Imaging di placche aterosclerotiche arteriose intracraniche ed extracraniche utilizzando risonanze magnetiche a diversa intensità di campo
26 giugno 2025 aggiornato da: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Studio di imaging delle placche aterosclerotiche arteriose intracraniche ed extracraniche utilizzando la risonanza magnetica 3.0T e 5.0T: uno studio prospettico autocontrollato
La stenosi aterosclerotica delle arterie carotidi e intracraniche è una delle principali cause di eventi cerebrovascolari ischemici in tutto il mondo.
Tra questi, la stenosi aterosclerotica intracranica ha un tasso di incidenza fino al 46,6% nei pazienti con ictus ischemico o attacco ischemico transitorio (TIA) in Cina.
Il continuo progresso della tecnologia di imaging delle pareti vascolari ad alta risoluzione ha consentito l'imaging multidimensionale delle pareti arteriose dei vasi sia intracranici che extracranici.
Sopprimendo il flusso intravascolare, questa tecnica consente una chiara visualizzazione della morfologia della parete vascolare e delle caratteristiche del segnale, nonché l'identificazione della composizione della placca e la valutazione delle caratteristiche vulnerabili della placca.
Tuttavia, a causa delle dimensioni più piccole delle placche aterosclerotiche intracraniche, la qualità dell'immagine e l'efficacia dell'attuale MRI ad alta risoluzione da 3,0 T sono influenzate dalle limitazioni hardware e software, nonché dai parametri di imaging, rendendo difficile eseguire con precisione l'analisi qualitativa e quantitativa delle placche aterosclerotiche intracraniche. placche intracraniche ed extracraniche.
L'avvento della risonanza magnetica 5.0T ad altissimo campo supera i limiti della risonanza magnetica 3.0T nell'imaging, migliorando significativamente il rapporto segnale-rumore e consentendo una visualizzazione più chiara delle caratteristiche del segnale dell'arteria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yueqi Zhu
- Numero di telefono: +86-21-66301136
- Email: zhuyeuqi@hotmail.com
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai,200023
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Contatto:
- Yueqi Zhu, MD
- Numero di telefono: +86-21-66301136
- Email: yueqizhu@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Yueqi Zhu, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- Stenosi arteriosa intracranica o extracranica da moderata a grave (grado di stenosi: dal 50% al 99%, confermato da CTA, MRA o DSA);
- Consenso informato scritto firmato dal paziente o dal suo rappresentante legale.
Criteri di esclusione:
- Stenosi arteriosa intracranica non aterosclerotica, come dissezione o malattia di moyamoya;
- Controindicazioni alla risonanza magnetica, come claustrofobia o presenza di pacemaker cardiaco;
- Allergia ai mezzi di contrasto a base di gadolinio;
- Scarsa qualità dell'immagine MRI che impedisce l'analisi;
- Funzionalità epatica o renale anormale;
- Storia di qualsiasi precedente trattamento endovascolare;
- Presenza di impianti che comportano potenziali rischi per la sicurezza nella risonanza magnetica 5.0T, come protesi dentali metalliche non rimovibili, stent o altri impianti metallici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: i pazienti sono stati sottoposti a risonanza magnetica HR-VWI sia da 3,0 T che da 5,0 T
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Ciascun paziente sarà sottoposto a due HR-VWI di diversa intensità di campo con potenziamento e in ogni occasione al paziente verrà iniettato il contrasto DOTAREM (gadoterato meglumina).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'accuratezza della definizione clinica di vulnerabilità della placca basata sugli eventi valutata da 5.0T e 3.0T HR-VWI.
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iniezione HR-VWI
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immediatamente dopo l'iniezione HR-VWI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della qualità dell'immagine di 5.0T e 3.0T HR-VWI.
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iniezione HR-VWI
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immediatamente dopo l'iniezione HR-VWI
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Confronto della scala visiva dei medici per 5.0T e 3.0T HR-VWI.
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'iniezione HR-VWI
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La scala visiva dei medici è una scala a quattro punti. 1 per inadeguato, 2 per adeguato, 3 per buono, 4 per eccellente.
Nel dettaglio, l'eccellente classificazione delle immagini ha significato una chiara delineazione delle pareti dei vasi per l'intero confine.
Le buone immagini hanno mostrato una buona delineazione della parete vascolare con solo una piccola parte del confine oscuro/invisibile.
Immagini classificate adeguate significavano una qualità dell'immagine ragionevole sulla visualizzazione della parete vascolare che coinvolgeva una parte ma meno di un quadrante del confine oscuro/invisibile.
Le immagini inadeguate erano quelle in cui non era possibile vedere la maggior parte dei confini della parete vascolare.
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immediatamente dopo l'iniezione HR-VWI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
23 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
23 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Imaging-SISTER study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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