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위험과 청소년 선택에 관해 이야기하는 탐색 옵션 (ON-TRAC)

2024년 12월 30일 업데이트: Rhode Island Hospital

아동복지 시스템에서 청소년의 약물 사용 예방을 위한 감정 조절 개입

이 연구에서는 감정 조절 기술도 가르치는 온라인 약물 남용 예방 프로그램인 ON-TRAC(위험 및 청소년 선택에 대한 탐색 옵션)의 효과를 조사할 것입니다. 12~15세의 청소년 200명이 ON-TRAC 또는 대기자 명단 비교 그룹(연구 참여가 끝나면 중재가 제공될 예정)으로 무작위 배정되어 약물 사용, 감정 조절 능력, 정신에 미치는 영향을 확인합니다. 건강 증상 및 기타 위험 행동 결과.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 로드 아일랜드 아동 복지 시스템과의 접촉
  • 학대를 당한 아동의 부모/보호자인 보호자
  • 영어 또는 스페인어를 구사하는 간병인
  • 발달지연이 없는 보호자
  • 12~15세 사이의 청소년
  • 영어가 능숙한 청소년
  • 작년에 학대 또는 방치가 발견되어 로드아일랜드 아동 복지 시스템에 대해 적극적인 후속 조치를 취한 청소년

제외 기준:

  • 초등학교 4학년 수준의 글을 읽지 못하는 청소년
  • 프로그램에 참여한 형제자매가 있는 청소년
  • 발달지연이 있는 청소년
  • 연구에 대한 부모의 동의가 부족한 청소년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ON-TRAC 개입
웹 기반 감정 조절 및 약물 사용 중재
청소년의 정서 조절 기술을 가르치고 약물 남용 예방 콘텐츠를 통합하는 온라인 태블릿 기반 개입
간섭 없음: 대기자 명단 관리
대조 참가자는 치료 조건과 동일한 일정에 따라 평가되고 8개월 후속 조치 후에 중재가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임라인 팔로우백
기간: 기준, 2개월, 5개월, 8개월
인터뷰를 통해 얻은 달력 보조 일일 약물 사용 추정 방법. 사용한 일수가 기본 결과로 사용됩니다. 사용한 날이 많을수록 약물 사용이 더 많다는 의미입니다.
기준, 2개월, 5개월, 8개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음주 거부 자기효능감 설문지 - 단축된 청소년 버전
기간: 기준, 2개월, 5개월, 8개월
알코올 사용에 저항할 수 있는 자기효능감을 평가합니다. 점수 범위는 9~54입니다. 점수가 높을수록 음주거부 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
기준, 2개월, 5개월, 8개월
음주 거부 자기효능감 설문지 - 단축된 청소년용 버전(마리화나 사용에 적합)
기간: 기준, 2개월, 5개월, 8개월
마리화나 사용에 저항하기 위한 자기효능감을 평가합니다. 점수 범위는 9~54입니다. 점수가 높을수록 마리화나 거부 자기 효능감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준, 2개월, 5개월, 8개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년 위험 행동 감시 설문조사
기간: 기준, 2개월, 5개월, 8개월
단일 항목은 성적 위험이나 폭력 행위와 같은 기타 위험 행위를 평가합니다. 각 개별 항목의 승인은 위험 행동에 참여함을 나타냅니다.
기준, 2개월, 5개월, 8개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 분노 척도
기간: 기준, 2개월, 5개월, 8개월
정신 건강 및 사회적 기능의 증상을 평가합니다. 점수 범위는 5~25입니다. 점수가 높을수록 분노가 더 크다는 것을 의미합니다.
기준, 2개월, 5개월, 8개월
감정 조절 척도의 어려움
기간: 기준, 2개월, 5개월, 8개월
감정 조절 기술에 대한 인식을 평가합니다. 점수 범위는 18-90입니다. 점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 의미합니다.
기준, 2개월, 5개월, 8개월
감정 조절 행동 척도
기간: 기준, 2개월, 5개월, 8개월
중재에서 가르친 감정 조절 행동의 사용을 평가합니다. 점수 범위는 9~36입니다. 점수가 높을수록 배운 전략을 더 자주 사용한다는 의미입니다.
기준, 2개월, 5개월, 8개월
비언어적 정확성 진단분석-2
기간: 기준, 2개월 및 8개월
참가자에게 사진에 표시된 얼굴 표정의 감정을 식별하도록 요청하는 컴퓨터 기반 측정입니다. 점수 범위는 0에서 20까지입니다. 점수가 높을수록 감정을 더 잘 식별한다는 것을 의미합니다.
기준, 2개월 및 8개월
조난에 대한 회복력의 행동 지표
기간: 기준, 2개월 및 8개월
참가자에게 언제든지 그만 둘 수 있는 옵션이 제공되는 컴퓨터화된 좌절 과제입니다. 점수 범위는 0~300초입니다. 점수가 높을수록 실망스러운 작업에 더 많은 끈기가 있음을 나타냅니다.
기준, 2개월 및 8개월
어린이를 위한 자기효능감 설문지
기간: 기준, 2개월, 5개월, 8개월
부정적인 감정에 대처하는 능력에 대한 인식을 평가합니다. 점수 범위는 8~40입니다. 점수가 높을수록 부정적인 감정에 대처하는 능력이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준, 2개월, 5개월, 8개월
어린이를 위한 암묵적 감정 이론 - 자기 하위 척도
기간: 기준, 2개월, 5개월, 8개월
감정의 통제 가능성에 대한 믿음을 평가합니다. 점수 범위는 6~36입니다. 점수가 높을수록 감정의 통제 가능성에 대한 믿음이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
기준, 2개월, 5개월, 8개월
호흡동 부정맥
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치
가상 현실 장면에 대한 반응으로 수집된 RSA는 부교감 활동의 지표인 심박수 변이도로부터 계산된 감정 조절 과정의 생리학적 지표입니다.
기준선 및 2개월 후속 조치
타당성 및 수용성 척도
기간: 2개월 후속 조치(ON-TRAC 그룹만 해당)
구현 결과를 평가하기 위해 디지털 개입의 수용 가능성을 평가합니다. 점수 범위는 5~25입니다. 점수가 높을수록 개입의 수용 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
2개월 후속 조치(ON-TRAC 그룹만 해당)
시스템 사용성 규모
기간: 2개월 후속 조치(ON-TRAC 그룹만 해당)
구현 결과를 평가하기 위해 기술 프로그램의 유용성을 평가합니다. 점수 범위는 10~50입니다. 점수가 높을수록 개입의 유용성이 높다는 것을 나타냅니다.
2개월 후속 조치(ON-TRAC 그룹만 해당)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ON-TRAC (unknown Protocol ID)
  • R61DA059785 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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