Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning av intrakraniella och extrakraniella arteriella aterosklerotiska plack med MRI med olika fältstyrka

26 juni 2025 uppdaterad av: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Avbildningsstudie av intrakraniella och extrakraniella arteriella aterosklerotiska plack med 3.0T och 5.0T MRI: En prospektiv självkontrollerad studie

Aterosklerotisk stenos av halspulsåder och intrakraniella artärer är en av de främsta orsakerna till ischemiska cerebrovaskulära händelser över hela världen. Bland dessa har intrakraniell aterosklerotisk stenos en incidens på upp till 46,6 % hos patienter med ischemisk stroke eller transient ischemisk attack (TIA) i Kina. Den kontinuerliga utvecklingen av högupplöst vaskulär väggavbildningsteknologi har möjliggjort multidimensionell avbildning av artärväggarna i både intrakraniella och extrakraniella kärl. Genom att undertrycka intravaskulärt flöde möjliggör denna teknik tydlig visualisering av kärlväggens morfologi och signalegenskaper, såväl som identifiering av placksammansättning och bedömning av känsliga plackegenskaper. Men på grund av den mindre storleken på intrakraniella aterosklerotiska plack påverkas bildkvaliteten och effektiviteten av nuvarande 3.0T högupplöst MRI av hårdvaru- och mjukvarubegränsningar, såväl som avbildningsparametrar, vilket gör det svårt att exakt utföra kvalitativ och kvantitativ analys av intrakraniella och extrakraniella plack. Tillkomsten av ultrahögt fält 5.0T MRI övervinner begränsningarna hos 3.0T MRI vid bildbehandling, vilket avsevärt förbättrar signal-brusförhållandet och möjliggör tydligare visualisering av artärernas signalegenskaper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai,200023
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yueqi Zhu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år;
  • Måttlig till svår intrakraniell eller extrakraniell arteriell stenos (stenosgrad: 50 % till 99 %, bekräftad av CTA, MRA eller DSA);
  • Skriftligt informerat samtycke undertecknat av patienten eller dennes juridiska ombud.

Uteslutningskriterier:

  • Icke-aterosklerotisk intrakraniell arteriell stenos, såsom dissektion eller moyamoya-sjukdom;
  • Kontraindikationer för MRT, såsom klaustrofobi eller närvaro av en pacemaker;
  • Allergi mot gadoliniumbaserade kontrastmedel;
  • Dålig MRI-bildkvalitet förhindrar analys;
  • onormal lever- eller njurfunktion;
  • Tidigare endovaskulär behandling;
  • Förekomst av implantat som utgör potentiella säkerhetsrisker i 5.0T MRI, såsom icke-borttagbara metalliska tandproteser, stentar eller andra metalliska implantat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter genomgick både 3.0T och 5.0T HR-VWI MRI
Enhet: Patienten kommer att få två intravenösa injektioner av samma gadoterat-megluminkontrastmedel.
Varje patient kommer att genomgå två olika fältstyrka HR-VWIs med förstärkning, och vid varje tillfälle kommer patienten att injiceras med kontrast DOTAREM (gadoterat meglumin).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av noggrannheten av klinisk händelsebaserad definition av placksårbarhet bedömd av 5.0T och 3.0T HR-VWI.
Tidsram: omedelbart efter HR-VWI-injektion
omedelbart efter HR-VWI-injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av bildkvalitet på 5.0T och 3.0T HR-VWI.
Tidsram: omedelbart efter HR-VWI-injektion
omedelbart efter HR-VWI-injektion
Jämförelse av läkares visuella skala för 5.0T och 3.0T HR-VWI.
Tidsram: omedelbart efter HR-VWI-injektion
Klinikernas visuella skala är en fyrgradig skala. 1 för otillräcklig, 2 för tillräcklig, 3 för bra, 4 för utmärkt. I detalj innebar utmärkta betygsbilder tydlig kärlväggsavgränsning för hela gränsen. Bra bilder visade bra kärlväggsavgränsning med endast en liten del av obskyr/osynlig gräns. Adekvat betygsatta bilder stod för rimlig bildkvalitet på kärlväggsvisualisering som involverade en del men mindre än en kvadrant av obskyr/osynlig gräns. Otillräckliga bilder var de där de flesta av kärlväggsgränserna inte kunde ses.
omedelbart efter HR-VWI-injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

23 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

23 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2024

Första postat (Faktisk)

1 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Imaging-SISTER study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera