- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06754527
위험과 청소년 선택에 관해 이야기하는 탐색 옵션 (ON-TRAC)
2024년 12월 30일 업데이트: Rhode Island Hospital
아동복지 시스템에서 청소년의 약물 사용 예방을 위한 감정 조절 개입
이 연구에서는 감정 조절 기술도 가르치는 온라인 약물 남용 예방 프로그램인 ON-TRAC(위험 및 청소년 선택에 대한 탐색 옵션)의 효과를 조사할 것입니다.
12~15세의 청소년 200명이 ON-TRAC 또는 대기자 명단 비교 그룹(연구 참여가 끝나면 중재가 제공될 예정)으로 무작위 배정되어 약물 사용, 감정 조절 능력, 정신에 미치는 영향을 확인합니다. 건강 증상 및 기타 위험 행동 결과.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie Parade, PhD
- 전화번호: 401-793-8247
- 이메일: stephanie_parade@brown.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Christopher Houck, PhD
- 전화번호: 401-793-8333
- 이메일: CHouck@brownhealth.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 로드 아일랜드 아동 복지 시스템과의 접촉
- 학대를 당한 아동의 부모/보호자인 보호자
- 영어 또는 스페인어를 구사하는 간병인
- 발달지연이 없는 보호자
- 12~15세 사이의 청소년
- 영어가 능숙한 청소년
- 작년에 학대 또는 방치가 발견되어 로드아일랜드 아동 복지 시스템에 대해 적극적인 후속 조치를 취한 청소년
제외 기준:
- 초등학교 4학년 수준의 글을 읽지 못하는 청소년
- 프로그램에 참여한 형제자매가 있는 청소년
- 발달지연이 있는 청소년
- 연구에 대한 부모의 동의가 부족한 청소년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ON-TRAC 개입
웹 기반 감정 조절 및 약물 사용 중재
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청소년의 정서 조절 기술을 가르치고 약물 남용 예방 콘텐츠를 통합하는 온라인 태블릿 기반 개입
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
대조 참가자는 치료 조건과 동일한 일정에 따라 평가되고 8개월 후속 조치 후에 중재가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 팔로우백
기간: 기준, 2개월, 5개월, 8개월
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인터뷰를 통해 얻은 달력 보조 일일 약물 사용 추정 방법.
사용한 일수가 기본 결과로 사용됩니다.
사용한 날이 많을수록 약물 사용이 더 많다는 의미입니다.
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기준, 2개월, 5개월, 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 거부 자기효능감 설문지 - 단축된 청소년 버전
기간: 기준, 2개월, 5개월, 8개월
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알코올 사용에 저항할 수 있는 자기효능감을 평가합니다.
점수 범위는 9~54입니다.
점수가 높을수록 음주거부 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 2개월, 5개월, 8개월
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음주 거부 자기효능감 설문지 - 단축된 청소년용 버전(마리화나 사용에 적합)
기간: 기준, 2개월, 5개월, 8개월
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마리화나 사용에 저항하기 위한 자기효능감을 평가합니다.
점수 범위는 9~54입니다.
점수가 높을수록 마리화나 거부 자기 효능감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준, 2개월, 5개월, 8개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 위험 행동 감시 설문조사
기간: 기준, 2개월, 5개월, 8개월
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단일 항목은 성적 위험이나 폭력 행위와 같은 기타 위험 행위를 평가합니다.
각 개별 항목의 승인은 위험 행동에 참여함을 나타냅니다.
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기준, 2개월, 5개월, 8개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 분노 척도
기간: 기준, 2개월, 5개월, 8개월
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정신 건강 및 사회적 기능의 증상을 평가합니다.
점수 범위는 5~25입니다.
점수가 높을수록 분노가 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준, 2개월, 5개월, 8개월
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감정 조절 척도의 어려움
기간: 기준, 2개월, 5개월, 8개월
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감정 조절 기술에 대한 인식을 평가합니다.
점수 범위는 18-90입니다.
점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 의미합니다.
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기준, 2개월, 5개월, 8개월
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감정 조절 행동 척도
기간: 기준, 2개월, 5개월, 8개월
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중재에서 가르친 감정 조절 행동의 사용을 평가합니다.
점수 범위는 9~36입니다.
점수가 높을수록 배운 전략을 더 자주 사용한다는 의미입니다.
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기준, 2개월, 5개월, 8개월
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비언어적 정확성 진단분석-2
기간: 기준, 2개월 및 8개월
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참가자에게 사진에 표시된 얼굴 표정의 감정을 식별하도록 요청하는 컴퓨터 기반 측정입니다.
점수 범위는 0에서 20까지입니다.
점수가 높을수록 감정을 더 잘 식별한다는 것을 의미합니다.
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기준, 2개월 및 8개월
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조난에 대한 회복력의 행동 지표
기간: 기준, 2개월 및 8개월
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참가자에게 언제든지 그만 둘 수 있는 옵션이 제공되는 컴퓨터화된 좌절 과제입니다.
점수 범위는 0~300초입니다.
점수가 높을수록 실망스러운 작업에 더 많은 끈기가 있음을 나타냅니다.
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기준, 2개월 및 8개월
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어린이를 위한 자기효능감 설문지
기간: 기준, 2개월, 5개월, 8개월
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부정적인 감정에 대처하는 능력에 대한 인식을 평가합니다.
점수 범위는 8~40입니다.
점수가 높을수록 부정적인 감정에 대처하는 능력이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준, 2개월, 5개월, 8개월
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어린이를 위한 암묵적 감정 이론 - 자기 하위 척도
기간: 기준, 2개월, 5개월, 8개월
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감정의 통제 가능성에 대한 믿음을 평가합니다.
점수 범위는 6~36입니다.
점수가 높을수록 감정의 통제 가능성에 대한 믿음이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
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기준, 2개월, 5개월, 8개월
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호흡동 부정맥
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치
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가상 현실 장면에 대한 반응으로 수집된 RSA는 부교감 활동의 지표인 심박수 변이도로부터 계산된 감정 조절 과정의 생리학적 지표입니다.
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기준선 및 2개월 후속 조치
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타당성 및 수용성 척도
기간: 2개월 후속 조치(ON-TRAC 그룹만 해당)
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구현 결과를 평가하기 위해 디지털 개입의 수용 가능성을 평가합니다.
점수 범위는 5~25입니다.
점수가 높을수록 개입의 수용 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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2개월 후속 조치(ON-TRAC 그룹만 해당)
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시스템 사용성 규모
기간: 2개월 후속 조치(ON-TRAC 그룹만 해당)
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구현 결과를 평가하기 위해 기술 프로그램의 유용성을 평가합니다.
점수 범위는 10~50입니다.
점수가 높을수록 개입의 유용성이 높다는 것을 나타냅니다.
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2개월 후속 조치(ON-TRAC 그룹만 해당)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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