Intrakraniaalisten ja ekstrakraniaalisten valtimoiden ateroskleroottisten plakkien kuvantaminen käyttämällä erilaisia kenttävoimakkuuksia
torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Intrakraniaalisten ja ekstrakraniaalisten valtimoiden ateroskleroottisten plakkien kuvantamistutkimus 3,0T ja 5,0T MRI:llä: tuleva itseohjautuva tutkimus
Kaulavaltimon ja kallonsisäisten valtimoiden ateroskleroottinen ahtauma on yksi iskeemisten aivoverisuonitapahtumien johtavista syistä maailmanlaajuisesti.
Näistä kallonsisäisen ateroskleroottisen ahtauman ilmaantuvuus on jopa 46,6 % potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) Kiinassa.
Korkean resoluution verisuoniseinäkuvaustekniikan jatkuva kehitys on mahdollistanut moniulotteisen kuvantamisen sekä kallonsisäisten että ekstrakraniaalisten verisuonten valtimoiden seinämistä.
Estämällä suonensisäistä virtausta tämä tekniikka mahdollistaa verisuonen seinämän morfologian ja signaalin ominaisuuksien selkeän visualisoinnin sekä plakin koostumuksen tunnistamisen ja haavoittuvien plakin ominaisuuksien arvioinnin.
Kuitenkin, koska kallonsisäiset ateroskleroottiset plakit ovat pienemmät, nykyisen 3,0 T:n korkearesoluutioisen MRI:n kuvanlaatuun ja tehokkuuteen vaikuttavat laitteisto- ja ohjelmistorajoitukset sekä kuvantamisparametrit, mikä vaikeuttaa tarkkojen laadullisten ja kvantitatiivisten analyysien suorittamista. kallonsisäiset ja ekstrakraniaaliset plakit.
Ultra-suuren kentän 5,0 T MRI:n tulo voittaa 3,0 T MRI:n rajoitukset kuvantamisessa, mikä parantaa merkittävästi signaali-kohinasuhdetta ja mahdollistaa valtimon signaaliominaisuuksien selkeämmän visualisoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yueqi Zhu
- Puhelinnumero: +86-21-66301136
- Sähköposti: zhuyeuqi@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai,200023
-
Ottaa yhteyttä:
- Yueqi Zhu, MD
- Puhelinnumero: +86-21-66301136
- Sähköposti: yueqizhu@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Yueqi Zhu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Keskivaikea tai vaikea kallonsisäinen tai ekstrakraniaalinen valtimoahtauma (stenoosiaste: 50–99 %, vahvistettu CTA:lla, MRA:lla tai DSA:lla);
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ateroskleroottinen kallonsisäinen valtimoahtauma, kuten dissektio tai moyamoya-tauti;
- MRI:n vasta-aiheet, kuten klaustrofobia tai sydämentahdistimen läsnäolo;
- Allergia gadoliniumpohjaisille varjoaineille;
- Huono MRI-kuvan laatu estää analyysin;
- Epänormaali maksan tai munuaisten toiminta;
- Aiempi endovaskulaarinen hoito historiassa;
- Implanttien läsnäolo, jotka aiheuttavat mahdollisia turvallisuusriskejä 5.0T MRI:ssä, kuten ei-irrotettavat metalliset hammasproteesit, stentit tai muut metalliset implantit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaille tehtiin sekä 3,0T että 5,0T HR-VWI MRI
|
Kullekin potilaalle tehdään kaksi erilaista kenttävoimakkuuden HR-VWI:tä tehostettuna, ja joka kerta potilaalle ruiskutetaan varjoainetta DOTAREM (gadoteraatti meglumiini).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plakkihaavoittuvuuden kliiniseen tapahtumaan perustuvan määritelmän tarkkuuden vertailu HR-VWI:n 5.0T ja 3.0T arvioituna.
Aikaikkuna: heti HR-VWI-injektion jälkeen
|
heti HR-VWI-injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5.0T ja 3.0T HR-VWI:n kuvanlaadun vertailu.
Aikaikkuna: heti HR-VWI-injektion jälkeen
|
heti HR-VWI-injektion jälkeen
|
|
|
Kliinikoiden visuaalisen asteikon vertailu 5.0T ja 3.0T HR-VWI:lle.
Aikaikkuna: heti HR-VWI-injektion jälkeen
|
Kliinikoiden visuaalinen asteikko on neljän pisteen asteikko. 1 riittämätön, 2 riittävä, 3 hyvä, 4 erinomainen.
Yksityiskohtaisesti erinomaiset arvioidut kuvat tarkoittivat selkeää suonen seinämän rajaamista koko rajalle.
Hyvät kuvat osoittivat hyvän suonen seinämän rajaamisen vain pienellä osalla hämärää/näkymätöntä rajaa.
Riittävän arvioidut kuvat tarkoittivat kohtuullista kuvanlaatua suonen seinämän visualisoinnissa, jossa oli osa mutta vähemmän kuin neljännes epäselvää/näkymätöntä rajaa.
Riittämättömät kuvat olivat sellaisia, joissa suurinta osaa suonen seinämien rajoista ei voitu nähdä.
|
heti HR-VWI-injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 23. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 23. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Imaging-SISTER study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .