異なる磁場強度の MRI を使用した頭蓋内および頭蓋外の動脈硬化性プラークのイメージング
2025年6月26日 更新者：Yueqi Zhu、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
3.0T および 5.0T MRI を使用した頭蓋内および頭蓋外の動脈硬化性プラークの画像研究: 前向きな自己管理研究
頸動脈および頭蓋内動脈のアテローム性動脈硬化性狭窄は、世界中で虚血性脳血管イベントの主な原因の 1 つです。
このうち、頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄は、中国における虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）患者の発生率が最大46.6％となっている。
高解像度血管壁イメージング技術の継続的な進歩により、頭蓋内血管と頭蓋外血管の両方の動脈壁の多次元イメージングが可能になりました。
この技術は、血管内の流れを抑制することにより、血管壁の形態と信号特性を明確に視覚化することができるほか、プラーク組成の特定や脆弱性プラークの特徴の評価を可能にします。
しかし、頭蓋内アテローム性動脈硬化性プラークのサイズが小さいため、現在の 3.0T 高解像度 MRI の画質と有効性は、ハードウェアとソフトウェアの制限、およびイメージング パラメーターの影響を受けるため、頭蓋内アテローム性動脈硬化性プラークの定性的および定量的分析を正確に実行することが困難になります。頭蓋内および頭蓋外プラーク。
超高磁場 5.0T MRI の登場により、イメージングにおける 3.0T MRI の限界が克服され、信号対雑音比が大幅に向上し、動脈の信号特性をより明確に視覚化できるようになりました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yueqi Zhu
- 電話番号：+86-21-66301136
- メール：zhuyeuqi@hotmail.com
研究場所
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Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai,200023
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コンタクト：
- Yueqi Zhu, MD
- 電話番号：+86-21-66301136
- メール：yueqizhu@hotmail.com
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主任研究者：
- Yueqi Zhu, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 中等度から重度の頭蓋内または頭蓋外動脈狭窄（狭窄度：50%～99%、CTA、MRA、またはDSAによって確認）。
- 患者またはその法定代理人が署名した書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 非アテローム性動脈硬化性頭蓋内動脈狭窄（解離やもやもや病など）
- 閉所恐怖症または心臓ペースメーカーの存在など、MRI の禁忌。
- ガドリニウムベースの造影剤に対するアレルギー。
- MRI の画質が悪いため分析ができません。
- 肝臓または腎臓の機能異常。
- 以前の血管内治療の病歴;
- 5.0T MRI で潜在的な安全上のリスクを引き起こすインプラントの存在（取り外し不可能な金属製の歯科補綴物、ステント、またはその他の金属製インプラントなど）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者は3.0Tと5.0Tの両方のHR-VWI MRIを受けた
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各患者は増強を伴う 2 つの異なる電界強度の HR-VWI を受け、そのたびに患者には造影剤 DOTAREM (ガドテル酸メグルミン) が注射されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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5.0T HR-VWI と 3.0T HR-VWI で評価された臨床事象に基づくプラーク脆弱性の定義の精度の比較。
時間枠：HR-VWI注射直後
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HR-VWI注射直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5.0Tと3.0T HR-VWIの画質比較。
時間枠：HR-VWI注射直後
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HR-VWI注射直後
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5.0T と 3.0T HR-VWI の臨床医の視覚スケールの比較。
時間枠：HR-VWI注射直後
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臨床医の視覚スケールは 4 点スケールです。 1 は不十分、2 は十分、3 は良好、4 は優れています。
詳細には、優れた評価画像とは、境界全体の血管壁の描写が明確であることを意味します。
良好な画像では、不明瞭な/目に見えない境界のごく一部のみを含む良好な血管壁の輪郭が示されていました。
適切に評価された画像は、不鮮明/不可視境界の四分円未満の一部を含む血管壁視覚化における妥当な画質を表します。
不適切な画像とは、血管壁の境界の大部分が見えない画像でした。
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HR-VWI注射直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月10日
一次修了 (推定)
2027年9月23日
研究の完了 (推定)
2027年12月23日
試験登録日
最初に提出
2024年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月31日
最初の投稿 (実際)
2025年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月26日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Imaging-SISTER study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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