Billeddannelse af intrakranielle og ekstrakranielle arterielle aterosklerotiske plaques ved hjælp af MRI'er med forskellig feltstyrke
26. juni 2025 opdateret af: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Billeddiagnostisk undersøgelse af intrakranielle og ekstrakranielle arterielle aterosklerotiske plaques ved hjælp af 3.0T og 5.0T MRI: En prospektiv selvkontrolleret undersøgelse
Aterosklerotisk stenose af carotis og intrakranielle arterier er en af de førende årsager til iskæmiske cerebrovaskulære hændelser på verdensplan.
Blandt disse har intrakraniel aterosklerotisk stenose en incidensrate på op til 46,6 % hos patienter med iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) i Kina.
Den kontinuerlige udvikling af højopløsnings vaskulær billeddannelsesteknologi har muliggjort multidimensionel billeddannelse af arterievæggene i både intrakranielle og ekstrakranielle kar.
Ved at undertrykke intravaskulært flow muliggør denne teknik klar visualisering af karvæggens morfologi og signalkarakteristika samt identifikation af plaksammensætning og vurdering af sårbare plaquetræk.
På grund af den mindre størrelse af intrakranielle aterosklerotiske plaques er billedkvaliteten og effektiviteten af den nuværende 3.0T højopløsnings MRI imidlertid påvirket af hardware- og softwarebegrænsninger samt billeddannelsesparametre, hvilket gør det vanskeligt nøjagtigt at udføre kvalitativ og kvantitativ analyse af intrakranielle og ekstrakranielle plaques.
Fremkomsten af ultra-højfelt 5.0T MR overvinder begrænsningerne ved 3.0T MR i billeddannelse, hvilket væsentligt forbedrer signal-til-støj-forholdet og muliggør klarere visualisering af arteriernes signalkarakteristika.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yueqi Zhu
- Telefonnummer: +86-21-66301136
- E-mail: zhuyeuqi@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai,200023
-
Kontakt:
- Yueqi Zhu, MD
- Telefonnummer: +86-21-66301136
- E-mail: yueqizhu@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Yueqi Zhu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Moderat til svær intrakraniel eller ekstrakraniel arteriel stenose (stenosegrad: 50 % til 99 %, bekræftet af CTA, MRA eller DSA);
- Skriftligt informeret samtykke underskrevet af patienten eller dennes juridiske repræsentant.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-aterosklerotisk intrakraniel arteriel stenose, såsom dissektion eller moyamoya-sygdom;
- Kontraindikationer til MR, såsom klaustrofobi eller tilstedeværelse af en pacemaker;
- Allergi over for gadolinium-baserede kontrastmidler;
- Dårlig MRI-billedkvalitet forhindrer analyse;
- unormal lever- eller nyrefunktion;
- Anamnese med tidligere endovaskulær behandling;
- Tilstedeværelse af implantater, der udgør potentielle sikkerhedsrisici i 5.0T MRI, såsom ikke-aftagelige metalliske tandproteser, stents eller andre metalliske implantater.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienterne gennemgik både 3.0T og 5.0T HR-VWI MR
|
Hver patient vil gennemgå to forskellige feltstyrker HR-VWI'er med forstærkning, og ved hver lejlighed vil patienten blive injiceret med kontrast DOTAREM (gadoterat meglumin).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af nøjagtigheden af klinisk hændelsesbaseret definition af plaquesårbarhed vurderet af 5.0T og 3.0T HR-VWI.
Tidsramme: umiddelbart efter HR-VWI injektion
|
umiddelbart efter HR-VWI injektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af billedkvalitet på 5.0T og 3.0T HR-VWI.
Tidsramme: umiddelbart efter HR-VWI injektion
|
umiddelbart efter HR-VWI injektion
|
|
|
Sammenligning af klinikeres visuelle skala for 5.0T og 3.0T HR-VWI.
Tidsramme: umiddelbart efter HR-VWI injektion
|
Klinikernes visuelle skala er en firepunktsskala. 1 for utilstrækkelig, 2 for tilstrækkelig, 3 for god, 4 for fremragende.
I detaljer betød fremragende vurderede billeder tydelig karvægsafgrænsning for hele grænsen.
Gode billeder viste god karvægsafgrænsning med kun en lille del af obskur/usynlig grænse.
Tilstrækkelige vurderede billeder stod for rimelig billedkvalitet på karvægsvisualisering, der involverede en del, men mindre end en kvadrant af obskur/usynlig grænse.
Utilstrækkelige billeder var dem, hvor de fleste af karvæggenes grænser ikke kunne ses.
|
umiddelbart efter HR-VWI injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
23. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2024
Først opslået (Faktiske)
1. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Imaging-SISTER study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åreforkalkning
-
Tao ZhangAfsluttetEndovaskulær reparation af aortaaneurisme | Endovaskulær behandling af arteriosclerosis obliterans i nedre ekstremiteterKina