Vaihtoehdot navigointiin puhumalla riskeistä ja nuorten valinnoista (ON-TRAC)
maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Tunnesääntelytoimet nuorten päihteiden käytön estämiseksi lastensuojelujärjestelmässä
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ON-TRAC:n (Options for Navigating Talking about Risk and Adolescent Choices) tehokkuutta. Se on verkossa toimiva päihteiden käytön ehkäisyohjelma, joka opettaa myös tunteiden säätelytaitoja.
200 12-15-vuotiasta nuorta satunnaistetaan ON-TRAC- tai jonotuslistavertailuryhmään (joille tarjotaan interventiota tutkimukseen osallistumisen päätyttyä) määrittämään vaikutusta päihteiden käyttöön, tunteiden säätelykykyihin, henkiseen toimintaan. terveysoireita ja muita riskikäyttäytymisen seurauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie Parade, PhD
- Puhelinnumero: 401-793-8247
- Sähköposti: stephanie_parade@brown.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christopher Houck, PhD
- Puhelinnumero: 401-793-8333
- Sähköposti: CHouck@brownhealth.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ota yhteyttä Rhode Islandin lastensuojelujärjestelmään
- Omaishoitaja, joka on pahoinpitelyn kokeneen lapsen vanhempi/huoltaja
- Omaishoitaja, joka puhuu englantia tai espanjaa
- Omaishoitaja, jolla ei ole kehitysviiveitä
- 12-15-vuotias nuori
- Nuori, joka puhuu sujuvasti englantia
- Nuori, joka on aktiivisesti seurannut Rhode Islandin lastensuojelujärjestelmää, koska viimeksi kuluneen vuoden aikana on havaittu hyväksikäyttöä tai laiminlyöntiä
Poissulkemiskriteerit:
- Nuori, joka ei osaa lukea 4. luokalla
- Nuori, jolla on ohjelmaan osallistunut sisarus
- Nuori, jolla on kehitysviiveitä
- Nuori, jolla ei ole vanhempien suostumusta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ON-TRAC-interventio
Verkkopohjainen tunteiden säätely ja päihteiden käytön interventio
|
Verkkotablettipohjainen interventio, joka opettaa nuorten tunteiden säätelytaitoja ja integroi päihteiden käytön ehkäisyä
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Kontrolliosallistujat arvioidaan saman aikataulun mukaisesti kuin hoitotila ja heille tarjotaan interventio 8 kuukauden seurannan jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajana Seuraa takaisin
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 5 ja 8 kuukautta
|
Haastattelulla saatu kalenteriavusteinen päivittäisen päihteiden käytön arviointimenetelmä.
Käytetyt päivät toimivat ensisijaisena tuloksena.
Enemmän käytettyjä päiviä tarkoittaa enemmän päihteiden käyttöä.
|
Perustaso, 2, 5 ja 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomisen kieltäytymisen itsetehokkuuskysely - lyhennetty nuorten versio
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 5 ja 8 kuukautta
|
Arvioi omatehokkuutta vastustaa alkoholin käyttöä.
Pisteet vaihtelevat välillä 9-54.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa juomisen kieltäytymiskykyä.
|
Perustaso, 2, 5 ja 8 kuukautta
|
|
Juomisen kieltäytymisen itsetehokkuuskysely – lyhennetty nuorille tarkoitettu versio (sovitettu marihuanan käyttöön)
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 5 ja 8 kuukautta
|
Arvioi itsetehokkuutta vastustaa marihuanan käyttöä.
Pisteet vaihtelevat välillä 9-54.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa marihuanan kieltäytymisen itsetehokkuutta.
|
Perustaso, 2, 5 ja 8 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten riskikäyttäytymisen seurantatutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 5 ja 8 kuukautta
|
Yksittäiset kohteet arvioivat muita riskikäyttäytymistä, kuten seksuaalista riskiä tai väkivaltakäyttäytymistä.
Jokaisen yksittäisen kohdan hyväksyminen osoittaa sitoutumista riskikäyttäytymiseen.
|
Perustaso, 2, 5 ja 8 kuukautta
|
|
Potilaiden raportoimien tulosmittausten tietojärjestelmä - Viha-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 5 ja 8 kuukautta
|
Arvioi mielenterveyden ja sosiaalisen toiminnan oireita.
Pisteet vaihtelevat välillä 5-25.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vihaa.
|
Perustaso, 2, 5 ja 8 kuukautta
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 5 ja 8 kuukautta
|
Arvioi käsityksiä tunteiden säätelytaidoista.
Pisteet vaihtelevat 18-90.
Korkeammat pisteet osoittavat, että tunteiden säätely on vaikeampaa.
|
Perustaso, 2, 5 ja 8 kuukautta
|
|
Emotion Regulation Behaviors Scale
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 5 ja 8 kuukautta
|
Arvioi interventiossa opetettujen tunteiden säätelykäyttäytymisten käyttöä.
Pisteet vaihtelevat välillä 9-36.
Korkeammat pisteet osoittavat, että opetettuja strategioita käytetään useammin.
|
Perustaso, 2, 5 ja 8 kuukautta
|
|
Ei-verbaalisen tarkkuuden diagnostinen analyysi-2
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 8 kuukautta
|
Tietokonepohjainen mittari, joka pyytää osallistujia tunnistamaan valokuvissa näkyvien ilmeiden tunteet.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tunteiden tunnistamista.
|
Perustaso, 2 ja 8 kuukautta
|
|
Hädän sietokyvyn käyttäytymisindikaattori
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 8 kuukautta
|
Tietokoneistettu turhautumistehtävä, jossa osallistujille annetaan mahdollisuus lopettaa milloin tahansa.
Pisteet vaihtelevat 0 - 300 sekuntia.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sinnikkyyttä turhauttavassa tehtävässä.
|
Perustaso, 2 ja 8 kuukautta
|
|
Itsetehokkuuskysely lapsille
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 5 ja 8 kuukautta
|
Arvioi käsitystä kyvystä selviytyä negatiivisista tunteista.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-40.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä selviytyä negatiivisista tunteista.
|
Perustaso, 2, 5 ja 8 kuukautta
|
|
Implisittiset tunneteoriat lapsille - Self-alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 2, 5 ja 8 kuukautta
|
Arvioi uskomuksia tunteiden hallittavuudesta.
Pisteet vaihtelevat välillä 6-36.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa uskoa tunteiden hallittavuuteen.
|
Perustaso, 2, 5 ja 8 kuukautta
|
|
Hengitysteiden sinusarytmia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 kuukauden seuranta
|
Virtuaalitodellisuuskohtausten perusteella kerätty RSA on tunteiden säätelyprosessien fysiologinen merkkiaine, joka lasketaan sykkeen vaihtelusta parasympaattisen aktiivisuuden indeksinä.
|
Lähtötilanne ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyysasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta (vain ON-TRAC-ryhmä)
|
Arvioi digitaalisten interventioiden hyväksyttävyyttä arvioidakseen täytäntöönpanon tuloksia.
Pisteet vaihtelevat välillä 5-25.
Korkeammat pisteet osoittavat, että interventio hyväksytään paremmin.
|
2 kuukauden seuranta (vain ON-TRAC-ryhmä)
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta (vain ON-TRAC-ryhmä)
|
Arvioi teknologiaohjelmien käytettävyyttä arvioida toteutustuloksia.
Pisteet vaihtelevat välillä 10-50.
Korkeammat pisteet osoittavat intervention parempaa käytettävyyttä.
|
2 kuukauden seuranta (vain ON-TRAC-ryhmä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ON-TRAC (unknown Protocol ID)
- R61DA059785 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .