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Imagerie des plaques athéroscléreuses artérielles intracrâniennes et extracrâniennes à l'aide d'IRM à différentes intensités de champ

26 juin 2025 mis à jour par: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Étude d'imagerie des plaques d'athérosclérose artérielle intracrânienne et extracrânienne à l'aide de l'IRM 3,0T et 5,0T : une étude prospective autocontrôlée

La sténose athéroscléreuse des artères carotides et intracrâniennes est l'une des principales causes d'événements vasculaires cérébraux ischémiques dans le monde. Parmi ceux-ci, la sténose athéroscléreuse intracrânienne a un taux d'incidence allant jusqu'à 46,6 % chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique ou un accident ischémique transitoire (AIT) en Chine. Les progrès continus de la technologie d’imagerie des parois vasculaires à haute résolution ont permis l’imagerie multidimensionnelle des parois artérielles des vaisseaux intracrâniens et extracrâniens. En supprimant le flux intravasculaire, cette technique permet une visualisation claire de la morphologie de la paroi vasculaire et des caractéristiques du signal, ainsi que l'identification de la composition de la plaque et l'évaluation des caractéristiques vulnérables de la plaque. Cependant, en raison de la plus petite taille des plaques d'athérosclérose intracrânienne, la qualité et l'efficacité de l'imagerie IRM haute résolution 3,0T actuelle sont influencées par les limitations matérielles et logicielles, ainsi que par les paramètres d'imagerie, ce qui rend difficile la réalisation précise d'analyses qualitatives et quantitatives des plaques d'athérosclérose intracrânienne. plaques intracrâniennes et extracrâniennes. L'avènement de l'IRM 5,0T à champ ultra-élevé surmonte les limites de l'IRM 3,0T en imagerie, améliorant considérablement le rapport signal/bruit et permettant une visualisation plus claire des caractéristiques du signal des artères.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai,200023
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yueqi Zhu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥ 18 ans ;
  • Sténose artérielle intracrânienne ou extracrânienne modérée à sévère (degré de sténose : 50 % à 99 %, confirmé par CTA, ARM ou DSA) ;
  • Consentement éclairé écrit signé par le patient ou son représentant légal.

Critères d'exclusion :

  • Sténose artérielle intracrânienne non athéroscléreuse, telle qu'une dissection ou une maladie de Moyamoya ;
  • Contre-indications à l'IRM, telles que la claustrophobie ou la présence d'un stimulateur cardiaque ;
  • Allergie aux produits de contraste à base de gadolinium ;
  • Mauvaise qualité d’image IRM empêchant l’analyse ;
  • Fonction hépatique ou rénale anormale ;
  • Antécédents de tout traitement endovasculaire antérieur ;
  • Présence d'implants présentant des risques potentiels pour la sécurité en IRM 5.0T, tels que des prothèses dentaires métalliques non amovibles, des stents ou d'autres implants métalliques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: les patients ont subi une IRM HR-VWI 3,0T et 5,0T
Dispositif: Le patient recevra deux injections intraveineuses du même agent de contraste gadotérate méglumine.
Chaque patient subira deux HR-VWI d'intensité de champ différente avec amélioration, et à chaque fois, le patient recevra une injection de contraste DOTAREM (gadotérate méglumine).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison de l'exactitude de la définition basée sur les événements cliniques de la vulnérabilité de la plaque évaluée par 5.0T et 3.0T HR-VWI.
Délai: immédiatement après l'injection de HR-VWI
immédiatement après l'injection de HR-VWI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la qualité d'image de 5.0T et 3.0T HR-VWI.
Délai: immédiatement après l'injection de HR-VWI
immédiatement après l'injection de HR-VWI
Comparaison de l'échelle visuelle des cliniciens pour 5,0T et 3,0T HR-VWI.
Délai: immédiatement après l'injection de HR-VWI
L'échelle visuelle des cliniciens est une échelle à quatre points. 1 pour inadéquat, 2 pour adéquat, 3 pour bon, 4 pour excellent. Dans le détail, des images d’excellente qualité signifiaient une délimitation claire des parois du vaisseau sur toute la limite. De bonnes images montraient une bonne délimitation de la paroi du vaisseau avec seulement une petite partie de la limite obscure/invisible. Les images adéquates représentaient une qualité d'image raisonnable sur la visualisation de la paroi du vaisseau impliquant une partie mais moins d'un quadrant de limite obscure/invisible. Les images inadéquates étaient celles dans lesquelles la plupart des limites des parois des vaisseaux ne pouvaient pas être vues.
immédiatement après l'injection de HR-VWI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

23 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2024

Première publication (Réel)

1 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Imaging-SISTER study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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