Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muligheder for at navigere og tale om risiko og ungdomsvalg (ON-TRAC)

30. december 2024 opdateret af: Rhode Island Hospital

Følelsesreguleringsindgreb for at forhindre stofbrug blandt unge i børneværnet

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​ON-TRAC (Options for Navigating Talking about Risk and Adolescent Choices), som er et online stofforebyggelsesprogram, der også underviser i følelsesregulerende færdigheder. 200 unge i alderen 12-15 år vil blive randomiseret til ON-TRAC eller en ventelistesammenligningsgruppe (som vil blive tilbudt interventionen ved afslutningen af ​​deres deltagelse i undersøgelsen) for at bestemme indvirkningen på stofbrug, følelsesregulerende evner, mentale sundhedssymptomer og andre risikoadfærdsudfald.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontakt til Rhode Island børneværn
  • Pårørende, der er forælder/værge til et barn, der har oplevet mishandling
  • Pårørende, der taler engelsk eller spansk
  • Pårørende, der ikke har udviklingsforsinkelser
  • Teenager, der er mellem 12-15 år
  • Teenager, der taler flydende engelsk
  • Teenager, der har haft aktiv opfølgning med Rhode Islands børneværn på grund af en indikeret konstatering af misbrug eller omsorgssvigt i det seneste år

Ekskluderingskriterier:

  • Ung, der ikke kan læse på 4. klassetrin
  • Ung, der har en søskende, der har deltaget i programmet
  • Teenager, der har udviklingsforsinkelser
  • Teenager, der mangler forældrenes samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ON-TRAC-intervention
Web-baseret følelsesregulering og stofbrugsintervention
Adfærdsmæssigt: ON-TRAC
Online tabletbaseret intervention, der lærer unges evner til at regulere følelser og integrerer indholdsforebyggende stofbrug
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Kontroldeltagere vurderes efter samme skema som behandlingstilstanden og tilbydes interventionen efter 8 måneders opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidslinje Følg tilbage
Tidsramme: Baseline, 2-, 5- og 8-måneders
En kalender-assisteret daglig stofbrug estimering metode opnået ved interview. Brugte dage vil tjene som primært resultat. Flere brugte dage repræsenterer mere stofbrug.
Baseline, 2-, 5- og 8-måneders

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til selvvirkningsfuldhed om drikkeri – forkortet ungdomsversion
Tidsramme: Baseline, 2-, 5- og 8-måneders
Vurderer selveffektivitet for at modstå alkoholbrug. Score varierer fra 9 til 54. Højere score repræsenterer større selv-effektivitet til at nægte at drikke.
Baseline, 2-, 5- og 8-måneders
Selveffektivitetsspørgeskema til drikkeafvisning - Forkortet ungdomsversion (tilpasset til brug af marihuana)
Tidsramme: Baseline, 2-, 5- og 8-måneders
Vurderer selveffektivitet for at modstå marihuanabrug. Score varierer fra 9 til 54. Højere score repræsenterer større marihuana-afvisnings-self-efficacy.
Baseline, 2-, 5- og 8-måneders

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unge risikoadfærdsovervågningsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 2-, 5- og 8-måneders
Enkelte elementer vurderer anden risikoadfærd såsom seksuel risiko eller voldsadfærd. Godkendelse af hvert enkelt element indikerer engagement i risikoadfærden.
Baseline, 2-, 5- og 8-måneders
Patient-rapporteret udfaldsmål Informationssystem - Anger Scale
Tidsramme: Baseline, 2-, 5- og 8-måneders
Vurderer symptomer på mental sundhed og social funktion. Score varierer fra 5 til 25. Højere score indikerer større vrede.
Baseline, 2-, 5- og 8-måneders
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: Baseline, 2-, 5- og 8-måneders
Vurderer opfattelser af følelsesregulerende færdigheder. Score spænder fra 18-90. Højere score indikerer sværere ved at regulere følelser.
Baseline, 2-, 5- og 8-måneders
Følelsesregulerende adfærdsskala
Tidsramme: Baseline, 2-, 5- og 8-måneders
Vurderer brugen af ​​følelsesregulerende adfærd, der undervises i interventionen. Score varierer fra 9 til 36. Højere score indikerer hyppigere brug af de underviste strategier.
Baseline, 2-, 5- og 8-måneders
Diagnostisk analyse af nonverbal nøjagtighed-2
Tidsramme: Baseline, 2- og 8-måneders
Computerbaseret måling, der beder deltagerne om at identificere følelserne i ansigtsudtryk, der vises på fotografier. Score varierer fra 0 til 20. Højere score indikerer bedre identifikation af følelser.
Baseline, 2- og 8-måneders
Adfærdsindikator for modstandsdygtighed over for nød
Tidsramme: Baseline, 2- og 8-måneders
Computerstyret frustrationsopgave, hvor deltagerne får mulighed for at stoppe når som helst. Score varierer fra 0 til 300 sekunder. Højere score indikerer mere vedholdenhed i en frustrerende opgave.
Baseline, 2- og 8-måneders
Selveffektivitetsspørgeskema til børn
Tidsramme: Baseline, 2-, 5- og 8-måneders
Vurderer opfattelse af evne til at håndtere negative følelser. Score varierer fra 8 til 40. Højere score indikerer større opfattet evne til at håndtere negative følelser.
Baseline, 2-, 5- og 8-måneders
Implicitte teorier om følelser for børn - Selv underskala
Tidsramme: Baseline, 2-, 5- og 8-måneders
Vurderer overbevisninger om kontrollerbarhed af følelser. Score varierer fra 6 til 36. Højere score indikerer stærkere overbevisninger om kontrollerbarhed af følelser.
Baseline, 2-, 5- og 8-måneders
Respiratorisk sinusarytmi
Tidsramme: Baseline og 2-måneders opfølgning
Indsamlet som svar på virtual reality-scener er RSA en fysiologisk markør for følelsesreguleringsprocesser beregnet ud fra hjertefrekvensvariabilitet som et indeks for parasympatisk aktivitet.
Baseline og 2-måneders opfølgning
Gennemførligheds- og Acceptabilitetsskala
Tidsramme: 2-måneders opfølgning (kun ON-TRAC-gruppe)
Vurderer accept af digitale interventioner for at vurdere implementeringsresultater. Score varierer fra 5 til 25. Højere score indikerer større accept af interventionen.
2-måneders opfølgning (kun ON-TRAC-gruppe)
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: 2-måneders opfølgning (kun ON-TRAC-gruppe)
Vurderer anvendeligheden af ​​teknologiprogrammer til at vurdere implementeringsresultater. Score varierer fra 10 til 50. Højere score indikerer større anvendelighed af interventionen.
2-måneders opfølgning (kun ON-TRAC-gruppe)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ON-TRAC (unknown Protocol ID)
  • R61DA059785 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ON-TRAC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner