使用不同场强 MRI 对颅内和颅外动脉粥样硬化斑块进行成像
2025年6月26日 更新者：Yueqi Zhu、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
使用 3.0T 和 5.0T MRI 进行颅内和颅外动脉粥样硬化斑块的成像研究：一项前瞻性自我对照研究
颈动脉和颅内动脉的粥样硬化性狭窄是全世界缺血性脑血管事件的主要原因之一。
其中，颅内动脉粥样硬化性狭窄在我国缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）患者中的发病率高达46.6%。
高分辨率血管壁成像技术的不断进步，使得颅内和颅外血管的动脉壁多维成像成为可能。
通过抑制血管内血流，该技术可以清晰地显示血管壁形态和信号特征，以及识别斑块成分和评估易损斑块特征。
然而，由于颅内动脉粥样硬化斑块尺寸较小，目前3.0T高分辨率MRI的图像质量和有效性受到硬件和软件限制以及成像参数的影响，难以准确地进行定性和定量分析。颅内和颅外斑块。
超高场5.0T MRI的出现，克服了3.0T MRI在成像方面的局限性，显着提高了信噪比，可以更清晰地显示动脉信号特征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yueqi Zhu
- 电话号码：+86-21-66301136
- 邮箱：zhuyeuqi@hotmail.com
学习地点
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Shanghai、中国
- 招聘中
- Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai,200023
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接触：
- Yueqi Zhu, MD
- 电话号码：+86-21-66301136
- 邮箱：yueqizhu@hotmail.com
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首席研究员：
- Yueqi Zhu, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 中度至重度颅内或颅外动脉狭窄（狭窄程度：50%至99%，经CTA、MRA或DSA证实）；
- 由患者或其法定代表人签署的书面知情同意书。
排除标准：
- 非动脉粥样硬化性颅内动脉狭窄，如夹层动脉瘤或烟雾病；
- MRI 禁忌症，例如幽闭恐惧症或存在心脏起搏器；
- 对钆基造影剂过敏；
- MRI 图像质量差，无法进行分析；
- 肝或肾功能异常；
- 既往任何血管内治疗史；
- 5.0T MRI 中存在潜在安全风险的植入物，例如不可拆卸的金属假牙、支架或其他金属植入物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者接受了 3.0T 和 5.0T HR-VWI MRI
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每个患者将接受两次不同场强的HR-VWI增强，并且每次患者将注射造影剂DOTAREM（钆酸葡甲胺）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 5.0T 和 3.0T HR-VWI 评估的基于临床事件的斑块脆弱性定义准确性的比较。
大体时间：HR-VWI 注射后立即
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HR-VWI 注射后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5.0T和3.0T HR-VWI图像质量比较。
大体时间：HR-VWI 注射后立即
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HR-VWI 注射后立即
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5.0T 和 3.0T HR-VWI 临床医生视觉量表的比较。
大体时间：HR-VWI 注射后立即
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临床医生的视觉量表是四分制。 1为不合格，2为合格，3为良好，4为优秀。
详细而言，出色的评级图像意味着整个边界的血管壁轮廓清晰。
良好的图像显示出良好的血管壁轮廓，只有一小部分模糊/不可见的边界。
足够的评级图像代表血管壁可视化的合理图像质量，涉及某些部分但小于模糊/不可见边界的象限。
不充分的图像是那些无法看到大部分血管壁边界的图像。
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HR-VWI 注射后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月10日
初级完成 (估计的)
2027年9月23日
研究完成 (估计的)
2027年12月23日
研究注册日期
首次提交
2024年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月31日
首次发布 (实际的)
2025年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月26日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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