 2 месяца (только группа ON-TRAC)
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Наблюдение через 2 месяца (только группа ON-TRAC)
|
Оценивает удобство использования технологических программ для оценки результатов внедрения.
Количество баллов варьируется от 10 до 50.
Более высокие баллы указывают на большую практичность вмешательства.
|
Наблюдение через 2 месяца (только группа ON-TRAC)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ON-TRAC (unknown Protocol ID)
- R61DA059785 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .